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2018年中国新药加速上市 很多适应症药物从无到有

中国药品审评审批制度改革以来，创新与药品申请人沟通机制，加快了新药研发速度，同时加快境外新药国内上市进程。年，国家药监局药品审评中心建议批准上市类新药个，建议批准进口原研药个，建议批准中药新药个。很多适应症药物如抗癌抗癌药丙肝等抗病毒抗病毒药实现了从无药到有药。抗癌新药抗病毒药从无到有年，国家药监局批准的这个国产药物中，有个是全球首次批准的新分子。从适应症来看，批准的新药以抗癌药抗病毒药和孤儿药居多。肿瘤是危及生命的重大疾病，中国每年新发病例近万人，死亡万人，抗肿瘤药有着巨大的临床需求。在批准的

2019/1/29 11:51:10



广东60种高血压糖尿病等药品平均降价近半

月日起第七批国家组织集中采购药品将落地广东。广东省医疗保障局官网发布消息称，通过集中采购和使用，涉及个治疗类别的种药品平均降价达，其中包括了高血压糖尿病抗感染感染用药，和肺癌肝癌等重大疾病用药。据《广东省医疗保障局关于做好第七批国家组织药品集中采购和使用工作的通知》明确，本次集采共有种药品采购成功，平均降价，涉及个治疗类别，包括高血压糖尿病抗感染消化消化道疾病等常见病慢性病用药，以及肺癌肝癌肾癌肠癌等重大疾病用药。以中标企业齐鲁制药有限公司生产的国产乙肝药乙肝药品富马酸丙酚替诺福韦片为例，中选价

2022/11/3 9:52:25



仿制药一致性评价供给侧改革：50％药品批文陷生死劫

近日，国家食品药品监督管理总局下发了关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告。此次食药监总局划定了个仿制药品种于年年底前完成一致性评价。此外，总局在公告中还表示，自第一家企业品种通过一致性评价后，三年后不再受理其他药品生产企业相同品种的一致性评价申请。此事一出，引起了行业内的广泛关注。北京鼎臣医药管理咨询负责人史立臣对《证券日报》记者表示，此举可谓是仿制药行业的供给侧改革，未来医药行业的并购将加速。“未来的药品批文将会被淘汰”。然而，对于此事，不同细分领域的

2016/5/30 9:38:41



山西省全力推进食品安全全程追溯制度建设

为认真贯彻落实《食品安全法》，指导监管部门和企业深入推进建立食品安全全程追溯制度，山西省食品药品监督管理局印发了《建立食品安全全程追溯制度工作指南》，并专门下发通知作出具体安排。该指南分制度内涵概念解析体系建立应用范例四个部分，对新法规定的制度内容含义法律概念术语进行了深入解读，对体系建立的目的要求内容重点步骤程序和具体实践范例进行了详尽表述。山西省局要求，一要组织食品生产经营企业认真贯彻落实新法规定，深刻领会法律内涵，采取切实有效措施，将法律要求付诸实施。二要指导帮扶食品生产经营企业按照法律规

2015/10/21 14:51:01



药监联手卫计委严查两票制执行，违规者将被取消资格

不按规定执行“两票制”要求的或弄虚作假的药品生产经营企业，将被取消投标中标和配送资格，并列入药品采购不良记录。月日，安徽省卫计委发布《公立医疗机构药品采购“两票制”推行情况专项监督检查通知》，要求全省公立医疗机构药品采购（配送）企业和公立医疗机构对照“两票制”相关文件展开自查并形成报告，对存在的问题在自查自纠的基础上形成整改报告（整改措施应具体），自查整改报告于月底之前将自查整改报告报送当地食品药品监督管理部门。在自查整改结束之后，安徽食药监局要求月底前各市食药监部门要结合跟踪检查飞行检查日常监

2017/4/26 9:46:24



“辣条”食用安全消费提示

“辣条”也称为大面筋素牛筋等，是一种常见的即食方便食品，属于调味面制食品的一种。此类产品以小麦粉或其他谷物粉类为主要原料，添加食盐食品添加剂香辛料及其它适量的辅料，经配料挤压蒸煮成型调味包装等工艺制成，这种工艺在早餐谷物食品面条等食品加工中广泛应用。国家食品药品监管总局组织抽检的“辣条”产品主要来自中小学周边商店集贸市场批发市场等“辣条”销售较为集中的场所，抽检结果显示部分产品存在超范围超限量使用防腐剂色素以及菌落总数超标等问题。总局已部署各地食品药品监管部门及时查处相应不合格产品。为了保护消费

2015/4/2 16:34:01