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冲刺国产首仿！科伦药业琥珀酸曲格列汀片进入行政审批阶段

近日，科伦药业以仿制类报产的琥珀酸曲格列汀片进入行政审批阶段，冲刺国产首仿。琥珀酸曲格列汀是一种新型超长效口服降糖药，属于抑制剂。数据显示，年中国公立医疗机构和中国城市实体药店终端抑制剂销售额超过亿元。琥珀酸曲格列汀是武田和研发的一种新型长效口服降糖药物，属于二肽基肽酶（）抑制剂。该产品最早于年月在日本获批上市，是全球首个每周一次口服降糖药。目前武田的琥珀酸曲格列汀片尚未在国内申报上市。国内已上市的抑制剂有款，包括磷酸西格列汀片沙格列汀片苯甲酸阿格列汀片维格列汀片利格列汀片氢溴酸替格列汀片。除了

2022/3/4 11:11:01



盘点2017年FDA批准的19款重磅药物

美国当地时间月日，美国参议院以票赞成票反对的投票结果，批准斯考特戈特利布（）出任新一届的美国食品和药物监督管理局（）局长。戈特利布是医生出身，后改行做医疗顾问，担任过副局长。戈特利布曾批评规矩太多，程序冗长，希望简化药品审批手续，加快审批速度，这也与特朗普政府要加速审批“繁琐而缓慢”的节奏一致。医疗专业人士及民主党人对戈特利布心存疑虑，认为他与药企关系密切，担心存在利益冲突。戈特利布强调说，在自己的带领下，一方面要加快审批速度，尽快把药品推向市场；另一方面也会追求科学，做出正确的决定。对创新药突

2017/5/23 9:32:56



秋燥便秘偏方揭秘

肥胖是不少女性的痛楚，腹部脂肪堆积让她们痛苦不堪，便秘则是其中一大原因，若不及早治愈，会造成便秘与肥胖的恶性循环，尤其是秋天气候干燥，更容易产生便秘，下面几招让你轻松远离便秘便秘。早起一杯温开水每天早上起床后先喝一杯温开水，秋冬季喝凉白开也可。每顿饭应当保持“喝一吃二”即喝一碗用豆浆或牛奶与玉米面成的粥，吃两根小红薯也可用芋头马铃薯替代，注意其他的主食应适量减少。每天保证吃斤左右的青菜每顿饭后最好生吃一块萝卜，有解“烧心”之功效。每天可做次腹式呼吸早起后及晚睡前各做次，每次分钟，可仰卧在床上将情

2012/10/23 11:20:53



国家食药总局称电子监管进口无菌药将或提前

国家食药监管总局（）要求年前完成所有的药品电子监管的规定中，对于进口无菌药品的计划有可能提前到年底，年初有关部门已经把进口无菌药品电子监管计划上报安监司，要求提前对该类药品实施电子监管，安监司正在对此事开展意见征求工作，最终实施时间还要依据调查情况进一步确定。电子监管码是我国对产品实施电子监管，为每件产品赋予的标识，每件产品的电子监管码是唯一的，可以真实记录每一盒每一箱每一批药品的生产经营库存以及流向等情况，如实行电子监管的产品在上市后出现问题，通过监管码可以快速查询追溯到每一个小药盒，这也意味

2013/5/27 14:12:19



《医疗机构医疗保障定点管理暂行办法》和《零售药店医疗保障定点管理暂行办法》答记者问

一出台《医疗机构医疗保障定点管理暂行办法》和《零售药店医疗保障定点管理暂行办法》以下统称“两定办法”的背景是什么年，国务院印发《关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》国发号，以下简称《决定》，确定了基本医疗保险实行定点医疗机构和定点药店管理，由行政部门制定定点资格审定办法，经办机构负责确定定点医疗机构和定点药店，并同定点医疗机构和定点药店签订合同。年，为贯彻《决定》要求，原劳动和社会保障部原卫生部国家中医药管理局三部门联合印发了《城镇职工基本医疗保险定点医疗机构管理暂行办法》劳社部发号和《城镇

2021/1/12 9:14:27



原料受控问题药企开始动作 硝酸甘油要有货了

近期，硝酸甘油的断货变成了广泛关注的问题。业内分析，原料药的垄断短缺问题是主要原因之一。此时，已有药企开始动作，某种程度上表示，这个断供大品种，要有货了。解决原料受控问题，药企开始动作近日，山西振东制药股份有限公司（以下简称“振东制药”）发布公告，其下属子公司山西振东安特生物制药有限公司（以下简称“振东安特”）为解决硝酸甘油片原料受控问题，近日与签订了《框架协议》。根据公告，协议的主要内容有本协议适用于买方向供应商提交的任何书面采购订单，用于提供货物或产品（采购订单和货物）。采购义务约束力买方购

2019/9/17 9:08:42