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总局关于修订单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射剂说明书的公告（2016年第172号）

为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射剂说明书增加警示语，并对不良反应禁忌注意事项儿童用药等项进行修订。现将有关事项公告如下一所有单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对已出厂的

2016/11/10 20:29:01



药监局：7月1日起，无需提供纸质材料！

月日，上海市药品监督管理局发布《关于药品业务应用系统全程网办相关工作的通告》。通告指出，为贯彻落实党中央国务院关于深化“放管服”改革的重要决策部署，优化本市营商环境，加强数字化政务建设，为企业或申请人提供更加高效便捷的政务服务，根据《国家药监局关于发放药品电子注册证的公告》（年第号），市药品监管局推进药品业务应用系统全程网办相关工作。现将有关事项通告如下一自年月日起（以申请提交日期计），申请人在药品业务应用系统中办理上市后药品变更备案研究用对照药品一次性进口首次进口药材审批境内生产药品再注册中药

2023/6/23 19:26:53



一致性评价，这32个品种不可错过

万个药品批文中，这个药品的一致性评价必须得做！一致性评价仅目录范围内就涉及家药企，万个药品批文。目前已通关品种个，已受理个，年试验数个。虽然年底的大限将至，但是从整体来看，一致性评价仍刚起步。那有哪些品种蕴含巨大商机，属于兵家必争之地呢咸达数据推荐了个品种，华法林阿莫西林等在列。必争品种关注新上市厂家经典品种洗牌放量，关注前三专科品种推荐清单

2018/4/27 9:12:14



降压表停止审批 无医疗器械注册证降压表不具治疗功效

环球医药信息网记者从国家食品药品监督管理局获悉，国家药监部门已停止降压表审批，没有医疗器械注册证的降压表不具备治疗功效。而经工商部门检查，“磁之宝”降压表为保健用品，不应该宣传有降压治疗功效，涉嫌虚假宣传。家住道里区的姜大娘打电话告诉记者，老伴今年岁，患有高血压多年，去年月份听信药店售货员的宣传，买了一块降压表，戴了年多，把降压药也给停了。结果上个月，老伴突然患上脑膜炎，需要紧急手术，但一检查，高血压达，由于没按时用药，医生只能进行近一周的紧急降压治疗，差点耽误了最佳的手术时机。记者联系了市食品

2010/9/3 18:57:13



取消GMP认证，终成定局？

声明本文内容非官方权威机构发布，仅供参考，以免误导，正式内容以官方媒体发布为准。据消息人士透露上周，在刚刚结束的全国食品药品监督管理工作座谈会上，吴浈副局长在座谈会上发表讲话，对年上半年药品监管进行了回顾，同时也对下半年药品监管工作提出了新的要求和思路。在监管思路上要聚焦主业，狠抓监管，落实责任，强调各省局监管机构要改变重审批轻监管的做法，要强化监督检查而弱化许可审批，也就意味着很多监管人员的中心要向一线检查的方向转移，今后取消，实现两证合一，不再发认证证书。蒲公英论坛关于两证合一的问题曾有过广

2017/7/31 11:15:00



服用处方药您必须了解7大问题

知道以下这些问题的答案，你就可能从药物中更多地获益，而不是受害。你有权知道你吞下去的是什么药以及为什么要用这些药。记住，别不好意思提问。这里是一些常用的问题这药的作用是什么用药的疗程是多久我需要把这瓶里的药都吃完吗还是到症状消失就可以停药了呢如果我漏服了一次药该怎么办我必须留心什么样的副作用药物会使我感到疲倦吗这些药吃完了我还得继续治疗吗我需要再次来看门诊吗我需要避免哪些食物需要禁酒吗药物需要多久才发挥作用我怎样才能知道它发挥了作用

2010/1/28 14:27:06