相关资讯

注射剂大洗牌，大批品种和批文将消失！

虽然中办国办的药改新政通知并非针对性地去“收拾”注射剂，但行业整肃的信号已经充分释放，标准提升和更严格的准入管理已经开始，大批品种批文的消失，或许早已开始，药企准备好了吗在双节收假前一天晚上，号称建国以来中国医药行业最重磅的政策《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（下简称《创新意见》）发布，具体内容详见日头条《中共中央国务院联合发文严控注射剂审批，已上市的再评价》。十九大即将在八天后召开，选择在这个时间点发布显得非常特别，并且是中共中央办公厅和国务院办公厅联合发布。此外，国家食

2017/10/11 9:01:59



刚起步的仿制药质量一致性评价

年月日，《仿制药质量一致性评价工作方案（征求意见稿）》由国家食品药品监督管理局在官网上发布，该方案提出拟于年完成基本药物目录中固体口服制剂的质量一致性评价工作，年年，开展注射剂及其他剂型的质量一致性评价工作。仿制药质量一致性评价是指国家食品药品监管部门组织相关技术部门以及专家，对仿制药与被仿制药是否在内在物质和临床疗效上具有一致性进行评价的过程。根据了解，因为早期批准的仿制药医药学研究的基础相对比较薄弱，部分仿制药质量与被仿制药的差距较大，尚不能达到被仿制药的临床疗效。《国家药品安全十二五规划》

2012/11/26 20:08:49



总局关于推进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知

北京天津河北上海江苏浙江福建山东广东四川省（市）食品药品监督管理局根据全国人大常委会《关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》《国务院办公厅关于印发药品上市许可持有人制度试点方案的通知》（国办发号），食品药品监管总局组织开展药品上市许可持有人（以下简称持有人）制度试点。试点工作开展以来，各试点省（市）陆续出台实施方案，积极开展工作并取得阶段性成效，但总体工作进度与实际要求还有差距。为加快推进持有人制度试点工作，进一步探索持有人的权利义务和法律责任委托生产中的质量管

2017/8/21 15:34:01



新药占据市场需要进行五个转变

根据目前医药市场的情况来看，很多医药企业不免感慨新药难做！的确，如今新药似乎戴上了镣铐般，步履维艰。然而这并不意味着新药难做就不做了，医药企业制药把握好时代脉搏，认清市场规律，顺应新医改，进行几个转变，就能够让新药重新在市场上跳跃。转变的前提就是要有好的产品。转变一医药招商从重视价格到重视价值消费者都是有这样的消费心理，就是不怕买贵的，而是怕买贵了，或者是不愿意买便宜的，而是想占到便宜。因此，医药企业的重点不在于产品降价，而是要提升产品的价值，这才是长久之道。如何才能提升产品的价值呢那就要依靠学

2014/4/11 14:38:16



电子病历：提高医疗机构整体效率的必由之路

据小编了解，随着我国信息技术的发展，不但极大的改变着人们日常生活的方方面面，而且对于我国医疗卫生服务体系来说也存在一定的促进作用，让医疗卫生服务体系在信息技术的促进下发展后劲更十足。小编了解到，就拿河南省南阳市来说，拥有五千三百多个乡和村基层用户，如果是用传统病历可想而知难度之大覆盖范围不会太大，而电子病历系统的参与其中就让管理慢性疾病的人数达到了五十多万人，管理孕妇病历人数达十三万人，以及管理儿童保健病历人数达七十七万人，现在全市现在已有四十家二级医疗机构，有四千多家村卫生所及社区卫生服务站，

2013/3/27 16:18:02



“穷省”甘肃的医改：最大限度发挥中医药价值

“我觉得甘肃是一个穷省，甘肃的人口占全国的，甘肃的经济总量占全国的。关于医改，有钱的省有有钱省的做法，甘肃是穷省，但是也有自己的方法。”甘肃省卫生厅厅长刘维忠在月日的国家卫生计生委（以下简称卫计委）的新闻发布会上，这样描述该省医改的大背景。中医充分参与，是甘肃省此次医改的重要特色。一方面充分发挥中医药简单方便低廉有效的特色优势参与医改，努力提升医疗卫生的公平性可及性，尽最大努力减少因病致贫和因病返贫；另一方面，农业基础薄弱高寒阴湿的六盘山秦巴山区等连片贫困地区是甘肃中药材中药材主产区，该省积极利

2016/4/14 9:22:51