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又有两重磅品种首家过评 仿制药冲击原研

月日，扬子江药业集团微信公众号发布消息称，公司的枸橼酸他莫昔芬片（）阿那曲唑片（）通过一致性评价。两品种首家过评据悉，枸橼酸他莫昔芬片均是抗肿瘤抗肿瘤产品，扬子江是该品规首家通过一致性评价的企业。扬子江占了近市场枸橼酸他莫昔芬主要用于治疗女性复发转移性乳腺癌，以及乳腺乳腺癌手术后转移的辅助治疗。年被指南推荐使用辅助之后绝经后阴性转移性乳腺癌乳腺癌的一线用药，被纳入中国新版国家医保目录。根据米内网数据库，他莫昔芬的市场规模不大，年在样本医院的市场规模不到一亿元。但是，值得一提的是，这个市场有的份额

2019/3/19 11:20:40



毕井泉在黑龙江调研婴幼儿配方乳粉监管工作时强调 坚守质量安全这个生命线 努力让下一代喝上放心奶

为深入贯彻习近平总书记对食品安全工作的重要指示和李克强总理的批示精神，落实国务院食品安全委员会重点工作安排，近日，国务院食品安全办主任国家食品药品监督管理总局局长毕井泉带队赴黑龙江调研婴幼儿配方乳粉质量安全管理工作。毕井泉深入婴幼儿配方乳粉企业，详细了解企业自建奶源质量内控产品追溯体系的建设情况，现场检查了实施良好生产操作规范推行质量安全管理体系的进展。调研期间，毕井泉主持召开座谈会，听取了完达山乳业飞鹤乳业红星乳业等企业对婴幼儿配方乳粉配方注册和监管工作的意见。他强调，习近平总书记对祖国下一代

2017/3/3 10:19:01



注意！黄连上清制剂说明书修订了

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对黄连上清制剂（包括丸剂丸剂片剂片剂颗粒剂颗粒剂胶囊胶囊剂）说明书不良反应禁忌和注意事项项进行统一修订。现将有关事项公告如下一所有上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应附件要求修订说明书，于年月日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后个

2020/9/9 9:29:50



7个药品有望通过一致性评价 6家上市公司或受益

月初，上海阳光医药采购网发布《上海市医疗机构第三批集中带量招标采购拟中标结果公示》，本轮公示的个品规中，除山德士（中国）制药有限公司的富马酸比索洛尔片（片）及辛伐他汀片（片）中标外，其余全为国产仿制药中标。事实上，上海市在带量采购药品目录的遴选原则上，始终遵循选择优质优价的原则，紧跟一致性评价政策步伐，以带量采购的方式优先采购原研参比制剂或通过一致性评价等的品种。上海只是一个缩影，仿制药一致性评价的激励政策正在各地落实，通过一致性评价的仿制药将在竞争中胜出。因此，除了创新药，上市公司通过一致性评

2018/6/20 10:14:23



泰德制药总裁孔泰离任！

月日，北京泰德制药向员工通知了一项人事变动，泰德制药总裁孔泰因个人原因提出辞职，公司任命孙宇航为北京泰德制药代理总裁，全权负责泰德制药经营管理工作，汇报于北京泰德制药董事长郑翔玲，即日起生效。孔泰曾在辉瑞圣犹达医疗等外企任职，年底加入泰德制药，现接任者孙宇航副总裁，原主要负责商务发展事业部关键客户管理部政务外事部工作。

2020/4/13 9:34:21



大面积受限 中药注射剂如何“续命”？

年版医保日前正式公布，一些天然药物的注射剂被纳入西药引起行业关注。如下表所示，列入医保目录西药部分管理的天然药物注射剂通常都是化学药品批文。这意味着其成分基本已经符合化学药品的管理标准，下表的产品基本不会受西医不能处方中药的影响，并且医保的限制范围相对比较小。从分类来看，抗肿瘤药中的植物生物碱及其他天然药物是最多“化学药品”身份的天然药物，由此可见，一些性味为有毒的中药都有希望开发抗肿瘤抗肿瘤药。能获得化学药品批文的天然药物注射剂大多数是多年临床数据有效的产品，例如地高辛，来源于毛花洋地黄的一种

2019/8/26 9:25:27