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国家药监局关于发布重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则的通告（2021年第27号）

为进一步加强重组胶原蛋白类医疗产品监督管理，推动产业高质量发展，国家药监局组织制定了《重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则》，现予公布。特此通告。附件重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则国家药监局年月日国家药品监督管理局年第号通告附件

2021/4/20 9:12:20



贵州省手足口病防治工作还需继续加强

夏季一直是手足口病的高发阶段，而贵州省作为疫情较为严重的地区虽然形式有所好转，但不能放松警惕，必要的预防措施一定要做好，尤其要防止重症病例的出现。据了解，截止到月日贵州省今年共报告手足口病例例，虽然轻症病例占，但还是出现例死亡病例。今年手足口病发病情况呈高度散发状态，没有聚集性疫情发生，发病年龄段还是集中在岁以下人群。目前，贵州省手足口病发病情况有所下降，但其发病高峰期是月到月，所以民众不能对此掉以轻心，必要的预防工作还应该做好。手足口病多为轻症病例，但也有部分会转为重症，所以要特别注意患儿的监

2012/7/26 11:42:06



科伦猛攻创新药 今年7款1类新药获批临床

月日，官网显示，科伦药业控股子公司科伦博泰的类新药胶囊胶囊获批临床，适应症为原发性胆汁性胆管炎。米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端肝胆疾病治疗药销售额达亿元。今年以来，科伦药业已有款创新药获批临床。科伦博泰的类新药胶囊于今年月首次申报，月日获得临床试验默示许可，用于治疗原发性胆汁性胆管炎。原发性胆汁性胆管炎是一种以肝脏小胆管为主要靶器官的慢性进展性自身免疫性胆汁淤积性疾病。国内已有多家药企针对该适应症布局创新药，包括正大天晴的片众生睿创的片甘莱制药的片等。数据显示，年中国城市公立医院县级公立

2021/12/10 13:49:06



《药品标准管理办法》征求意见稿7个看点

总局发了药品标准管理办法（征求意见稿）。以往，药品标准无非就是药典标准，注册标准，其他的内控标准都是企业自己订就好了。当然了，中控啥的，在产品申报的时候，也写在了工艺流程图里。那么这一次的药品标准管理办法，到底说了啥呢在小妖看来，就一句话药典宝宝求抱抱！药典只是标准的一种此文很明确地把标准分割为了国家药品标准药品注册标准以及各省级食品药品监督管理部门制定的地方药材标准中药饮片标准或炮制规范医疗机构制剂标准。药典属于国家药品标准，属于标准区域里的“尊位”，但不代表它就是全部，毕竟有很多品种方法并非

2016/11/24 9:05:48



西藏自治区开展食品药品暗访检查工作

为全面排查食品药品安全风险隐患，加强食品药品安全风险防控，进一步整治和规范食品药品市场秩序，确保全区人民群众饮食用药安全。近期，西藏自治区食品药品监管局对拉萨市辖区食品药品生产经营企业开展了暗访检查工作。此次暗访共抽查了家食品生产企业家餐饮企业家药品生产企业和家药品批发企业。对检查中发现的问题，西藏局的执法人员现场要求企业进行整改，并责成拉萨市局督促企业如期整改。在今后的工作当中，西藏局将进一步加大日常监管力度，加大对经营者的诚信教育，落实生产经营者主体责任。

2016/3/23 17:01:01



赛诺菲重回Top10 全球新药研发格局有何变化？

根据最新数据，截至年月，全球在研新药数量为个，同比增长。数据库收录的在研药品信息，特指目前处于在研状态的药品研发项目，包括临床前研究阶段的项目临床研究阶段的项目注册审评阶段的项目，以及增加新适应症的已上市药物。在新冠疫情的影响下，大药企和小药企在新药研发中扮演的角色有哪些变化大药企自研很重要，并购仍是利刃座次更迭升降解析年，在研药物数量排名前五位的制药公司分别为诺华罗氏武田百时美施贵宝默沙东，在研药物数量分别为个个个个和个。诺华已连续五年位列全球在研药物数量排名第位。与其他公司相比，诺华的优势仍

2021/7/9 9:12:42