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九批名单详析 揭秘临床自查核查常态！

根据目前对临床自查核查的流程，首先是公布新一批的临床自查核查名单，然后公布药物临床试验数据现场核查计划公告（简称“核查计划”，下同）。进入自查核查名单但没有进入核查计划，有可能是企业最终选择了主动撤回，此数据有待的公告或上市公司的公告验证，但一般而言信息发布滞后；还有可能是该受理号无需临床核查，但此数据暂无公布。而进入核查计划后的受理号有望获批生产或临床，该数据有待相关数据库更新。进入核查计划比例趋高趋稳截至年月日，已公布了九批自查。第一批自查和第二批自查间隔时间近个月，第二批自查和第三批自查间

2017/9/27 9:06:21



国家药监局发布第四十九批仿制药参比制剂目录

月日，国家药监局发布公告称，经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布第四十九批仿制药参比制剂目录。附件仿制药参比制剂目录（第四十九批）

2021/12/9 13:35:26



上海医药控股子公司利伐沙班片获批生产

月日，上海医药发布公告称，其下属控股子公司常州制药厂的利伐沙班片收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》，该药品获得批准生产。利伐沙班片是一种新型口服抗凝药，主要通过抑制凝血因子因子活性，进而减少凝血酶（凝血因子）生成发挥抗凝作用，不影响已生成的凝血酶活性。临床上利伐沙班广泛用于静脉血栓栓塞性疾病的预防与治疗，以及非瓣膜性房颤的卒中预防，具有起效迅速，疗效可预测，颅内出血发生率低，无需常规凝血监测和常规调整剂量等优势。利伐沙班片最早由拜耳公司研发，于年在欧盟上市。年月，常州制药厂就该药品向国

2021/12/9 13:52:02



华润三九公告，宋清辞职后，王春城任董事长

华润三九发公告，宋清辞职后，王春城任董事长。月日，华润三九发布公告宣布，董事会会议选举王春城先生担任公司董事长，任期与公司第七届董事会任期一致。现任董事长王春城据公开信息，王春城，出生于年月，吉林财经大学经济学学士学位，曾任华润（集团）有限公司人事部高级经理国家外经贸部（商务部）人事司副处长中国华润总公司人事部总经理中国华润总公司党委委员纪委书记华润（集团）有限公司董事会办公室总经理德信行有限公司董事长华润纺织（集团）有限公司董事长。月日，华润三九发布公告，宣布公司董事长宋清由于工作变动，特辞去

2018/9/20 10:45:28



医疗服务价格大放开 耗材企业再受冲击

在国家月发布医疗服务价格改革文件后，包括北京云南安徽等已经陆续发文推动医疗服务价格放开，药企在院销售或将进一步受到冲击。北京医疗服务价格大放开几天前，北京市发改委北京市卫计委北京市人社局联合发布了《关于放开本市公立医疗机构特需医疗服务价格的通知》，从年月日开始，特需医疗服务新增医疗服务和部分医疗服务项目价格将执行医院自主定价。据悉，这是在落实中共中央国务院《关于推进价格机制改革的若干意见》（中发号）和国家发展改革委国家卫生计生委人力资源社会保障部财政部（发改价格号）《关于印发推进医疗服务价格改革

2016/11/15 13:34:55



治疗宫颈糜烂用保妇康栓效果怎样？

宫颈糜烂的主要表现是白带过多，发黄，确诊需医生检查。有一点要强调的是，有些宫颈肿瘤的患者，宫颈的外观与宫颈糜烂相似，需要在行宫颈刮片除外宫颈的肿瘤肿瘤后，方可诊断为宫颈糜烂！保妇康栓为纯中药栓剂栓剂，具有行气破瘀，生肌止痛止痛功能。用于湿热瘀滞所致的带下病，症见带下量多色黄时有阴部瘙痒霉菌性阴道炎老年性阴道炎阴道炎宫颈糜烂见上述证候者。那么，治疗宫颈糜烂用保妇康栓效果怎样宫颈糜烂是妇科的常见病，多由葡萄球菌链球菌等病原体所引起。保妇康栓具有抗病毒抗菌抗菌抗支原体及抗炎作用，可杀灭阴道内的病原菌；

2013/6/21 16:27:13