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最新两批参比制剂发布 数据揭底：大批BE试验未启动

月日，官网发布第三第四批仿制药参比制剂目录，共涉及个品种个品规。目前企业开展仿制药一致性评价的进度如何下文通过备案参比制剂企业数超过个的产品年生物等效性试验开展情况来进行分析。分析药物临床试验登记与信息公示平台显示的数据可知，年临床试验登记号为个，是三年来的新高。咸达数据发现，年前四个月（截至年月日，下同），临床试验登记号数达到个，基本与往年持平。然而，从年共批准个受理号，年批准个受理号临床来看，批量获批临床的这些受理号，之后上临床的依然不多。图年至今临床试验登记号（数据来源咸达数据）生物等效性

2017/5/2 9:30:59



税务开出天价罚单，药企或临灭顶之灾！

税务部门增值税发票专项检查开展没几天，医药界第一大案出炉，有药企收到了一笔总额亿的巨额罚单。月日，复旦复华带着亿元的税务罚单复牌，公司股价最终以下跌收盘。月日，股价再次下跌。按照公司此前的公告，其控股子公司复旦复华药业于月日收到上海国税和地税两张处罚告知书，因虚开增值税发票，复华药业合计或领亿元罚单。复华药业将于月日举行听证会，进行申辩。据有分析人士接受媒体采访时表示，税务机关应该基本已经查实相关事项，复旦复华药业领受罚单或不可避免。复旦复华公布的《年半年度报告》现实，上半年复旦复华的营收为亿，

2016/9/28 9:14:26



感冒灵、土霉素等一批普药价格飞涨！

“涨价的普药根本数不清，实在太多了，感冒感冒灵雷尼替丁土霉素奥美拉唑磺胺等涨价的药品多地数不过来，部分普药已经出现翻倍式的增长，心脑血管类的双肼屈嗪复方利血平前后两者都涨了倍左右脉通也大幅涨价”。一位药店采购经理向我们反馈。而多位读者后台留言中也曾反馈普药飞涨的事实。甚至有药店老板向我们抱怨“但凡有缺药，下次再进，不是涨倍，就是涨倍，让开药店的都没办法给顾客一个合理的解释药店是无辜的，老百姓更是无辜的”！谁能保证一辈子不生病电影《我不是药神》里，当一位白发苍苍的老人诉说着自己因为得了慢粒白血病，

2018/8/13 14:18:05



今年差点进国采的注射剂，扬子江拿下国产第5家！去年销售额超5亿

近日，国家药品监督管理局官网显示，扬子江药业的注射用右雷佐生获批上市。目前，国内拥有注射用右雷佐生批文的企业已达家。右雷佐生，又称右丙亚胺，被称为化疗解毒剂。在临床治疗中，一些抗肿瘤抗肿瘤药物在杀死肿瘤细胞的同时，也会损伤体内的正常细胞。大量的研究数据表明，右雷佐生可以预防蒽环类药物造成的心脏毒性和左心功能降低。右雷佐生能迅速透过细胞膜，在细胞内水解，与铁螯合，使三价铁离子与多柔比星等蒽环类抗肿瘤药物的复合物减少，防止自由基的形成而起效。另外，右雷佐生还能抑制拓扑异构酶产生的细胞毒性作用，在动物

2023/12/22 10:19:27



桂林南药 青蒿琥酯质量标准入选美国药典

桂林南药股份有限公司自去年月正式向美国药典委员会提交青蒿琥酯原料药和青蒿琥酯片质量标准后，经过美国药典委员会一年多的严格评判，日前获得确认，将作为新的年标准入选美国药典。据悉，美国药典委员会是美国一个独立的非营利的法定标准制定机构，通过发布标准和进行相关项目以保证药品和食品的质量和安全，从而达到促进公众健康的目的。由其编辑出版的《美国药典国家处方集》简称已成为美国唯一的官方药品质量标准，的标准可以说是目前世界最高标准，在全世界范围内被广泛认可和使用。美国药典委员会把中国药企提供的产品质量标准收录

2010/9/9 17:24:33



女性常吃泻药减肥易致癌变或引发不孕

每个女人的最大梦想都是可以尝遍美食又不发胖。尝试各种减肥方法无果后，甘当小白鼠的爱美女士便把视线转向了另一类药物泻药。于是，号称能“通便排毒”的排毒养颜胶囊芦荟排毒胶囊通便灵胶囊果导片等药物备受女性的青睐。“排出毒素，一身轻松”着实打动了万千女性的心。可是，服用这些药物究竟能否作为减肥的方法呢泻药减肥身体遭罪大学生小杨就常吃一些宣称排毒养颜的药品，谈起服药后的感受，她说“吃完药后一天要跑十几趟厕所，感觉减肥排毒效果很好。”一天拉十几次肚子，不瘦才怪。可让身体这么受折腾，值得吗河南省中医院肛肠科主

2009/12/18 17:25:15