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违反《医疗器械监督管理条例》，两家企业被罚

新京报讯江苏省药监局月日发布的行政处罚信息显示，南京鸿奕医疗器械有限公司南京千佛手医药科技发展有限责任公司因违反《医疗器械监督管理条例》被罚。行政处罚信息显示，南京鸿奕医疗器械有限公司在未经许可的生产场地生产第二类医疗器械，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十二条的规定，江苏省药监局决定对其罚款元。南京千佛手医药科技发展有限责任公司未按照经注册的产品技术要求组织生产医疗器械，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条的规定，江苏省药监局决定没收其违法所得元并罚款元。

2024/11/11 20:49:05



2016年省级食品药品监督管理局网站评估情况通报

一评估范围个省级食品药品监督管理局政府网站。二评估指标体系年省局政府信息公开及网站评估指标体系包括个方面个指标及个加分指标，个方面分别为政府信息公开办事服务公众参与和沟通政策解读与回应社会关切网站功能与管理日常监测等，如图所示三总体情况经对个省局网站的信息公开及网站进行评估打分，分以上的省局有个，占，分的有个，占，分的有个，占。四专项指标情况为便于不同权重指标的横向对比，本部分对各指标得分进行归一化处理，以得分指数（即得分与权重的比值，取值范围为和之间）来展现网站各指标的得分情况。（一）政府信息

2017/6/21 14:11:01



总局关于修订罗格列酮及其复方制剂说明书的公告（2016年第135号）

为进一步保障公众安全用药，国家食品药品监督管理总局决定对罗格列酮及其复方制剂说明书的警示语适应症不良反应禁忌注意事项等项进行修订。现将有关事项公告如下一所有罗格列酮及其复方制剂生产企业应根据《药品注册管理办法》等有关规定，按照罗格列酮及其复方制剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。各罗格列酮及其

2016/8/12 10:10:01



泰达入选2014中国生物医药最佳园区

记者从天津开发区科技发展局获悉，日前，由国内知名生物医药专业咨询机构推出的“中国生物医药最佳园区”评选活动榜单揭晓，天津经济技术开发区及区内所属专业园区泰达生物医药产业园分别入选“中国最佳生物医药园区”以及“中国生物医药最具特色园区”两个奖项。这是开发区连续第二届入选该评选活动。根据规划，到年，开发区将把生物医药产业培育成重要主导产业，打造国际化生物医药产业创新源头和研发核心，成为亚太地区有影响的医药研发和制造基地。扫一扫！关注环球医药网微信公众平台，您的招商代理信息一手可得，更有精彩资讯等着您

2015/4/7 9:54:48



制药巨头和各地制药企业合作将更密切

在原研药专利到期之际，面对仿制药和同类产品的竞争，如何保持市场份额，成为跨国药企当前的主要任务。老产品专利到期新产品上市，这对于制药行业来说就是一条再正常不过的自然规律，只不过是专利到期问题在过去两年比较集中而已。专利到期后，药企产品不再享受专利保护，其他企业的低价仿制药物大量出现，导致专利药物的利润会大幅缩水。在迫不得已的情况下，药企的一些销售人员会采取一些特殊手段，除了加强原有的学术推广活动，向医生强调自己产品的优势，也会送钱什么的。此外，除了采取更“粗暴”的推广方式，最常见的手段就是降价，

2014/5/18 14:47:55



中国临床试验行业：从激进到蛰伏

过去的十多年，中国临床试验行业飞速发展，从无到有从少到多，从茫然不知何为临床试验，到现在中国临床试验能在世界上占有一席之地。正是先行者大量的前期努力和付出受到认可，才会有现今这个高速发展的契机。中国临床试验的巅峰时期，大约出现在年，越来越多的临床试验在中国开展，外企加大在中国的项目投放力度，国内企业也在不断扩张，大大小小的公司和公司层出不穷，有一点经验的（临床监查员）和（项目经理）供不应求然而，随着行业的发展，各种各样的问题逐渐暴露，全球的经济和研发也放缓步伐，整个临床试验行业开始降温。但这或许

2015/9/6 9:26:32