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一致性评价：这些品种竟逃过了2018生死大考？

关于哪些品种必须在年底前完成一致性评价，相信大家早就了熟于心，但为了展开今天的文章主题，不妨再温习一遍政策凡年月日前批准上市的列入国家基本药物目录（年版）中的化学药品仿制药口服固体制剂（附件），原则上应在年底前完成一致性评价。根据这个政策，发布了制药圈家喻户晓的“品种清单”。凡列入清单者，原则上均须按时完成一致性评价。根据总局信息中心统计，共涉及个批准文号。不过据医药魔方统计，符合“前批准上市基药化药口服固体”的品种至少有个。也就是说，有以下个品种未被列入清单，侥幸逃过了年生死大考。“遗漏”品种

2017/1/19 9:26:33



广济药业核黄素生产线停产1月

据中国医药报讯月日，广济药业核黄素产品生产线开始停产检修，公司给出的原因是因天气炎热不利于发酵生产和市场需求疲软。公司同时表示将根据天气和市场情况择机恢复生产，预计停产时间不超过天。公司称，该生产线的停产不会对公司核黄素产品的销售造成重大影响。公司控股子公司广济药业（孟州）有限公司核黄素产品生产线目前生产正常。鉴于目前尚无法确定核黄素生产线恢复生产的具体时间，此次停产对公司年度业绩的影响尚无法预测，公司将在该生产线恢复生产时披露此次停产对公司年业绩的影响。从公司年年报看，核黄素产品共实现营业收入

2010/8/6 13:46:39



力破致命“药荒” 短缺药生产基地扩容至6家

“自国内放开药品价格管控以来，短缺药问题就一直存在。这个现象目前正在越来越严重。”月日，陕西省药品质量管理协会执行会长单升高向记者表示，这主要是因为现有价格机制并未发挥出应有的调节作用，且市场缺少严格的监督管理机制，出现恶意垄断原料药所致。据记者梳理，年以来，贵州省湖南省广西壮族自治区等多地依然陆续发布短缺药品清单。针对药品短缺问题，工业和信息化部办公厅国家卫生健康委办公厅国家发展改革委办公厅国家药监局综合司年月日联合发布《关于公布第二批小品种药（短缺药）集中生产基地建设单位名单的通知》（以下简

2020/1/10 8:38:36



全国人大常委会将检查食品安全法实施情况

根据张德江委员长日作的全国人大常委会工作报告，年，全国人大常委会将加强对法律实施情况的监督，检查食品安全法等部法律的实施情况。这部法律包括食品安全法水法促进科技成果转化法环境保护法道路交通安全法安全生产法。同时，全国人大常委会将结合审议食品安全法环境保护法安全生产法等个执法检查报告开展专题询问，增强针对性和实效性。加强跟踪督办，听取审议国务院关于研究处理老年人权益保障法食品安全法执法检查报告及审议意见情况的反馈报告。听取审议国务院关于出境入境管理法执行情况的报告。开展水污染防治法实施情况专题调研

2016/4/13 15:21:01



湖北省武汉市加强豆制品质量安全监管

为切实防控豆制品质量安全风险，保障豆制品质量安全，湖北省武汉市食品药品监督管理局对全市豆制品质量安全强化监管。一是督促企业落实主体责任。要求各区局对辖区豆制品生产企业和小作坊加强食品安全宣传教育，对存在安全隐患的生产经营者进行约谈，要求企业切实加强风险防控，严把原辅料特别是食品添加剂的进货查验关，严禁使用非食品原料生产加工豆制品，严格按照国家标准规定使用食品添加剂，严格出厂检验；二是加大监督检查力度。要求各区局加强对辖区内豆制品生产加工企业及小作坊的监督检查。同时，加大对豆制品的监督抽检力度，增

2015/4/10 9:53:01



降价令不断出台，便宜药品何处能寻？

降价令一出来，此类药品就消失了。所谓的降价死就是这个意思了。近日，国家发改委将于月日起再次下调药品价格，本次药品的平均降价幅度达到。而这样的降价从年至今的年间，降价令已有次之多。而市民对此的反应则是一笑而过。为试图解开这个困惑大家已久的降价等于下架的魔咒，近日有记者选取了个品项的药品进行走访，分别是甲巯咪唑维生素维生素莫沙必利口服溶液硫糖铝片重洒石酸去甲肾上腺素注射液注射液布洛芬缓释胶囊胶囊。为了更全面掌握同一药品在不同地点的销售差异，记者选择了三甲医院社区医院及连锁零售药店等进行了对照走访。结

2013/2/1 13:51:41