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鼓励挑战专利支持首仿！头部企业百舸争流

为推动药品专利链接制度落地，最高法自月日起施行《关于审理申请注册的药品相关的专利权纠纷民事案件适用法律若干问题的规定》这一司法解释，为国家药监局国家知识产权局发布的《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》完善司法衔接。国家层面最近密集对专利保护出台了相应政策法规，以促进创新药仿制药的高质量发展。只不过，相较于创新药而言，在国采一致性评价等政策合力下，仿制药市场大幅缩水让仿药立项的机会更加受业界关注。夹缝中找机会，机会何在前述一系列专利保护新机制支了大招新政按程序对相关化学仿制药注册申请设置个

2021/7/8 9:22:51



快递企业抢食医药电商障碍几何

据可靠消息，包括顺丰在内的多家速运公司均已向监管部门咨询相关药品配送资质认证事宜，准备年医药电商新规松绑后杀入医药物流领域。而根据《关于加强互联网药品销售管理的通知》，医药电商物流配送需要符合《药品经营质量管理规范》的有关要求，即要进行认证。问题来了，顺丰在广东的部分可以由广东的监管部门去认证，但是物流配送是覆盖全国的，出了广东又如何认证医药物流市场还面临哪些变革“痛点”如何化解顺丰开通医药冷运干线昨日，顺丰官方的相关负责人对南都记者证实了“顺丰有意介入医药领域”的消息。他透露，“在年初顺丰就正

2015/4/30 16:49:21



总局办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价培训的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为进一步加强药品生产企业人员对仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价）工作相关政策程序和技术指导原则的理解，推动仿制药一致性评价工作顺利开展，近期食品药品监管总局将开展相关培训。现将有关事宜通知如下一培训时间和地点培训时间为年月日，培训地点为北京。二培训内容（一）仿制药质量和疗效一致性评价工作进展；（二）改规格改剂型改盐基药品评价的一般考虑；（三）仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验的一般考虑；（四）仿制药质量和疗效一致性评价工作平台参比制剂备案模块

2016/12/13 9:31:01



24个新冠病毒抗原检测试剂已获国家药监局批准

月日，国家药监局发布公告称再次审查批准个新冠病毒抗原检测试剂检测试剂产品。截至月日，国家药监局已批准个新冠病毒抗原检测试剂产品。新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》（联防联控机制综发号）规定的人群。药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管，保护患者用械安全。

2022/4/3 8:55:02



2016，只知道卖药，你将没有未来！

年即将结束，我们医药人将以怎样的声音收场年，我们又以怎样的姿态迎接即将过去的这一年，注定是医药行业的分水岭新版认证，飞行检查，税改，招标改革，医院反腐，药品审批新规，医药控销及医药互联网，每一项都牵动着医药人的神经。环境变了，我们以往的“成功路径”是否还值得依赖，医药市场又该怎么做，如果你还只是卖产品，你将失去你的“客户”，失去客户就是失去“市场”。走进终端，药店老板告诉你说“他不缺产品，每天找他推销产品的销售员比顾客都多”；与控销团队交流，他们告诉你“他不缺产品，每天接近个招商电话”；这是一个

2015/12/23 11:08:06



人群中的自然选择

据小编了解，人类在几千年的文明史中，对于周围环境的改造是巨大的。人们建立了一个社会系统，以一种集体的策略应对自然的挑战，保障了自己免受自然灾害的侵害。随着遗传学的发展，人们对于自身遗传物质的了解和遗传规律的认识加深，认为在人类的这个社会系统中，我们已经逃过了自然选择。但是，最近的一项研究，却打破了人们以前的认知。这项研究指出，进化论至少在十九世纪还发挥着作用，塑造着人类自身。一个生物进化研究小组通过对来自芬兰四个农村和渔村的五千九百二十三个人的出生死亡以及婚姻纪录的数据进行了分析，这些人都是出生

2012/5/21 22:45:34