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MAH落实药品质量主体责任监督管理规定（征求意见稿）发布

月日，国家药监局公开征求《药品上市许可持有人落实药品质量主体责任监督管理规定》意见。《规定》共三十五条。《规定》对于企业负责人的界定本规定中的企业负责人，包括企业法定代表人和主要负责人。中药饮片配方颗粒企业中药饮片生产企业中药配方颗粒生产企业参照本规定执行。特殊类别药品的要求麻醉药品精神药品医疗用毒性药品药品类易制毒化学品放射性药品疫苗及其他生物制品等有专门规定的，从其规定。为督促药品上市许可持有人落实药品质量主体责任，进一步加强药品全生命周期质量监督管理，国家药监局组织起草了《药品上市许可持有

2022/11/30 9:50:28



总局关于将化妆品用化学原料体外3T3中性红摄取光毒性试验方法纳入化妆品安全技术规范（2015年版）

国家食品药品监督管理总局组织起草了《化妆品用化学原料体外中性红摄取光毒性试验方法》，经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过，现予以发布，并作为第项毒理学试验方法纳入《化妆品安全技术规范》（年版）第六章。特此通告。附件化妆品用化学原料体外中性红摄取光毒性试验方法食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2016/11/11 17:26:01



康美药业“罚酒三杯”未剧终

具有讽刺性的戏剧在股市场再度上演。月日全国投资者保护宣传日前夜，中国证监会依法对康美药业亿元违法违规案作出处罚决定。证监会责令康美药业改正，给予警告，并处以万元罚款，对名责任人员处以万元至万元不等罚款，对名主要责任人采取年至终身证券市场禁入措施。涉案的相关中介机构涉嫌违法违规行为正在行政调查审理程序中。同时，证监会称已将康美药业及相关人员涉嫌犯罪行为移送司法机关。闹得资本市场满城风雨的“两康事件”（康美药业康得新涉嫌财务造假案）第一份正式处理结果落地。被证监会认定“有预谋有组织，长期系统实施财务

2020/5/23 9:26:50



这篇文章可能帮助您怎么选择膏药加工厂厂家

随着互联网时代的冲击，互联网上的各种膏药加工厂充斥着我们的宣传信息。对于那些需要它的人来说，很难区分它们。因为对于一个企业来说，没有各个方面的支持，很难建立一个工厂来生产自己的产品，所以很有必要选择一个好的生产商。那么，什么样的药膏制造商比较好对于这一点，许多企业在选择时也面临着一个艰难的选择，如果你不确定，你可以很容易地走很多弯路。因此，我们需要注意的是膏药加工许可证，主要的是选择一个正规的膏药加工厂，因为正规厂家，他们的各种生产资质数量都很齐全。也你不必担心各种信息的泄露。因为在合作之前会有

2019/4/26 16:13:09



大利好！医疗器械审批流程或将减少

自年下半年起，我国医疗器械行业在政策的利好和支持下正在蓬勃发展。年初，国家药监局召开了全国医疗器械监督管理工作会议。其中政府又作出了利好医械的决策。推进医疗器械审评审批体系建设这张图为常规的医械审批流程。其中行政审批再加上制证送达的时间一共为个工作日。这是十分花费时间的。而在月日召开的全国医疗器械监督管理工作会议上，国家药监总局明确表态，将着力推进医疗器械审评审批体系建设，建立起更加科学高效的医疗器械审评审批体系，使技术审评能力适应我国医疗器械创新研发和产业发展的需要。这是国家政府利好医械的表现

2016/1/26 9:24:35



安利痛失直销冠军宝座 药企纷纷“抢食”直销蛋糕

新年伊始，商务部发布年申请直销的企业名单，中国医药上市公司强的以岭药业赫然出现其中。一边是直销行业年增长率达到，另一边是医药终端市场年增长，增速比年大幅下降。面对越来越难做的医药市场，不少药企纷纷投向直销行业的怀抱，与安利无限极完美等直销巨头“抢食”直销大蛋糕。行业冠军宝座首度易主一份来自世界直销（中国）研究中心的报告显示，根据商务部直销行业信息管理系统数据统计，截至年月日，我国共有家企业正式获得直销牌照，其中有家企业已经开展直销业务，他们在年创造了总计亿元的业绩，比年的亿元业绩净增亿元，增长率

2016/2/22 9:11:27