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合成药业新药获批临床试验

合成药业月日公告称，公司申报的化学药类新药“磷酸左奥硝唑酯二钠及注射用磷酸左奥硝唑酯二钠”，获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验批件，批准本品进行临床试验。资料显示，奥硝唑是目前常用的抗厌氧菌药物，作为继甲硝唑和替硝唑后的第三代抗厌氧菌感染药物，其疗效肯定，副作用小，已在临床上取得较好的效果，被广泛认同。公司表示，磷酸左奥硝唑酯二钠是对左奥硝唑进行化学结构修饰形成的新的化合物磷酸左奥硝唑磷酸酯二钠化合物专利授权号，药代动力学研究表明磷酸左奥硝唑酯二钠在体内可以迅速分解为左奥硝唑。扫一扫

2015/6/24 9:52:29



中成药出口急需纳入服务贸易

去年我国中药类产品出口亿美元，再现万美元逆差，中药材中药材及饮片出口为亿美元，同比增长，进口美元，同比增长。如何探索中成药出口的新路是业界应该考虑的一个课题。目前中医药已经推广到世界多个国家和地区，中成药在欧盟注册现在遇到了很多障碍，主要原因还是东西方文化的差异，导致西方对于中医药的认同性低。事实上我们都知道中成药的作用机理不同于西药，中成药是复方多靶点协同作用。据了解，为进一步了解欧盟市场，医保会将于今年七八月份组织中国医药企业赴瑞典进行欧盟传统药注册的短期培训，对欧盟市场的进一步了解有助于推

2013/2/20 17:25:12



北京市50家医院的警务工作室已全部启动

北京市家医院警务工作室已全部启动，名医院警务室民警也已全部到位。他们将随时接受群众报警求助保护医务人员及患者的人身财产安全。早上点挂号一开始，几名医院警务室民警都身穿防刺背心，他们主要负责的安保区域是大厅，协助院方抓号贩子。况且医院的警务民警，大部分自于医院属地派出所，他们处理医患矛盾的经验比较丰富，医院民警每天小时接待群众报警。而他们主要担负门诊大厅门诊楼住院楼和医院周边区域的安保工作，包括接待患者日常求助，处理丢钱包丢卡等临时治安案件，处理医疗纠纷引发的医闹，清理医托号贩子黑救护黑护工等。公

2012/5/21 22:46:56



国家药监局批准托珠单抗注射液生物类似药上市

据国家药监局网站日消息，近日，国家药品监督管理局批准百奥泰生物制药股份有限公司申报的托珠单抗注射液（商品名施瑞立）上市。该药是国内获批的首个托珠单抗注射液注射液生物类似药，适应症为类风湿风湿关节炎全身型幼年特发性关节炎和细胞因子释放综合征。托珠单抗是一种重组人源化抗人白介素（）受体单克隆抗体，可特异性地结合可溶性和膜结合性受体，并抑制由受体介导的信号转导。目前，托珠单抗注射液被纳入《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》和《新型冠状病毒感染感染重症病例诊疗方案（试行第四版）》，对于重症病例且实

2023/1/17 10:07:08



复星整合中药类资产 十三次增持同济堂达20%股份

近日，经过次的增持，复星医药已吸纳了同济堂超过的股权。虽然一度被业界猜测复星的增持是想促使同济堂在纽交所退市，好将后者的中药资产与复星旗下的中药资产整合重组，但复星方面仍然坚持一贯的说法公司此举只是出于投资考虑。复星医药作为全国数一数二的医药民营企业，在资本市场多年的纵横捭阖后，仍令人难以看出其章法。在国家刚刚发布《促进生物产业加快发展的若干政策》的大背景下，作为生物制药行业龙头的复星必然会乘此东风加速扩展。对复星而言，生物制药常常要涉及的中药领域却是其当前的弱项。有行业分析人士指出，复星频频出

2009/6/26 13:38:32



四川省积极推进药品上市许可持有人制度试点工作

四川省食品药品监管局积极推进药品上市许可持有人制度试点工作，推动药品监管制度的改革和创新。截至目前，已受理并上报药品上市许可持有人品种个，其中类新药品种个；申报临床品种个申报生产品种个；中药个生物制品个，化学药品个。一是精心制定方案，建立健全机制。四川省局研究制定《四川省药品上市许可持有人制度试点工作推进建议方案》，确定推进试点工作举措，成立药品上市许可持有人制度试点工作领导小组，统筹安排四川省试点工作。起草《四川省人民政府办公厅关于开展药品上市许可持有人制度试点工作的实施意见》并以四川省政府办

2017/12/21 17:01:01