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甘肃：68个药品废标，3个独家品种在列！

月日，甘肃省药品和医用耗材集中采购网发布《关于对申请撤废药品取消中标挂网资格有关事宜的通知（第批）》（以下简称《通知》），共有麝香活血化瘀膏注射用肌苷急支糖浆糖浆复方卡托普利片注射用哌拉西林钠红霉素肠溶片盐酸雷尼替丁注射液注射液等个厂家个药品因生产线改造成本上涨原料短缺停产等原因提交撤废申请。针对此次撤废品种，该省鼓励其他企业申请同类型药品申请阳光挂网，对性价比优于平台已中标挂网的药品实行免备案阳光挂网。那么，对于撤废的品种该如何处理甘肃明确规定同品规累积次不良记录或通报批评警告不良记录次数之和

2020/6/23 9:08:45



医疗器械创新路上拦路阻碍层出不穷

在诸多国产医疗器械创新难的阻碍之中有一个是上层机制上的，当医疗器械企业有创新意识并且成功推出产品的时候会遇到新的阻碍，那就是项目在报批的时候要面临漫长的审批周期，这看起来仅仅是时间的推移而已但是对于企业则就是在生死之间徘徊，要知道一个医疗器械创新项目从立项到研发成功是需要天量的资源的，企业投入了巨多无非是为了能够尽快上市然后换回市场回报，不过监管部门在审批时考虑的是项目产品的安全性，因此审批周期较长初始也是可以理解的，但是最后大家发现这一周期可不是一般的长，动则几年的周期谁能够承受得了，即便企业

2013/12/18 18:28:09



黑龙江140种医用耗材降价 最高75％（附清单）

黑龙江福建甘肃湖南江西山东陕西四川多个省份的各医用耗材生产经营企业医疗机构要注意，耗材价格有变动。大批耗材价格直降月日，黑龙江省医疗保障局在该省公共交易网发布了《关于调整高值医用耗材价格信息的公示》，内容涉及高值耗材挂网产品价格联动信息，以及省级中标（挂网）价申报价格信息。据赛柏蓝器械观察，进行价格调整的耗材约种，涉及起搏器类体外循环及血液净化类血管介入类左心耳封堵器类高值医用耗材，最低价联动省份涉及福建甘肃湖南江西山东陕西四川省。在降幅方面，导引系统平均降幅；左心耳封堵器平均降幅；起搏器类最低

2020/4/23 9:15:13



国家食品药品监督管理局严正声明

近期，国家食品药品监督管理局陆续收到部分地方食品安全管理部门电话，反映收到传真或电话推销《地沟油专项执法检查与违法行为源头治理餐厨废弃物强制性监管及餐饮用油检验鉴定指导手册》，并声称为国家食品药品监督管理局食品安全监管司组织编写。为澄清有关问题，现声明如下一国家食品药品监督管理局食品安全监管司从未组织编写过《地沟油专项执法检查与违法行为源头治理餐厨废弃物强制性监管及餐饮用油检验鉴定指导手册》，以及相关书籍。二国家食品药品监督管理局食品安全监管司从未向各地食品药品监管机构指定购买相关书籍。三对冒充

2010/8/24 16:30:02



关于13批次不合格食品情况的通告（2015年&#160；第80号）

近期，国家食品药品监督管理总局抽检粮食及粮食制品肉及肉制品蛋及蛋制品调味品薯类及膨化食品和蜂产品等类食品批次样品，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。其中，肉及肉制品批次，不合格样品批次，占；蛋及蛋制品批次，不合格样品批次，占；调味品批次，不合格样品批次，占；薯类及膨化食品批次，不合格样品批次，占；蜂产品批次，不合格样品批次，占；粮食及粮食制品批次，未检出不合格样品。一不合格样品所涉及的标称生产经营单位产品和不合格指标信息（一）肉及肉制品不合格样品批次天津市永旺食品有限公司生产的鑫胜源松仁

2015/10/27 16:20:01



河南省实施医疗器械经营企业分类分级监管

近日，河南省食品药品监督管理局开展对全省医疗器械经营企业实施分类分级监管工作，从而建立有效的医疗器械经营企业分类分级监管制度和监管模式，加强医疗器械经营环节的监督管理，规范医疗器械经营秩序，提升医疗器械安全保障水平。一是以总局印发的医疗器械经营环节重点监管目录为依据，确定本省医疗器械的重点监管品种；二是对辖区内医疗器械经营企业进行全面摸底，根据经营的品种经营业态质量管理水平遵守法规的情况医疗器械不良事件及投诉状况信用水平等情况，结合监督检查监督抽检行政处罚等要素，确定企业的监管级别；三是根据经营

2015/9/28 15:28:01