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CFDA征求《医疗器械命名规则（试行）》意见稿

为加强医疗器械监督管理，保证医疗器械命名科学规范，根据《医疗器械监督管理条例》，国家食品药品监督管理总局起草了《医疗器械命名规则试行》征求意见稿，现向社会公开征求意见。有关单位和公众可通过以下途径和方式提出反馈意见登录中国政府法制信息网进入首页左侧的“部门规章草案意见征集系统”提出意见。通过信函方式将意见寄至北京市西城区宣武门西大街号院号楼邮编国家食品药品监督管理总局法制司，并在信封上注明“《医疗器械命名规则》征求意见”字样。通过电子邮件方式将意见发送至，邮件主题请注明“《医疗器械命名规则》征求

2015/7/13 9:49:00



解决药品注册申请积压：药品审评步入“按时限”时代

近日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心举办“药品审评工作座谈会”，听取来自医药领域的专家企业和研发机构代表的意见和建议。记者在会上获悉，年，药审中心贯彻总局部署，实现了基本消化积压存量，共承办新报审评任务件，完成送局审评任务件，已完成一轮审评发企业补充资料的品种件，基本实现了国务院号文件和总局党组确定的年度解决积压工作目标。另外，年药审中心对于一些具有明显临床价值的创新药专利过期药国内首仿药等加快优先审评，全年发布批共计个品种的优先审评目录。如首个治疗流行性感冒感冒的创新中药金花清感颗粒原研

2017/2/27 9:14:25



锦州奥鸿药业药品顶风涨价

年新的医保目录中增加了中药个西药个品种，医保扩容，药价下降，是患者的福音，也是党中央国务院坚定不移地大政方针，但是却有一些别有用心的无良企业，为了追逐暴利，在进入医保后却顶风涨价如辽宁锦州奥鸿药业生产的止血药邦亭（通用名白眉蛇毒血凝酶），在进入国家医保之际，国家发改委未定价之前，利用企业还是自主定价的时机，大幅提高药品价格在多，甚至超过同类进口品种。邦亭原来的价格是支元，辽宁省物价新批复的价格是支元，辽价发《》号。这种药原本属于国内极普通的仿制药，这次却钻政策缝隙，趁机暴涨象这样的药品为何进入医

2010/8/16 22:14:21



拜耳10亿大品种首仿之争 复星有望突围

月日，据米内网数据，北京亚宝生物按仿制药类申报上市的甲苯磺酸索拉非尼片获得承办受理，该产品在年中国公立医疗机构终端的销售额为亿元，目前仅原研厂家拜耳的产品上市销售，家仿制药企业提交上市申请，其中复星医药子公司重庆药友制药提交时间最早，有望斩获首仿。甲苯磺酸索拉非尼片为多激酶抑制剂，能够抑制肿瘤细胞的生长，临床上用于肝癌肾癌甲状腺癌等多种肿瘤的治疗。该产品由拜耳研发，于年月获得批准上市，用于晚期肾癌的一线疗法，年月获得批准，用于治疗无法切除的肝细胞癌。图年中国公立医疗机构终端甲苯磺酸索拉非尼片销售

2019/10/24 9:09:10



信邦制药20亿元收购中肽生化 填补空白

信邦制药月日晚间发布公告，公司拟向香港琪康国际等合计名交易对方发行股份购买其持有的中肽生化股权，初步交易价格为亿元，并向金域投资嘉兴海东清新晖投资鹏源资本非公开发行股票募集配套资金不超过亿元，用于中肽生化多肽产能扩建技术改造项目诊断试剂及多肽制剂产业基地技术改造项目及支付中介机构费用。预案显示，本次发行价格元股，预计向香港等名发行股份购买资产交易对方合计发行股份数为万股。经初步预估，截至年月日中肽生化母公司未经审计的净资产账面价值亿元，增值率约为。本次交易完成后，中肽生化将成为公司的全资子公司。

2015/4/28 9:59:37



乙肝难治的“主客观因素”

不同乙肝病毒感染者的乙肝治疗难度不同。在中国乙肝病毒感染者大多起始于幼龄期，特别是母婴传播，幼龄感染是一个极为不利的因素。所以说乙肝是很难治愈的，因为乙肝病毒一但侵入机体会很快和肝脏正常细胞结合，并且侵入肝细胞核内，和肝细胞包成一团很难分离。一乙肝难治的客观原因无论中医还是西医，治疗的主要目的都应该是持久抑制或清除病毒，使肝炎病变缓解，防止肝硬化乃至肝癌的发生。降低或消除传染性，即阻止肝病的蔓延。抗病毒治疗乙肝治疗的根本二乙肝难治的主要原因有以下几个方面病毒多处存在乙肝病毒为泛嗜性病毒，可在肝脏

2009/12/16 17:32:01