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国家药监局终止“肤疾洗剂”等2个中药品种保护

据国家食药监局网站讯国家食品药品监督管理局分别收到陕西康惠制药有限公司和广东罗浮山药业有限公司来函，申请终止“肤疾洗剂”和“罗浮山凉茶颗粒”中药品种保护。根据《中药品种保护条例》及《关于印发中药品种保护指导原则的通知》国食药监注号的有关规定，国家食品药品监督管理局决定提前终止陕西康惠制药有限公司“肤疾洗剂”和广东罗浮山药业有限公司“罗浮山凉茶颗粒”的中药品种保护。广东省和陕西省食品药品监督管理局负责收回上述中药保护品种的审批件及中药保护品种证书。

2009/6/9 17:05:57



药监法制改革“刻不容缓”

名药品监管人员监管家企业，名医疗器械医疗器械监管人员监管家企业，药品不良反应存在瞒报现象我国药品管理法亟待修改完善，重构药品监管法制“刻不容缓”。这是记者从日在清华大学召开的中国药品监管法制改革研究报告发布会上获得的消息。现行药品的管理办法已被纳入全国人大的立法计划，此次发布的研究报告希望对该法的修改提供一些有益思路。该报告指出，目前药品监管存在一系列问题，如药监部门职能定位不清，导致监管权力膨胀却缺少监管效率；当前我国药品审批标准不统一；药品不良反应报告质量不高，存在瞒报漏报迟报现象等。此外，

2013/6/20 11:54:23



第77届全国药品交易会特展照片

2017/5/18 11:07:04



济南市对100家药店进行GSP认证跟踪检查

针对有的药店在认证后质量管理上存在滑坡的现象，济南市食品药品监管局从月中旬开始，对辖区内家零售药店进行认证跟踪检查。此次跟踪检查是济南市药品安全专项整治的重要内容之一，此次检查将严格按照认证标准，对家药店进行跟踪检查，特别检查药店在认证时，对认证检查人员找出的缺陷及薄弱环节和存在的问题，是否有效地进行了整改；认证后是否有滑坡现象。同时规定，对于这次跟踪检查中发现存在条（含条）以上严重缺陷项目的药店，由检查组现场收回药店的《药品经营质量管理规范认证证书》；情况严重的，由发证机关依法吊销其《药品经营

2010/10/15 15:25:46



安徽药品生产本质安全提升行动展开

记者日前从省药监局获悉，安徽省展开全省药品生产本质安全提升行动，明确项具体监管举措，全方位筑牢药品安全底线。风险排查增点扩面。突出企业自查与监管部门重点检查相结合，企业结合上年度监管暴露出的突出问题，开展原料药中药及药品生产记录与数据管理自查自纠。强化警示教育，编写药品生产警示手册。风险研判内延外拓。风险会商从质量管理情况向企业经营运行情况延伸，从上市后监管向上市前监管延伸，从全面评估向专题评估延伸，从已上市的药品向医疗机构制剂延伸。建立疫苗全链条管理药品注册核查发现生产环节问题无菌制剂检查发现

2025/3/17 14:22:44



人类内脏广泛存在一种病毒 科学界对此一无所知

北京时间月日消息，科学日报报道，你是否想过有这样一种可能，你的内脏里存在一种病毒，而这种病毒在过去的几十年都未被科学家们检测到近日美国美国圣地亚哥州立大学的研究人员发现全球一半以上人体内都存在一种新的病毒，名为，这种病毒会感染最常见的内脏细菌之一拟杆菌门。据称这种细菌类型与肥胖症糖尿病以及其它与内脏有关的疾病相关。这项研究被发表在期刊《自然通信》上。圣地亚哥州立大学的生物信息学教授罗伯特爱德华兹和同事意外的发现了这一病毒。当时他们正与这篇研究的联系作者来自荷兰奈美恩大学医学中心的访问学者巴斯迪蒂

2014/7/29 14:46:31