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广东省中山市在全省率先实行食品药品经营许可“九证合一”

为进一步方便群众办事，提升监管效能，继行政审批“三集中一分开”药品经营许可和认证“两证合一”等改革后，年月日，广东省中山市食品药品监督管理局在全省率先实行食品药品经营许可“九证合一”改革。“九证合一”是将食品流通许可餐饮服务许可药品经营许可（零售）药品零售企业《药品经营质量管理规范》认证第二类精神药品零售审批药品零售企业申请经营医疗用毒性药品审批第三类医疗器械经营许可保健食品经营许可第二类医疗器械经营备案等个食品药品经营类许可（备案）事项整合，颁发张《食品药品经营许可证》。“九证合一”改革实施前

2015/12/8 17:01:01



药品注册办法修订 中药仿制药将成为历史

近日，国家药品监督管理局（）再一次向社会公开《药品注册管理办法（修订草案征求意见稿）》（以下简称《办法》修订稿），吸睛点众多，其中一处重要修改引起笔者注意，同时却发现大家并未太多关注讨论，笔者抛砖引玉，希望我们在法规颁布前充分讨论反馈问题。《办法》修订稿第一章第五条（药品注册类别）将中药注册分类分为类创新药改良型新药古代经典名方中药复方制剂同方类似药境外已上市境内未上市中药。中药仿制药去哪儿了“同方类似药”是什么东东和中药仿制药有什么异同研发过程是否与生物类似药一样痛苦本次《办法》修订稿中，只有

2019/10/11 9:37:12



移动医疗时代来临 物联网医学应时而起

未来总规模将逾万亿的健康服务业，引来各路资本抢滩布局移动医疗。一周前，美国一家名为的移动医疗公司在美国纽交所正式挂牌上市，当日该公司股价最高涨幅达倍。事实上，这家公司过去三年亏损持续扩大，年亏损更是达到万美元，约为年亏损额的三倍。上市激起了移动医疗业涌动的热情。对于中国的移动医疗产业界来说，尽管前方还有诸多技术上的未知和政策上的变数，但春天的脚步声已隐约可闻。物联网医学应时而起排队个钟头，看病却只有分钟，这是不少中国患者在医院特别是知名大医院看病时必须经历的煎熬与郁闷。“我和我的两名助手一个上午

2014/3/21 9:15:19



50亿降糖“神药”6家企业过一致性评价 集中采购能否如愿？

近年来，中国糖尿病呈现出快速增长态势，已从年糖尿病发病率增长到目前的。国家卫计委最新公布数据表明，我国糖尿病人群已达亿人，其中型糖尿病占糖尿病人群的近。新版国家医保目录中，收载的糖尿病治疗药物个，其中胰岛素类药物个，型糖尿病降血糖药物个。在国家医保全面覆盖市场刚性需求和新药上市的多重作用力下，糖尿病治疗市场已是国内外厂商关注的热点之一。国内公开数据显示，年国内糖尿病药物销售终端市场已超过了亿元，同比上一年增长了。在中国医疗保障体系框架下，国家公立医疗机构是糖尿病用药的主体市场，份额占比合计，零售

2019/1/2 14:33:40



中医药需要现代科学理念以增强其社会信任度

虽然平日里总是能在各种媒体上看见对于中医药的怀疑论点但是在实际的产业发展上只要还有着亮丽的业绩数据就说明其还具备充足的发展生机，当然对于这些频频出现的怀疑论其实中医药也不应该默然以对，如果长此以往那多少还是会对中医药的整体品牌形象产生一定的负面作用。采取积极应对的方式用实践来证明自身存在的价值才是中医药长久立足的关键，在对中医药产生怀疑的诸多论点里普遍性的认为中医药没有确切的疗效，其拿出来的佐证例子是目前人类的严重疾病多数都是由西药来解决的，至于中医药几乎没有发挥过什么作用而且人们在服用中药材产

2013/6/14 11:34:02



药代备案管理：为有价值的学术推广开辟空间

版《中华人民共和国职业分类大典》确定了医药代表的职业定义“代表药品生产企业，从事药品信息传递沟通反馈的专业人员。”明确的工作任务是“制定医药产品推广计划和方案；向医护人员传递医药产品的相关信息；协助医护人员合理用药；收集反馈药品临床使用情况。”这是医药代表存在的法定位置合理正途。今年初国务院办公厅《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》又明确“食品药品监管部门要加强对医药代表的管理，建立医药代表登记备案制度，备案信息及时公开。医药代表只能从事学术推广技术咨询等活动，不得承担药品销售任

2017/12/26 15:30:04