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47个品规议价成功 34个品规14省份暂停采购

月日，湖南省卫健委发布《湖南省卫生健康委员会关于执行省际联盟进口抗癌抗癌药品联合议价结果的函》。通知显示，在陕西湖南等个省的职能部门共同努力下，省际联盟进口抗癌药品联合议价工作已圆满结束。按照联盟要求，经研究，湖南省将于月日执行联合议价结果。各医疗机构按照“有需必采”原则优先采购议价成功产品（附件）。将议价不成功和无特殊原因不申报产品（附件附件）中的现行中标品种转入省医药集中采购交易系统备案采购库。截至目前，省际联盟进口抗癌药品联合议价的省（陕西内蒙古宁夏甘肃青海新疆湖南黑龙江辽宁广西贵州海南山

2018/11/15 10:29:13



国内药品市场 国产替代进口的时代真的到来？

“目前国内药品市场中，国产药品和进口药品的现状究竟怎样呢”化药品种过度重复现象好转年月和年月，分别发布了第一批和第二批过度重复药品目录。第一批公开了获批准文号数大于家企业的品种个，第二批公开个。尽管第二批目录比第一批品种数量增加，但对比两批目录中的相同品种，大部分品种的批文数量和拥有批文的企业数出现下降，仅个别品种出现少量的增加。尤其以氯化钠葡萄糖甲硝唑维生素维生素等大输液品种的批文数量下降较多。两批过度重复药品目录中同品种批文数量企业数量变化（仅列举变化最大的个品种）来源公告，笔者整理在销批文

2017/9/27 9:11:17



药监总局医疗器械飞检队伍扩大，已达百人！

月日日，由中国药品监督管理研究会主办的年首届中国药品监管科学大会在京召开。国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司副司长孙磊在会上介绍了当前医疗器械监管情况，并透露国家食药总局医疗器械飞检队伍已扩大到人左右了。孙磊说，食药总局将不断提升医疗器械监管能力，将继续推动医疗器械检查员队伍建设。目前，总局已经有了人左右的国家级医疗器械检查员了，将在连续进行两年的培训后，外出飞检。在提升监管能力方面，还将积极推动医疗器械监管信息化建设，积极推动医疗器械监管技术支撑机构能力建设，并充分发挥专家协会和社会组织在

2016/9/23 13:44:12



吉非替尼被“点名” 小分子靶向药抗肿瘤要“变天”了？

月日，国家药监局发布了《关于修订吉非替尼片说明书的公告》，公告中指出吉非替尼说明书中应增加不良反应和注意事项叙述，增加的不良反应主要集中在皮肤及皮下组织异常等问题上；而注意事项中加入了严重不良反应（级或级以上）需暂停用药，用药期间出现皮肤感觉异常红斑脱屑水疱出血等不良反应及时就医内容。为何在小分子靶向抗肿瘤抗肿瘤领域“长期霸榜”的药物，如今却面临安全性质疑，到底发生了什么事情小分子靶向药吉非替尼的“前世今生”小分子靶向药是作用于特殊致癌位点，识别癌细胞内部的蛋白分子或者基因片段的特殊药物。在进入

2021/1/29 9:00:55



华南牌盐酸普罗帕酮片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。华南牌盐酸普罗帕酮片说明书文字版产品名称盐酸普罗帕酮片英文名称汉语拼音成份本品主要成份为盐酸普罗帕酮。其化学名称为苯基丙氨基羟基丙氧基苯基丙酮盐酸盐。分子式分子量性状本品为白色或类白色片。适应症用于阵发性室性心动过速及室上性心动过速包括伴预激综合征者。规格用法用量口服。一次片，一日次。治疗量，一日片，分次服用。维持量一日片，分次服用。由于其局部麻醉作用，宜在饭后与饮料或食物同时吞服，不得嚼碎。不良反应（）不良反应较少，主要者为口干，舌唇麻木，可能是

2023/3/7 10:58:21



首个国产生物类似药获批上市，罗氏迎竞争

月日，国家药监局官网发布新闻稿称，月日，国家药品监督管理局批准上海复宏汉霖生物制药有限公司研制的利妥昔单抗注射液注射液（商品名汉利康）上市注册申请。该药是国内获批的首个生物类似药，主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。目前我国已成为生物类似药在研数量最多的国家，先后有近余个生物类似药临床试验申请获得批准，部分产品已完成期临床试验并提交了上市注册申请。优先审评加速上市生物类似药是指在质量安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。生物类似药上市有助于提高生物药的可及性和降低价格，可以

2019/2/26 14:39:11