相关资讯

云南省丽江市食品药品监督管理局出台《丽江地区旅游景区中药材销售管理办法》

近日，云南省丽江市食品药品监督管理局出台了《丽江地区旅游景区中药材销售管理办法》。该《办法》规定，凡在旅游景区经营中药材的单位和个人，必须向当地县（区）食品药品监督管理部门申请办理《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门申请核发《营业执照》，未取得《药品经营许可证》和《营业执照》的，不得向消费者销售中药材。针对旅游景区从事经营中药材单位和个人流动性大的实际，为便于监督管理，规定经营中药材的《药品经营许可证》每年进行一次年检，在年检前一个月提出年检申请，期满前一个月提出换证申请。

2013/11/12 9:03:01



仿制药质量一致性评价的现实意义

《国家药品安全“十二五”规划》明确提出了要用年的时间，对年修订的《药品注册管理办法》实施前的仿制药，分期分批与被仿制药进行了全面的对比研究，使仿制药与被仿制药达成一致。仿制药质量一致性评价的现实意义，由于原研药是仿制药价格的倍，仿制药具有降低医疗的支出提高药品的可及性提升医疗服务水平等重要的经济和社会效益，但由于早期批准的仿制药医药学研究基础的相对薄弱，部分仿制药质量与被仿制药的差距较大，尚不能达到被仿制药临床疗效，提高仿制药的质量对维护公众健康的意义重大。该方案有利于仿制药行业的集中度提高，由

2012/12/3 19:02:47



辽宁省食品药品监督管理系统纪检工作座谈会在沈阳召开

为了深入学习贯彻十二届省纪委二次全会精神和全国食品药品监督管理系统党风廉政建设工作会议精神，驻辽宁省食品药品监管局纪检组召开了全省食品药品监督管理系统纪检工作座谈会。驻局纪检组长金纪平主持会议并作工作报告。各市纪委驻食品药品监管局纪检组长监察室主任，部分市局领导机关党委专职副书记总监，共人参加会议。会议认真总结交流年全省食品药品监督管理系统派驻纪检工作情况，深入分析食品药品监管系统反腐倡廉工作面临的形势和任务，讨论研究系统派驻纪检监督工作的措施和办法，探讨加强系统派驻纪检机构上下联动有效载体和方

2017/5/2 10:55:01



福建省漳州市食品药品监督管理局“四个一”健全完善药械安全监测机制

年以来，福建省漳州市食品药品监督管理局建立药械安全监测“四个一”工作制度，通过创新机制，健全完善监测网络，不断提升监测能力和水平。截至目前，全市共审核上报药品不良反应（）病例例，其中新的和严重的病例例；上报医疗器械不良事件（）例，监测数量和质量明显提高，为合理安全用药用械提供科学数据。其做法；一是落实“每月一通报”，即逐月通报各县（市）上报数量及完成年度任务的百分比情况，促进辖区各地监测工作平衡稳定开展。二是落实“每季一分析”，即对每个季度收集上报的及报告进行分析，并形成分析报告，指导各监测直报

2013/12/30 12:00:01



政策仍未放开 1药网等医药电商已公开售卖处方药

但是日前，《每日经济新闻》记者体验式调查多家网上药店和医药平台发现，在无需处方的情况下依旧可轻松买到处方药，众多医药知名品牌几乎全军覆没。面对医药电商变相“解禁”处方药处方药销售的问题，业内人士直言，医药电商平台违法成本低让其有恃无恐。记者调查网购处方药很容易处方药，指的是凭处方才能购买的药物，包装盒上有“”标识，用药方法和时间都有特殊要求。按照我国《处方药与非处方药分类管理办法》规定，处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配购买和使用的药品。也就是说，依照目前的法律法规，网售处方药并未

2017/2/15 9:34:42



《药品管理法》修订将扭转监管思路

《经济参考报》记者日从国家食药总局获悉，《药品管理法》修订工作开始启动，并定于年月后向全社会征求意见。国家食药总局副局长滕佳材透露，《药品管理法》修订将积极探索药品安全工作规律，创新治理理念治理制度等，明确药品安全相关各方权利和责任，着力构建企业负责行业自律政府监管部门协同社会参与的药品安全社会共治新格局，严惩重处违法违规行为。“这次修订不是小改动或部分字句的调整，而是彻底扭转监管的思路明确监管部门的职能企业的责任，调动实现社会共治的理念。”国家食药总局副局长吴浈说，有些项目是否能考虑实行备案制

2013/12/24 7:58:22