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仿制药门槛提高对医药行业的影响

仿制药是与被仿制药有相同的活性成分剂型给药途径治疗作用的替代品。中国仿制药份额达到以上，是绝对的“仿制药大国”。由于新药研发周期长，难度大，平衡了大众利益和制造商的利益，也平衡了新药和仿制药制造商的利益，国家放开政策，鼓励新药的研发的同时，也鼓励仿制药的尽快上市。过去五年间，仿制药得到飞速发展，很快占领中国医药市场。近期，国家提高了对仿制药的要求。包括家上市公司在内的医药企业的药品注册申请惨遭退回。至于退回原因，国家食药监总局负局长吴浈则表示企业申报的质量不高，药品申报资料不完整不规范，大多数企

2015/12/8 16:16:43



’互联网+’成医药股一个巨风口

在股明星板快中，医药板快无疑最亮眼。而在众多医药股中，迦南科技虽然股价绝对值不高，但涨幅惊人，这也使该公司实际控制人身家翻升。据悉，该公司主营业务为制药装备领域中固体制剂设备的研发生产销售和技术服务，是国内知名固体制剂设备供应商。其作为医药板块第一大股东身家增幅排名前十的公司，主要原因为，但与医药行业新后续改造也有一定关系。海南海药人工耳蜗概念打了好一阵，但业内认为，导致该公司近期上涨的原因，主要是收购亚德科技，快速切入互联网医疗。有分析认为，站在互联网医疗的风口上，海南海药是一个预期并不充分的

2015/4/21 9:44:17



“药品”陷阱 各个击破

听信一些“药品”的不实宣传，使用后却发现没有任何效果，拿到药监部门咨询后才发现自己买的根本不是药品。保健品化妆品食品不是药听信一些“药品”的不实宣传，使用后却发现没有任何效果，拿到药监部门咨询后才发现自己买的根本不是药品。药监部门介绍，经常有市民拿着一些保健品化妆品消毒用品来投诉“药品”有质量问题，称其购买的“药品”不像宣传的那样有效，甚至还有一定的副作用。经调查，才得知其购买的是“伪药品”。留心“伪药品”不实宣传的陷阱近年来，一批存在夸大虚假广告的保健品等产品被国家有关部门相继查处。夸大疗效，

2008/7/21 17:36:41



【聚焦】弥天大罪？药监开出史上天价罚单：违反GMP，关键人员全部禁业30年！

近日，河北药监局发布了行政处罚通知，河北弘汉药业有限公司因未遵守被处罚万。更恐怖的是，企业法定代表人企业负责人生产负责人及质量负责人全部被禁业年。此事件引起行业热议。最近几年，中饮片企业违反抽检不合格比比皆是，也有几家被处罚禁业。但像本篇主人公这样所有关键人员全部被处罚年禁业的绝无仅有，可以说开创了新版药品管理法生效以来的处罚之最。这不仅让人好奇，该企业到底做了多么离谱的事情，以至于可以一起将四位官员人员全部，无一幸免难道说河北弘汉药业有限公司集齐了十大恶行，将所有的违法行为全部演绎了一番严格意

2024/7/4 9:15:09



青海省局制定方案落实仿制药质量和疗效一致性评价工作

为贯彻落实国家开展仿制药质量和疗效一致性评价工作，促进医药产业升级和结构调整，提升我省制药行业整体水平。近日，青海省局印发了《开展仿制药质量和疗效一致性评价工作方案》（以下简称方案），成立仿制药一致性评价领导小组和仿制药一致性评价专家委员会，确保我省仿制药质量和疗效一致性评价工作有序进行。《方案》结合我省实际，突出地方特色，从工作目标组织领导部署动员工作内容工作程序和工作纪律等作出具体要求。一是药品生产企业是一致性评价工作的主体，应主动选购参比制剂开展相关研究，确保药品质量和疗效与参比制剂一致。

2016/8/1 12:00:01



湖北省食品药品监督管理局召开专题会议督办统计与企业普查工作

近日，湖北省食品药品监督管理局召开统计与企业普查工作专题会，听取全省食品药品监管统计与企业普查工作情况汇报，研究部署相关工作。会议进一步明确了各处室责任分工和工作要求。要求各处室分局中心负责人要高度重视统计工作与企业普查工作，将其作为十分重要的基础工作抓紧抓好，不仅做好“有证企业”的数据统计，还要逐步完善“无证企业”的数据收集，全面掌握监管对象的具体情况；要进一步加强统一管理与组织协调，做到明确职责，切实提高统计和企业普查工作水平，为科学监管和领导决策做好服务。

2015/4/9 16:29:01