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“叫停”潮来了？多省发文规范地市集采

医保局发文，规范地方带量采购。河北医保局发文，规范地方集采行为月日，河北医保局发布《关于进一步加强集中采购工作管理及有关问题的通知》（以下简称《通知》）。《通知》称，根据月日“国家组织药品集中采购政策培训班”精神，进一步加强本省集中采购工作管理。截至目前，据赛柏蓝不完全统计，福建三明联盟山东德州山东烟台山东济南山东菏泽浙江义乌湖北武汉安徽合肥安庆地区联盟等均已经开始探索地方带量采购。在市级集采如火如荼的势头之下，业内开始传出消息，市级集采或被叫停。据赛柏蓝了解的最新情况，从目前发文的省份发布的文

2020/7/10 9:28:31



总局关于发布医用磁共振成像系统临床评价等4项医疗器械注册技术审查指导原则的通告（2017年第6号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医用磁共振成像系统临床评价技术审查指导原则》《口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则》《体外除颤产品注册技术审查指导原则》《光固化机注册技术审查指导原则》（见附件），现予发布。特此通告。附件医用磁共振成像系统临床评价技术审查指导原则口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则体外除颤产品注册技术审查指导原则光固化机注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件年第号

2017/1/16 17:25:01



115中药医保受限，血栓通、血塞通等年销售过50亿！

医保目录真变了以前进了目录就相当于给销售加了推进器，现在当静下来看新版医保目录时发现，满眼皆是各种限制，且看受限制的个中药品种清单。从医保的限制来看，主要是分为以下几种病种限制，例如仙灵骨葆胶囊（片颗粒）龙牡壮骨颗粒大株红景天安宫牛黄丸康莱特软胶囊胶囊等等，都是市场上知名的品种，但是报销范围都受到病种的限制。限制之下，预计超适应症的使用将会受到一定限制。而未来和临床路径按病种付费等结合，未来对价格形成近一步的碾压。人群限制，例如，牛黄抱龙丸，仅限儿童使用医院限制，例如，喜炎宁醒脑静痰热清鱼腥草清

2017/3/2 9:59:12



总局办公厅关于督促广州市万和整形材料有限公司对飞行检查发现问题进行停产整改的通知

广东省食品药品监督管理局近期，国家食品药品监督管理总局按照《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）要求，组织开展了年医疗器械生产企业飞行检查工作。对你省广州市万和整形材料有限公司检查中发现的问题，已由检查组告知你局派出的观察员。现请你局根据检查中发现的问题（详见附件）进一步做好以下工作一针对广州市万和整形材料有限公司生产质量管理体系存在的严重问题，请你局依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号）的有关规定依法责令上述企业立即停产整改；对涉及违反《医疗器械监督管理条例》及相

2017/7/14 18:10:01



总局关于修订肾衰宁制剂说明书的公告（2016年第157号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对肾衰宁制剂说明书警示语不良反应禁忌和注意事项项进行修订。现将有关事项公告如下一所有肾衰宁制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照肾衰宁制剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。各肾衰宁制剂生产企业应当对新增不

2016/9/30 23:23:01



胰岛素带量议价：全国最低价降10％可获九成采购量！

“月日前，参与现场谈判的企业需完成报到。”这是武汉市药械联合采购办公室日发布的《关于胰岛素类药品带量议价的通知》提出的规定动作。这是继去年月初，武汉市正式启动对首批奥美拉唑兰索拉唑布地奈德左卡尼汀等个临床用量大的品种执行带量采购，并首次将胰岛素纳入带量采购后的最新进展。根据此前发布的分组及采购量信息，此次总计约定采购量为万支，其中胰岛素类似药占。“武汉模式”再次让近百亿糖尿病用药市场沸腾起来。梯度匹配量价关系上述通知主要有两项内容一是明确了胰岛素带量议价的细则；二是公布了胰岛素类药品现场议价谈判

2020/1/7 9:02:39