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2021年度仿制药一致性评价情况分析报告

年国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，明确指出提高仿制药质量的目标。近年来，药品监管部门高度重视仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价）工作，过评药品品种数量覆盖广度大幅提升，“跑”出了加速度。年，一致性评价工作扎实推进，成效明显。本文结合国家药监局网站及药融云数据库相关数据，对年全年一致性评价情况进行分析发现，全年共有个品规的仿制药通过一致性评价（包含按化学药品新注册分类批准的个品规仿制药），涉及家医药企业，个药品品种，其中有个药品品种为首家过评。补充申请数量逐年降低

2022/3/9 9:39:10



国家局发文，全国药店大整治！三省即日执行

“后遗症”，针对“挂证”乱象，即日起药店迎来大整治。除“执业药师挂证”外，药店不凭处方销售处方药处方药也是大忌。国家药监局发文，全面清理挂证执业药师月日，国家药监局发布《关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作的通知》（以下简称《通知》），要求各省市监管部门严厉打击执业药师“挂证”行为，并于年月日前总结整治工作，报国家药监局药品监管司。《通知》显示，月日晚，中央广播电视总台曝光了重庆市部分药品零售企业执业药师“挂证”不凭处方销售处方药等问题，造成了恶劣社会影响。为全面落实药品监管“四个最

2019/3/21 11:00:49



GE医疗在华最大生产基地落成

医疗在亚洲兴建的第一家滤纸生产基地正式落成，这不仅是医疗在整个亚太地区规模最大的生产基地，同时也是医疗在华第五家合资企业。“中国的合作伙伴非常优秀，我们无法错过这样的好公司。”通用电气医疗集团生命科学总裁兼首席执行官如是表示。加入全球供应链新公司由通用电气医疗集团与杭州新华纸业有限公司合资兴建，项目总投资额为万美元，其中持有股权，杭州新华纸业持有股权。事实上，最早与新华纸业合资的是英国沃特曼公司，但去年医疗的一桩并购将沃特曼揽入怀中。早在年月，沃特曼新加坡控股有限公司和杭州新华纸业就合资成立了沃

2009/9/30 13:28:44



平衡发展或为中医药前进良策

医药企业之间的并购有时候会提升市场对其的信心有时候则会打击这一信心，这两者的反差在资本市场交易情形中表现尤甚，部分涉及新概念的医药企业并购可能会使得药企的股价短时间内迅速的上扬，比如生物医药企业之间的并购重组就会使得市场表现非常良好，但是这一般是要看企业之间的并购是何种情形，如果是一家规模仿制药企业并购生物创新药企那市场表现一般是平淡，毕竟这只能看作是仿制药企业试图转型的信号，但是若是规模研发企业并购创新药企那几乎就是一个市场的高热度炒作炒作点，这意味着股价一路走高的情形必然到来。不过这其中有一

2013/9/28 18:47:27



国家药监局发布《2017年度药品检查报告》

国家药品监督管理局关于发布《年度药品检查报告》的公告（年第号）为进一步加强药品检查信息公开，提高检查工作透明度，国家药品监督管理局对年国家开展的药品注册生产现场检查药品跟踪检查药品飞行检查进口药品境外生产现场检查药品流通检查国际药品观察检查等工作情况进行汇总统计和分析，形成《年度药品检查报告》（中文版英文版），现予发布。附件年度药品检查报告（中文版）前言年原国家食品药品监督管理总局组织开展药品注册生产现场检查仿制药一致性评价现场检查药品跟踪检查飞行检查进口药品境外生产现场检查流通检查及国际观察检

2018/6/11 9:54:30



风湿灵片具备哪五大特点？

一句“人生几人骨无病”暴露了人类身体的脆弱。我们每个人都深知骨骼的重要性，它是组成人体的坚硬器官，是运动支持和保护身体的关键，同时也是制造红血球和白血球，以及储藏矿物质重要器官，可是如今的大多数人却骨病缠身，比如风湿病关节疼痛等等。所以此时此刻能为广大风湿骨病患者做的就是奉上一款风湿灵片。风湿灵片效果招商风湿灵片效果招商采用制川乌制草乌防己防风续断牛膝桂枝威灵仙老鹳草等珍贵道地药材制成的风湿灵片是治疗风湿骨病的专用药。成分中的制川乌制草乌都具备祛风除湿，温经止痛的功效，可用于风寒湿痹，关节疼痛，

2017/8/4 16:08:05