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评论：医药行业改革重在激发创新活力

在加快审评审批的同时，必须畅通创新药纳入医药报销的通道。同时，有关部门应激励企业增加研发投入提升药品的标准和质量国务院日前出台《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，明确了项改革任务。作为近年来我国医药行业审评审批制度的首次重大调整，此次改革在解决一直备受诟病的新药申请大量积压问题的同时，还注重提高药品审评标准，实现药品安全有效质量可控，推进我国医药产业结构调整和转型升级，绝不是简单的“头痛医头脚痛医脚”。有业内人士指出，“慢”已成为我国现行药品医疗器械审评审批制度的最大特点。漫长的审批周期

2015/11/25 9:16:58



四川省印发《四川省医疗器械飞行检查办法》

为逐步实现医疗器械生产经营企业的有效监管，完善医疗器械生产经营企业的准入与退出机制，进一步规范医疗器械市场秩序，结合实际，近日，四川省食品药品监管局制定印发了《四川省医疗器械飞行检查办法》。该《办法》加强了医疗器械监督检查，对医疗器械研制生产经营使用等环节开展不预先告知的监督检查。要求开展飞行检查需要制定检查方案，明确检查事项时间人员构成和方式等。同时，需要采用不公开身份的方式进行调查的，检查方案中应当予以明确。检查报告应包括被检查单位信息检查任务信息检查过程及缺陷和问题的描述对前次检查发现问题

2016/1/8 13:43:01



“289大限”将至 近200个“三无品种”出局？

月日，发布公告称，为加快推进“品种”一致性评价工作，特对目录中的国内特有品种进行梳理调研，对这些品种形成评价建议，并向社会公开征求意见。截至目前，距离完成“品种”一致性评价工作只剩个月的时间。据统计，截至年月日，通过一致性评价的“品种”只有个，此外个品种正在申请一致性评价，其中个品种有企业通过一致性评价。据米内网数据，“品种”中仍有近个品种处于无临床试验登记无一致性评价申请无通过一致性评价的“三无状态”，年底大限将至，这些“三无品种”该何去何从会被淘汰出局吗大限将至，“品种”仅个通过一致性评价年

2018/8/3 11:20:50



河北省药品经营企业GSP认证公告（新修订第025号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下家符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现予以公布详见附件。特此公告。附件企业名单河北省食品药品监督管理局年月日附件公告企业名单共计家）宋体企业名称宋体认证范围（经营方式）宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体发证时间宋体证书编号宋体邢台邢州医药有限公司宋体批发宋体中成药化学药制剂抗生素制剂生化药品生物制品蛋白同化制剂肽类激素宋体邢台宋体邢台市桥西区郭守敬大道

2015/5/22 16:20:01



豆浆或成男性不孕“杀手”

豆浆是很多上班族选用的早点之一，但殊不知的是豆浆并不是人人适用，喝豆浆容易使男性体内激素分泌紊乱，对于想怀宝宝的朋友，很容易导致不孕。号称新四大才子之一的张一一孕育体验中说到，我从小喜欢喝豆浆，导致激素紊乱婚后不孕不孕，医生建议停喝豆浆个月，几个月后老婆就顺利怀孕了。专家表示豆浆对男人而言有可能是生育杀手，并指出怀孕期间男女饮食有禁忌。张一一谈及夫妻二人的怀孕经历，感慨万千。他说，自己是一位家庭责任感很强的丈夫，但过去几年工作压力大饮食不规律，导致婚后迟迟不能怀孕。去医院检查之后医生建议停喝豆浆

2013/5/12 19:23:25



天气一变就感冒？要从多方面抓体质

孩子能健康成长一直是父母的共同目标。但尽管父母可能为孩子营造了优良的生活环境，提供了高营养的饮食，但部分孩子的体质依然不尽如人意。有的孩子一遇气候变化，不是感冒感冒发热，就是咳嗽咳嗽气喘。虽经治疗后有所好转，但停药几天后又复发。如此反复发病，不仅造成孩子体质的下降，同时也让父母非常烦恼。广州市中医医院副院长主任中医师徐雯教授介绍，其实造成孩子反复生病的最主要原因是孩子的抵抗力下降，不能抵抗病邪的侵袭，且患病后调理不当，机体抗病能力尚未恢复即复感外邪，如此反复，造成身体素质进一步下降。那面对反复生

2020/1/6 8:58:01