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这款药让33家药企要修改说明书，医生使用要注意

昨日（月日），网站公布《总局关于修订复方甘草口服溶液说明书的公告（年第号）》，决定对复方甘草口服溶液说明书成份不良反应禁忌注意事项等项进行修订。强调，所有复方甘草口服溶液药品生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照复方甘草口服溶液说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。同时，修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致，在补充申请备案后个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。此外，还要求各复方甘

2017/6/2 12:08:30



石药集团欧意药业有限公司药品申请临床试验默示许可获受理

月日，据官网消息，石药集团欧意药业有限公司联合申请药品“片”，获得临床试验默示许可，受理号。公示信息显示，药品“片”适应症本品拟联合用药治疗实体瘤和血液瘤。石药集团欧意药业有限公司，成立于年，位于石家庄市，是一家以从事医药制造业为主的企业。企业注册资本万人民币，实缴资本万人民币。通过天眼查大数据分析，石药集团欧意药业有限公司共对外投资了家企业，参与招投标项目次，知识产权方面有商标信息条，专利信息条，此外企业还拥有行政许可个。主要股东信息显示，石药集团欧意药业有限公司由石药集团恩必普药业有限公司持

2025/1/10 11:46:32



乘风破浪！又一款国产FIC被FDA批准临床

目前已逐步收紧对创新药的上市门槛，国产创新药出海虽有受阻的案例，但整个国内创新药行业向上的势头并未退缩。亚虹医药月日公告，近日，公司针对神经递质治疗炎症性肠病的自主在研药物被批准临床。这一消息提振了国内创新药行业的信心。是一种胃肠道的慢性疾病，因其病因复杂，目前尚未出现有效的治疗方法，患者的生活质量受其影响很大。是由亚虹医药自主研发的一款多巴胺羟化酶抑制剂，已有研究表明，该药能够提高多巴胺并降低去甲肾上腺素浓度，使肠道免疫稳态恢复正常。不过，治疗是否可行还需临床验证。对此，亚虹医药表示，将加速临

2022/11/15 9:54:20



糖尿病市场：诺和诺德、赛诺菲、礼来、默沙东共占72％

生活方式及人口老龄化的巨大变化加速了糖尿病的蔓延，根据国际糖尿病联盟发布的全球糖尿病地图（第版），年全球糖尿病患病率（岁）大约为，约有亿成人糖尿病患者，到年，这一数字可能达到亿。全球糖尿病患者分布糖尿病作为一种高发慢性病，具有病情不可逆后期并发症多等特点，为糖尿病市场带来了巨大的需求潜力。年全球糖尿病药物市场规模达亿美元，年复合增长率为。未来随着糖尿病发病人数的增加，药物的持续创新，弗若斯特沙利文预测糖尿病药物市场规模在年达到亿美元，并在年达到亿美元。全球糖尿病市场规模数据来源弗若斯特沙利文传统

2018/6/15 11:20:15



发达国家招标采购通行做法短期内无法全面推开

作为很多发达国家招标采购的通行做法，业内人士普遍认为量价挂钩的方向是正确的，但在公立医院改革医保政策调整等相关配套措施均未到位的情况下，短时间内并不太可能全面推开。今年初召开的全国卫生系统纪检监察暨纠风工作会议首次释放了相关信号，提出“年，非基本药物集中采购将积极探索带量采购的有效办法，如实行一品一规一厂家的采购办法，或先选择少数几个品种实行带量采购，待取得经验后逐步扩大范围，通过量价挂钩降低药品价格，并解决医疗机构二次议价问题。”而刚刚履新的国家发改委副主任国务院医改办主任孙志刚在月日召开的河

2011/7/28 14:16:15



又一知名品种，首家过一致性评价

又一知名品种，首家过一致性评价。多潘立酮片，首过评月日，易明医药发布公告称，旗下全资子公司维奥制药，于近日获得国家药监局核准签发的化学药品“多潘立酮片”《药品补充申请批件》，首家通过该品种的仿制药质量和疗效一致性评价。公开资料显示，多潘立酮片是常用的胃肠解痉药及胃动力药，主要适应症有由胃排空延缓胃食道反流食道炎引起的消化消化不良症；功能性器质性感染感染性饮食性放射性治疗或化疗所引起的恶心呕吐；此外，用多巴胺受体激动剂（如左旋多巴溴隐亭等）治疗帕金森氏症所引起的恶心和呕吐，是其特效适应症。据赛柏蓝

2019/9/10 9:40:13