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总局关于批准注册医疗器械产品公告（2016年第124号）

年月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品个。其中，境内第三类医疗器械产品个，进口第三类医疗器械产品个，进口第二类医疗器械产品个。（具体产品见附件）。特此公告。附件年月批准注册医疗器械产品目录食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2016/7/19 15:29:01



新版GSP检查问题之回顾 药企应加大关注度

随着现在很多企业经营管理都存在问题，还未达到新版及的一些标准，就会使企业无法更好的发展。不管是批发企业，还是个体经营企业，都应该为了通过新版认证而努力。下面就跟着我们一起来回顾一下新版存在的一些检查问题。自从年月颁布以来，很多药品经营企业，不管是批发企业，还是个体经营企业，都为了通过新版认证而努力。为了促进药品经营领域的规范，帮助更多熟悉新版，并不断提高管理水平，特介绍过去年新版检查缺陷问题的情况。一总则部分问题现场检查发现中药饮片库存放的，批号，产地福建，包装显示分装企业为青海省。该企业物流仓

2015/4/17 15:51:06



零售连锁药店的困境

细心的消费者都会留意到，现在很多的大型连锁药店都悄然的停止了扩张，甚至在某些地段关店，这引发了一系列的讨论。那么，现在我们就来看看，现在的连锁药店，遇到了怎样的困境。连锁药店的经营者，又是怎样面对和处理的。身处新改革形势下的零售连锁药店，主要面临的困境有一新医改的实施，导致连锁药店受制于药品市场价格的上升。经营零售连锁药店，比较特殊，与其他行业不同，区别就在于经营的是药品，而现在，药品在新医改的实施下，有很多政策上的限制。在价格上的上升上，也受到了国家的严格把控。现在国家推行的基本药，让零售连锁

2014/5/19 23:15:05



广告法修订草案提请审议 严打医药类虚假广告

日开始举行的十二届全国人大常委会第十次会议首次审议广告法修订草案。草案主要针对现行广告业发展中存在的新问题新情况缺乏规范的方面进行了修订，明确要依法严厉打击虚假违法广告。保健食品医疗药品广告近年来日益成为虚假广告“重灾区”。据国家食品药品监管总局对年全年和年月至月期间全国个省级电视频道个地市级电视频道和份报刊的监测数据，保健食品广告以上属于虚假违法广告。“医药广告满天飞，真假难辨鱼龙混杂，患者及家属自作主张乱吃药滥用药的现象令人担心。”中国医药报刊协会常务副秘书长徐述湘认为，进一步补充明确相关广

2014/8/26 9:03:25



基石药业一年连续4次上新 $20亿品种收入囊中

月日，基石药业宣布普拉替尼的新药上市申请已在中国台湾获受理，该药主要用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（）晚期或转移性甲状腺髓样癌（）以及晚期或转移性甲状腺癌（）等。此外，基石药业的阿伐替尼片已于年月在中国台湾获批上市。亿品种，国内首款抑制剂上市月日，基石药业同类首创药物艾伏尼布在国内获批上市。据介绍，该药是国内首个获批的抑制剂，用于治疗携带易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病（）患者。艾伏尼布为基石药业引进的制药的原研新药，同时也为全球唯一获批的抑制剂。年月日，艾伏尼布获得美国批准治疗携

2022/2/22 10:20:26



数据透视原研药排挤效应：政策利好自主创新

近几年来，取消原研药“超国民待遇”的呼声不绝于耳，这源于同一药物的外企原研药与国内仿制药之间的巨大定价差。形成这种价格鸿沟的起因复杂，有早年的“引进来走出去”影响，也有国内制药水平起步晚等多重因素存在。数据透视“超国民”作为世界第二经济体，国内巨大的市场需求必然会引发外企的兴趣，以这些年外企以及港澳台企业从获得的注册批文现象可见一斑，这些批文类别包括原料药辅料内服外用制剂制剂中间体以及体外检测试剂盒等。米内网数据显示，年间，上述企业共获得两千多项批文，高峰出现在年有个。由于近年来注册申请严重积压

2016/2/19 9:03:09