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中高端制剂再迎国际化窗口

中国是原料药出口大国，制剂出口占比较小，而中国制剂进军海外，是本土药企转型升级的重要方向。在近日于厦门举办的“首届中国生物医药国际化发展论坛”上，面对密集出台的药监新政，药品质量标准有望进一步提升，并加速与国际接轨。国际化在全新的产业环境下展现出不同以往的新活力。政策调整利好国际化几天前，国务院发布的《关于构建开放型经济新体制的若干意见》指出，我国改革开放正站在新的起点，面对新形势新挑战新任务，要统筹开放型经济顶层设计，加快构建开放型经济新体制；鼓励企业制定中长期国际化发展战略，探索引进来和走出

2015/9/24 9:22:10



益肾灵颗粒品牌有哪些？

益肾灵颗粒品牌有哪些品牌名称易草堂通用名称益肾灵颗粒批准文号国药准字功能主治温阳补肾。用于肾气亏虚阳气不足所致的阳痿早泄遗精或弱精症。主要成分枸杞子女贞子附子（制）芡实（炒）车前子（炒）补骨脂（炒）覆盆子五味子桑椹沙苑子韭菜子（炒）淫羊藿金樱子用法用量开水冲服。一次袋，一日次。产品规格袋盒招商企业吉林省普世药业有限公司联系手机品牌名称龙在田通用名称益肾灵颗粒批准文号国药准字功能主治益肾壮阳。用于肾亏阳痿早泄遗精少精死精。主要成分枸杞子，女贞子，附子（制），芡实（炒），车前子（炒），补骨脂（炒），

2024/1/3 13:56:51



国务院会议宣布：基药目录增至685种

据月日央视新闻联播最新报道，国务院总理主持召开国务院常务会议，听取今年减税降费政策措施落实情况汇报，决定再推新举措支持实体经济发展；部署完善国家基本药物制度，保障群众基本用药需求减轻药费负担。会议指出，完善国家基本药物制度，是深化医改重要举措，有利于满足群众基本用药需求。会议确定，一要及时调整基本药物目录。此次调整在覆盖临床主要病种基础上，聚焦癌症儿科慢性病等调入种中西药，其中肿瘤用药肿瘤用药种临床急需儿童药品种，均比原目录显著增加。调整后总品种扩充到种。今后新审批上市疗效有显著改善且价格合理的

2018/8/31 14:08:30



国内第9款 誉衡药业LAG3单抗获批临床

月日，官网显示，誉衡药业的重组全人抗单克隆抗体注射液注射液获批临床，用于治疗晚期恶性肿瘤。是一种免疫检查点，与同为抑制性靶点。单抗可通过结合激发人体的免疫系统，起到抑制肿瘤的作用。临床前研究数据显示，抑制能够让细胞重新获得细胞毒性，从而增强对肿瘤的杀伤效果。是目前二代靶点中，临床数据较多成药性相对确定的靶点，针对该靶点的抗体药物有较大的可能成为一款重要的抗肿瘤抗肿瘤药物。年月，誉衡药业与药明生物达成合作，共同开发抗全人创新抗体药。这是继单抗后，誉衡与药明生物再度联手，共同开发的新的免疫检查点抗体

2022/4/22 14:08:33



哪些医疗器械产品适合通过临床评价上市？

国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械临床评价技术指导原则》征求意见稿，引起了广泛的关注，这为新产品在中国上市开辟了一条新道路。年月，该指导原则正式生效。临床评价还是临床试验目前，在中国上市医疗器械新产品已经形成了较为清晰的路径一类器械备案，三类器械大多要求临床试验，尤其是《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品。对于二类器械以及某些三类器械，则面临临床评价或者临床试验这两种选择。绝大多数公司希望选择临床评价而不是临床试验。费用是其中的重要原因之一，临床试验耗资巨大，做出的试验结果未可

2015/11/26 9:01:30



河北制剂药成为增长亮点

据中国医药报讯河北医药产业结构调整初见成效。上半年，全省医药工业总产值新产品产值出口利润利税同比均呈增长态势，其中原料药增速降低，而制剂药新产品产销量大幅增加，成为增长亮点。河北省医药行业协会数据显示，上半年，全省医药工业总产值完成亿元，同比增长；出口亿元，同比增；实现利润亿元，同比增长。总产值出口分别居全国第位和第位。“上半年，化学制剂药中药饮片生物制药增幅均高于行业平均水平，表明医药行业结构调整加速。”省医药行业协会副会长刘彦斌分析，化学制剂药受益于新医改方案实施后的市场扩容，市场需求量不断

2010/8/13 16:13:50