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内蒙古自治区包头市组织开展中药材中药饮片专项整治

为进一步整顿和规范中药材中药饮片市场秩序，加强对生产流通环节和使用行为的监督检查，从年月初至月底，内蒙古自治区包头市食品药品监督管理局和工商行政管理局将在全市集中组织开展中药材中药饮片专项整治，着力解决生产流通领域存在的突出问题。此次专项整治的重点是中药饮片和中成药生产企业是否严格按照要求组织生产，是否对购进的原料及生产的成品检验并留样，批生产记录和销售记录是否完整，购货渠道和票据是否合法规范，验收养护要求是否落实，是否销售发霉变质生虫的中药饮片，是否存在擅自加工和炮制行为，是否在中药饮片中掺杂

2015/4/15 16:17:01



重磅！首款国产CAR-T申报上市

月日，复星医药发布企业企业公告，称近日，上海复星医药（集团）股份有限公司投资的合营公司复星凯特生物科技有限公司（收到《受理通知书》（受理号国），其益基利仑赛注射液（拟定）（即抗人细胞注射液注射液）用于成人复发难治性大细胞淋巴瘤治疗（包括弥漫性大细胞淋巴瘤（）非特指型原发性纵隔细胞淋巴瘤（）高级别细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的）获国家药品监督管理局药品上市注册审评受理。公告显示，抗人细胞注射液即美国（以下简称“”，系的控股子公司）的抗人细胞注射液（商品名），主要用于复发难治性成人大细胞淋巴瘤（包括弥

2020/2/25 10:02:43



雾霾引爆呼吸系统用药！前5品种占据国内市场半壁江山

连日来，我国多地雾霾引起全社会的高度关注。雾霾也引爆了全球呼吸系统用药市场，而全球医药巨头如阿斯利康罗氏强生等正积极布局呼吸系统药物市场，巨头们对前景光明的呼吸系统新药的争夺异常激烈。雾霾的组成成分非常复杂，它能直接进入并粘附在人体上下呼吸道和肺叶，造成几大系统疾病，其中最引人注意的就是呼吸系统疾病。呼吸系统疾病是全球引起死亡的第二大病因，在中国城市的死亡率占第三位。据卫生部门调查数据，目前中国呼吸系统疾病发病率约为，这表明中国每年有近亿呼吸系统疾病患者。国内呼吸系统用药市场主要由抗哮喘哮喘药祛

2015/12/31 9:06:44



又一家国产Biotech公司破产

年，又一家国内公司破产，这也是第一家公开申请破产的中国公司。月日，全国企业破产重整案件信息网显示，南京蓝盾生物科技有限公司以下简称蓝盾生物因不能清偿到期债务，被法院裁定受理债务人蓝盾生物破产清算。月日，全国企业破产重整案件信息网显示，南京蓝盾生物科技有限公司以下简称蓝盾生物因不能清偿到期债务，南京市栖霞区人民法院作出民事裁定，裁定受理债务人蓝盾公司破产清算一案。蓝盾生物，首家拿到的期临床批件蓝盾生物，成立于年月，专注于先进的抗肿瘤抗肿瘤细胞免疫疗法，为恶性肿瘤患者提供前沿的精准治疗方案。年月日，

2024/4/15 10:16:47



拜耳13亿抗肿瘤药首仿来了？复星夺魁 石药入局

近日，复星医药子公司重庆药友制药的甲苯磺酸索拉非尼片类仿制上市申请进入了“在审批”状态，有望在近期迎来好消息。甲苯磺酸索拉非尼片为拜耳公司研发，年进入中国，目前国内市场暂无仿制产品。图甲苯磺酸索拉非尼片审评情况来源米内网中国药品审评数据库图拜耳的甲苯磺酸索拉非尼片全球销售情况（单位百万欧元）来源米内网跨国上市公司销售数据库据悉，索拉非尼是一款多激酶抑制剂，临床用于治疗不能手术的晚期肾细胞癌及远处转移的原发肝细胞癌。甲苯磺酸索拉非尼片为拜耳公司研发，其全球销售峰值出现在年为亿欧元（约亿美元），年全

2020/8/6 9:02:09



湖南郴州刚柔并济提升医疗器械监管效能

转自中国医药报喻灿华近年来，湖南省郴州市市场监管局不断完善医疗器械风险防控体系，全面开展风险会商，排查安全隐患；认真组织开展医疗器械流通领域日常监管和专项整治，严厉打击医疗器械违法违规行为，确保全市医疗器械产品质量安全。监管与自查相结合规范市场秩序郴州市市场监管局将督促企业自查和监管部门监督检查相结合，积极排查风险隐患，为全市医疗器械市场的健康发展提供了有力保障。一方面，通过文件转发电话通知微信群发等多种方式，督促企业严格按照新版《医疗器械经营质量管理规范》开展自查自纠工作。年上半年，全市家医疗

2025/5/8 9:01:18