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《特殊医学用途配方食品注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第24号）

国家食品药品监督管理总局令第号《特殊医学用途配方食品注册管理办法》已于年月日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自年月日起施行。局长毕井泉年月日特殊医学用途配方食品注册管理办法第一章总则第一条为规范特殊医学用途配方食品注册行为，加强注册管理，保证特殊医学用途配方食品质量安全，根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规，制定本办法。第二条在中华人民共和国境内生产销售和进口的特殊医学用途配方食品的注册管理，适用本办法。第三条特殊医学用途配方食品注册，是指国家食品药品监督管理总局根据

2016/3/10 18:22:01



2017单抗药大丰收！获批新药亮点、本土企业佳绩、最新研发趋势…全景解读

经过多年的积累，单克隆抗体药物从靶点开发到技术改进，从临床研究到商业化策略，各个方面都日趋成熟，已经成为医药领域当之无愧的主流分支。与过去几年相比，年全球单克隆抗体药物领域热度依然不减截至年月日，和共批准单克隆抗体药物个，全球主流市场获批的单克隆抗体类药物（包含获批之后因各种原因撤市的药物，不包含融合蛋白）累计已达个；临床阶段新的项目源源不断往前推进，新的靶点和新的技术正在进行概念验证，这些概念的逐步验证将使得单克隆抗体药物拥有更大的应用潜力。可以说，我们正经历单克隆抗体药物发展的黄金时期。在此

2018/1/24 9:01:37



我国生物医药产业将进入新一轮的快速生长期

生物医药产业链与其它行业产业链的规律是相同，都是通过对物流信息流资金流的控制与管理实现价值增值，而物流信息流资金流在产业链中的流动性既可以是单向的，也可以是双向的。所以生物环球医药网医药产业链中的各环节都是互相依存密不可分的。中投顾问医药行业研究员郭凡礼表示，生物医药中的新产品研发是生物医药生产的技术基础；生物医药中的产品生产是生物医药诊疗服务的物质保证，同时也为产品流通与交易提供了物质基础；生物医药中的产品流通与交易是连接医药产品生产和医药产品消费者的桥梁；生物医药的诊疗服务则是实现其价值增值

2012/6/11 22:56:04



2019年预计新增20种进口通关药品

记者日前从北京市药监局了解到，近年来北京深化“放管服”改革，最大限度为患者急需的抗癌抗癌药罕见病用药以及公众需求强烈的疫苗等在进口通关上提供便利，保障更多药品早日惠及民生。据悉，目前北京进口通关药品品种达到种，包括罕见病用药抗癌药以及公众需求强烈的疫苗。年北京预计新增种进口通关药品，包括重组酵母乙肝乙肝疫苗五联疫苗带状疱疹疫苗等。北京市顺义区的天竺保税区设有药品监管部门和专门的药品通关窗口，可根据企业需求进行特事特办，为抗癌药罕见病用药等临床急需境外药品实施快速通关。对部分需要在上市前进行检验的

2019/4/12 11:14:41



什么是产褥感染?

产褥感染是指产褥期生殖遭受致病菌感染，引起局部或全身的炎症变化。由于分娩，破坏了机体正常防御机制，并且产妇抵抗力降低，致生殖道被内源性或外源性细菌所感染，其中厌氧链球菌和杆菌是最常见的致病菌。轻者炎症局限在生殖道局部，重者引起脓毒血症败血症，危及产妇生命。在引起产妇死亡的原因中；产褥感染居第位，其发病率约为。由于抗生素的早期应用，严重的产褥感染已很少见。中医称本病为“产后发热产后恶霹不绝”产褥感染的临床表现主要症状是发热。急性外阴阴道宫颈炎时可见外阴伤口肿痛，不愈合，若已成脓，可有脓液流出；阴道

2009/4/14 17:29:19



紫鑫药业大手笔囤货48亿元 人参行情要看涨？

“人参概念股”明星紫鑫药业大手笔囤参亿元，人参行情要看涨据大洋网信息，不仅是紫鑫药业，早几年包括康美药业太安堂等上市公司都曾花大手笔参与人参投资和囤积。益盛药业董秘丁富君在媒体采访时就表示，由于无法判断人参未来的供应情况，公司从年起增加了人参储备量。在当时，公司预测人参将会供不应求。虽然短期内人参价格会出现波动，但长远来看，公司预测人参种植面积会逐步下降。一年，屯参亿不过，据最新消息，康美药业益盛药业等药企近年来都在积极去库存，如此一来，紫鑫药业逆市囤货的行为便引来了分外的关注，甚至有媒体称之为

2018/6/4 12:00:46