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总局关于武汉久安药业有限公司药品GMP认证公告（2016年第149号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，武汉久安药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由湖北省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称武汉久安药业有限公司组织机构代码法定代表人张维诚质量负责人杨明生产地址武汉庙山小区特一号武汉医药产业园认证范围大容量注射剂现场检查员丰世勤李征徐政行国家食品药品监督管理总

2016/9/21 7:51:01



波科国际医疗贸易（上海）有限公司对压力泵（Encore26）主动召回

宋体波科国际医疗贸易（上海）有限公司报告，涉及产品无菌包装（透明部分）可能发生破损。波科国际医疗贸易（上海）有限公司对压力泵（）（注册号国食药监械（进）字第号）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。宋体附件医疗器械召回事件报告表宋体宋体

2017/8/8 0:00:01



精华制药拟7778.5万增资金丝利药业

精华制药周一盘后公告称，公司以自有资金万元增资江苏金丝利药业有限公司，增资完成后，精华制药拥有金丝利药业股权，为金丝利药业第一大股东。截至年月日，金丝利药业评估前净资产账面价值为万元，评估价值为万元，增值万元，增值率为。年至月，实现营业收入万元，亏损万元。公告称，公司投资万元对金丝利药业增资，其中万元计入注册资本，其余万元计入资本公积。精华制药表示，金丝利药业现有主要产品“注射用重组人白介素”为生物制药领域应用较广的品种，金丝利药业具备了发展生物制药产业的较好基础。投资入股金丝利药业是公司进军生

2014/9/30 9:18:18



带量采购趋向差异化 省级集采加速到来！

月日，贵州省卫健委官网发布《贵州省公立医疗卫生机构配备使用国家组织集中采购中选药品实施方案》（简称《方案》），强调进一步做好国家组织药品集中采购中选药品配备使用管理，围绕确保完成任务量优化用药结构强化监督指导等三个方面，确保中选品种优先配备。值得关注的是，针对同品种不同规格替换，对中选企业品种适当放开了“闸门”，允许医疗机构与企业协商，进行不同规格替换。业内普遍认为，这是在严格贯彻带量采购原则基础上，权衡“两票制”和药品供应保障之后做出的差异化政策实践。规格替换“量”为前提药品带量采购政策深入推

2020/6/18 9:03:12



黑龙江省药监发文取消药店间距限制 多地已开展

药监发文，取消药店间距限制月日，黑龙江省药监局印发了《关于优化药品经营（零售）企业开设审批有关事宜的通知》（以下简称《通知》）。《通知》称，根据国务院省政府关于深化“放管服”改革优化营商环境工作部署，经研究，该局决定在全省范围进一步优化药品经营（零售）企业开设审批工作。《通知》明确，优化药品经营（零售）许可开设审批，取消药品零售连锁门店药品零售企业筹建审批，对申请开办只经营乙类非处方药处方药的药品零售连锁门店和药品零售企业审批实施告知承诺制，不得对开办药店设定间距限制等不合理条件。同时，《通知》

2020/12/4 9:04:58



赛诺菲与斯克里普斯签订个性化药品研究合同

据中国医药报讯赛诺菲安万特公司近日表示，他们已经联合美国的斯克里普斯基因医疗公司（）签订了个性化药品研究合同，共同“推动个性化药品领域的研究”。根据联盟的条款，赛诺菲每年投资三个“发现创新补助金”项目，赛诺菲声称将会为斯克里普斯基因医疗公司的研究人员提供具有灵活性的资金，以支持其创新。作为回报，药品的制造者将会拥有用赠款研发的研究工具的非独家权利，以及使用斯克里普斯实验室设施的优先权，用来进行个性化药品领域的研究。赛诺菲表示，他们也获得了进入斯克里普斯研究程序的权利，这有利于公司的优先领域。该协

2010/8/23 15:11:42