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国产药研发动力不断增强

与发达国家相比，我国药品研发水平仍有较大差距，跟随性研发较多，突破性创新相对缺乏。对此，我国出台一系列政策，深化审评审批制度改革，净化临床试验生态环境，加强创新药专利保护，整体推动从仿制药大国大步走向创新药大国。过去不久的月，国产创新药领域捷报频传。月日，国家药品监督管理局有条件批准甘露特钠胶囊胶囊（）上市，用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病；月日，百济神州公司研发的抑制剂泽布替尼通过美国食品药品监督管理局（）批准，适用于经治的成年套细胞淋巴瘤患者；月日，豪森药业甲磺酸氟马替尼获批上市，为慢性髓性白

2019/12/24 9:34:01



我国首个干细胞临床研究管理规范21日正式挂网

月日，国家卫生计生委国家食品药品监管总局联合发布的《干细胞临床研究管理办法（试行）》（下称《办法》）正式挂网，这是我国首个针对干细胞临床研究进行管理的规范性文件。《办法》明确，干细胞临床研究必须遵循科学规范公开符合伦理充分保护受试者权益的原则。开展干细胞临床研究的医疗机构是干细胞制剂和临床研究质量管理的责任主体。医疗机构应对干细胞临床研究项目进行立项审查登记备案和过程监管，并对干细胞制剂制备和临床研究全过程进行质量管理与风险管控。不再按三类医疗技术管理干细胞研究是全球生命科学研究领域的一个热点。

2015/8/24 9:20:45



国家药监局、人社部：执业药师职业资格迎来巨变！

执业药师职业资格迎来巨变！中专学历不能报考考试周期延至四年；证书有效期改为年；严打挂证，没收收回证书，年不注册！月日，国家药监局人社部联合发布《关于征求执业药师职业资格制度规定和资格考试实施办法两个征求意见稿意见的通知》。执业药师考试，中专不能报考《关于征求执业药师职业资格制度规定》（下称《资格制度》）第十条规定，满足以下条件，才可以参加执业药师职业资格考试。具有普通高等院校药学类中药学类大学本科及以上学历；具有药学类中药学类相关专业大学本科及以上学历，在药学或中药学岗位工作满一年；具有药学类中

2018/8/23 11:38:37



“4+7”第二批来了？报量已开始！

据汇聚南药消息，近日，重庆市医保局发出通知，要求上报国家组织集中采购计划量。（图片来源汇聚南药）根据通知，提出了以下要求重庆市医保局依据医保系统年公立医院使用量为基础，按采购计划数量不低于年度使用数量的原则，分解形成《计划采购量明细表》。各区县医保部门将《计划采购量明细表》函告所对应的医疗机构，医疗机构逐一核对表上数据，结合本院用药实际，提出本院《年度国家组织药品集中采购使用计划表》，加盖公章后报区县医保部门。值得注意的是，区县医保部门负责核对医疗机构报送的《年度国家组织药品集中采购使用计划表》

2019/2/22 14:41:10



北大清华办医记 探路非营利性医院新模式

在北京清华长庚医院以下称“清华长庚医院”月日的开业仪式上，“王永庆”无疑是出现频率最高的三个字。从年签订合作协议算起，清华大学和王永庆先生的渊源至少已有十年之久。这种渊源未来还将继续。因为新开业的清华长庚医院在运营管理中，将会借鉴王永庆先生所创办的台湾长庚纪念医院的模式。按照清华长庚医院学术委员会主席董家鸿所言，医院将建立医管分工合治的现代医院管理制度。董家鸿本人则正是清华长庚医院拟任中主管医疗的执行院长，负责管理的总执行长则由郭明和担任。在此之前，郭明和曾先后在台湾的长庚医院罗东博爱医院亚东医

2014/12/2 9:12:23



杭州市创新推行“阳光作坊”工程成效明显

年开始，杭州市在建德试点实施透明阳光小作坊建设工程，通过定点实时播放小作坊生产过程，破除阻碍生产与销售之间的最后屏障，提升消费者的食品安全“获得感”。截至目前，已完成家无证小作坊整改工作，其中登记备案家，关停取缔家，提升改造家，整改率达；已建成“阳光作坊”家，农贸市场覆盖率达，小作坊“脏乱差”状况得到显著改善。一创新模式，打造食品安全监管闭环一是技术先行。依靠互联网技术，在小作坊生产区域和农贸市场销售摊位分别安装监控摄像头显示器，将食品生产加工全过程的影像在消费场所实时播放，并实现“画面可储存问

2017/11/8 16:52:01