相关资讯

如何提高药品审评效率？CDE首席科学家介绍目前改革重点、工作计划

“未来，审评机构会从科学层面更早地参与创新药公司的研发，促进从临床试验申请（）走向新药上市申请（）的沟通交流与衔接，让药物尽快上市，这是审评机构和制药企业的共同使命。”近日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心首席科学家何如意博士在生物医药创新研发及产业发展国际峰会上发言指出。这不是何如意第一次在公开场合谈论药品审评的相关事宜，但现场提问依旧不断，究竟药品审评今后会拥有怎样的变化，如何提高效率，加强同企业的沟通，这些都为业界所期待。加强沟通解决技术争议在打造从基础到临床完备创新药物开发的产业链中

2016/11/16 10:50:00



国务院：重点推动医械标准化，产业格局将变

国务院办公厅日前印发《国家标准化体系建设发展规划（年）》（以下简称《规划》），部署推动实施标准化战略，加快完善标准化体系，全面提升我国标准化水平。《规划》明确了医疗器械是工业标准化重点。这是我国标准化领域第一个国家专项规划。《规划》确定了标准化工作的个重点领域一是加强经济建设标准化，支撑转型升级和结构调整；二是加强社会治理标准化，保障改善民生；三是加强生态文明标准化，服务绿色发展；四是加强文化建设标准化，促进文化繁荣；五是加强政府管理标准化，促进简政放权，规范行政审批，提高行政效能。工业标准化重

2016/1/6 9:02:28



《北京市食品药品广告审查监督管理办法》（暂行）发布

近日，北京市食品药品监督管理局发布《北京市食品药品监督管理局食品药品广告审查监督管理办法（暂行）》，标志着全市食品药品广告审查监督工作更加科学全面规范，切实保护消费者权益。《暂行办法》明确规定，利用互联网发布食品药品广告需取得广告批准文号，北京市食品药品监管局对北京市药品医疗器械保健食品特殊医学用途配方食品生产企业通过媒体发布产品广告情况进行监测，对北京市取得互联网药品信息服务交易服务资格证的网站发布药品医疗器械广告情况进行监测，对外埠药品生产企业及进口药品代理机构在本市媒体发布药品广告进行备案

2015/11/6 12:00:01



药品上市许可持有人制度：有哪些绕不开的门槛？

让上市许可和生产许可分离，研发者不必投资建厂就能把研发成果变成医药产品，但在专家看来这些并不简单“实际生产者，能否保证药品的品质经销商在运输储存过程中，能否符合药品属性的要求”近日，北京市食品药品监督管理局药品注册处处长胡美芳在接受科技日报记者采访时说，“药品上市许可持有人（）制度，并不是外界想象的那样简单”。制度，是当今国际社会普遍实行的药品管理制度。除了药品企业之外，该制度还允许药物研发机构和科研人员取得药品批准文号，与生产企业相分离。这样一来，研发人员既可以减少生产条件设施的投入，又可获得

2016/1/21 9:17:33



湖北福人药业金刚藤胶囊说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。湖北福人药业金刚藤胶囊说明书图片版（年版）湖北福人药业金刚藤胶囊说明书文字版产品名称金刚藤胶囊功能主治清热解毒，化湿消肿。用于湿热下注所致的带下量多黄稠，经期腹痛；慢性盆腔炎附件炎或附件炎性包块见上述证候者。批准文号国药准字有效期个月产品分类中成药处方药是生产企业湖北福人药业股份有限公司规格每粒装。用法用量口服。一次粒一日次周为一疗程或遵医嘱。湖北福人药业金刚藤胶囊外包装湖北福人药业金刚藤胶囊生产厂家简介湖北福人药业股份有限公司创建于年，位于湘鄂交

2023/1/28 11:20:51



预防乙肝耐药，从选对药开始

“随着医学技术的发展，我们一定能把乙肝大国的帽子扔到太平洋去。”月日，首都医科大学附属北京佑安医院院长李宁教授在接受《生命时报》记者采访时，充满信心地说。而最能给他的这段话提供佐证的则是月日卫生部公布的一组最新调查数据。这项从年开始的“全国乙肝流行病学调查”显示，全国岁以下人群乙肝表面抗原携带率为，与年调查发现的相比，已出现了相当明显的下降趋势。众志成城，共抗肝病“不过，同时必须看到的是，我国目前乙肝表面抗原携带者还约有万人，因此防治乙肝的形势依然紧迫。”李宁说。虽然全球的乙肝患者都在中国，但现

2009/7/8 17:31:10