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总局关于发布人体生物等效性试验豁免指导原则的通告（2016年第87号）

为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发号）的有关要求，国家食品药品监督管理总局组织制定了《人体生物等效性试验豁免指导原则》，现予发布。特此通告。附件人体生物等效性试验豁免指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2016/5/19 19:20:01



研究发现中药干预可减少糖尿病发病率

新华网北京月日电记者李斌日闭幕的中华医学会糖尿病学分会第次全国学术会议首次设立“祖国医学与糖尿病”专场，邀请中国中医科学院广安门医院仝小林教授就“中药治疗糖尿病的循证医学研究”发表演讲，介绍在国家科技计划支持下科学家们开展中药治疗糖尿病大型循证医学研究并在国际权威杂志发表论文受到国际广泛认可的历程。即糖耐量受损，是指患者的血糖介于正常人血糖值与糖尿病者血糖值之间的一种中间状态。中国成人糖尿病流行与控制现状研究表明，年中国岁及以上患病率为。是导致型糖尿病和心脑血管疾病的一个重要危险因素，如缺乏有效

2015/12/14 9:25:52



食品药品监管总局公布2015年第4期食品安全监督抽检信息

国家食品药品监管总局本期公布信息共涉及监督抽检保健食品批次，其中抽检项目合格的样品批次，不合格样品批次，具体样品合格和不合格信息详见附件。监督抽检的批次不合格样品情况主要包括一是功效成分标志性成分不合格的有批次样品，标称生产企业山东东阿东方阿胶生物工程有限公司山东东阿古胶阿胶系列产品有限公司陕西诺瑞特生物科技有限公司河南树铭药业有限公司广东长兴生物科技股份有限公司。二是微生物指标超标批次，标称生产企业洛阳市盖氏百消丹有限责任公司焦作市绿洲怀药生物科技有限公司。三是理化指标不合格批次，标称生产企业

2015/5/7 16:23:01



长春高新：控股子公司获得关于亮丙瑞林注射乳剂的《药物临床试验批准通知书》

近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司收到了国家药品监督管理局关于亮丙瑞林注射乳剂的《药物临床试验批准通知书》。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，国家药监局同意金赛药业申报的亮丙瑞林注射乳剂开展绝经前乳腺癌的临床研究。

2023/12/30 18:03:06



百济神州被罚40万元

中国网财经年月日讯记者李晚，据天眼查，近日，药企百济神州因违法发布处方药处方药广告被罚款万元。据上海市静安区市场监督管理局发布的处罚事由显示，此前，当事人以易拉宝及宣传单为载体发布帕米帕利胶囊胶囊广告，宣称“百汇泽帕米帕利是唯一获批铂敏感和铂耐药的复发性卵巢癌治疗的抑制剂”等内容。经查，帕米帕利胶囊百汇泽为处方药，只准在专业性医药报刊进行广告宣传，宣传对象必须是具有医学知识的专业人士。当事人上述行为违反了广告法相关规定，构成了违法发布处方药广告的违法行为。股东信息显示，当事人控股股东为百济神州生

2024/1/18 10:45:30



临床表明儿童对抗生素的耐药性越来越严重

近日国家卫计委发布“合理用药十大核心信息”，有权威研究指出在孩子生病后，近的家长自作主张给孩子服用减量的成人药品或抗生素，有时还是多品种联合用药。记者采访安徽省多家医院了解到，临床表明，最近十多年来，儿童患者对抗生素抗生素的耐药性越来越严重普遍。专家提醒，孩子出现身体不适，家长应找专业的儿科医生进行诊断，切勿自作主张给孩子用药。安徽省立儿童医院呼吸内科主任华山介绍，最近十多年来，患儿耐药性越来越严重越普遍，甚至有多位严重感染的小患者，使用一般的抗生素难以控制病情，医生不得不使用广谱抗生素。专家提

2013/12/13 10:29:34