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总局关于发布酶标仪等5项注册技术审查指导原则的通告（2017年第154号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《酶标仪注册技术审查指导原则》《一次性使用心电电极注册技术审查指导原则》《动态血压测量仪注册技术审查指导原则》《心电图机注册技术审查指导原则（年修订版）》《病人监护产品（第二类）注册技术审查指导原则（年修订版）》，现予发布。特此通告。附件酶标仪注册技术审查指导原则一次性使用心电电极注册技术审查指导原则动态血压测量仪注册技术审查指导原则心电图机注册技术审查指导原则（年修订版）病人监护产品（第二类）注册

2017/10/9 18:09:01



串换耗材药品，多个案件被查！

中央纪委国家监委网站再次刊文，剑指串换耗材药品监守自盗套保问题，要求织密医保基金监管网。该文首先提到今年月份国家医保局通报武汉同济医院存在串换虚记骨科高值医用耗材问题，骗取医保基金支付高达两千万余元，引发广泛关注。年月，国家医保局根据举报线索，联合国家卫生健康委市场监管总局，对华中科技大学同济医学院附属同济医院（简称“同济医院”）进行飞行检查，指导湖北省医保局武汉市医保局对有关问题进行核实处理。国家医保局基金监管司负责人通报，经查发现，年月年月期间，同济医院存在串换虚记骨科高值医用耗材问题，骗取

2022/8/8 9:20:15



GSP认证大限将至 三四成药店或关门

某连锁药店去年在广东关门十几家店。“面对租金人力成本持续上涨，基层医院药物取消加成等各种压力，本来实体药店发展就进入了瓶颈期，新版认证或成压垮药店最后一根稻草。”金康药房总经理郑浩涛告诉记者。月日大限将至，业界预估药店将关门，其中以单体药店或不规范连锁药店为主。“执业药师配备问题宽松点，允许药店拖到年末解决。”业内人士表示，供需缺口陡然变大，执业药师身价暴涨。早年盲目扩张连锁去年关门十几家店本报记者获悉，某连锁药店去年光在广东就关闭了十几家门店。“这与其早年盲目扩张有关，也与当前环境惨淡有关，经

2014/6/20 9:12:42



妇科中成药排位生变！17个独家产品抢占TOP20

随着社会的进步与发展，在工作生活压力以及环境等因素影响下，女性妇科疾病的发病率居高不下。米内网数据显示，近年在中国公立医疗机构终端中成药妇科用药市场相对饱和增速放缓，年销售规模仍超过亿元，妇科炎症用药和妇科调经药为两大主力。厂家中，山东步长神州制药株洲千金药业贵阳新天药业海南碧凯药业江苏康缘药业位居前五，合计市场份额近。产品中，个是独家，保妇康栓妇科千金胶囊胶囊销售额均突破亿元红核妇洁洗液洗液滋肾育胎丸康妇消炎消炎栓等个增速均超过。亿妇科中成药市场步长千金康缘稳居前五近年中国公立医疗机构中成药妇

2020/7/7 9:15:57



赤峰蒙欣罗通定片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。赤峰蒙欣罗通定片说明书图片版（年版）赤峰蒙欣罗通定片说明书文字版见上图说明书图片。赤峰蒙欣罗通定片外包装赤峰蒙欣罗通定片生产厂家简介赤峰蒙欣药业有限公司（以下简称“公司”）前身为赤峰制药厂制剂分厂，现为上药集团常州药业股份有限公司下属核心企业，有员工近人，其中专业技术人员多人，销售人员近人。公司经过多年运营，已发展成为集医药生产药品批发和零售连锁于一体的医药大型综合性集团公司。年，公司整体迁入赤峰红山经济开发区的新厂，具备解热镇痛药抗生素消化系统药

2023/1/3 9:13:48



礼来改写糖尿病市场格局，将超越两大对手坐稳第2位

去年礼来在糖尿病领域排名第四，但分析师预计其在接下来两年中将超越赛诺菲和默沙东，并进一步缩小与诺和诺德间的差距。新的仿制药物将会很快搅动来得时（）高达亿美元的市场，并进一步加剧几家大型药企之间日趋残酷的价格战。促成这一局面的催化剂就是礼来公司（）。年前，礼来率先将胰岛素这种救命激素推向了广大患者手中，而如今，从月日开始，礼来在美国上市销售全球最畅销胰岛素来得时的生物类似药。这一行动可能有助于礼来击败其个最大竞争对手中的个，并改变药企在糖尿病领域的竞争格局。生物类似药的竞争压力已经迫使赛诺菲（）下

2016/12/29 14:54:13