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总局首次公告适用ICH指导原则 接轨国际标准

近日，国家食品药品监管总局发布《总局关于适用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则的公告》（以下简称公告），决定适用个国际人用药品注册技术协调会（）二级指导原则，以鼓励药品创新，推动我国药品注册技术标准与国际接轨，加快药品审评审批，加强对药品全生命周期管理。“这是国家食药监总局加入后首次公告适用指导原则。对医药企业而言，适用指导原则，是机遇也是挑战，这是中国制药与国际接轨的必经之路。”沈阳药科大学苏岭教授说。未来风向标适用范围扩大此次决定适用的个二级指导原则是《人用药物注册申请通用技术文档（）》

2018/3/6 9:37:00



2015年全国药品监管工作会议在京召开

年全国药品监管工作会议于月日在北京召开。会议认真贯彻落实党的十八届三中四中全会精神和全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神，全面总结年药品监管工作，深入分析当前药品安全面临的形势，研究部署了年重点工作任务。国家食品药品监管总局副局长吴浈出席会议并讲话。会议认为，各级药品监管部门坚持问题导向，围绕药品领域存在的突出问题，重拳出击保持高压，着力化解安全风险；坚持统筹手段，不断改进药品检查检验监测的方式方法，统筹结合互为支撑，最大限度地发挥监管效能；坚持制度创新，针对委托生产中药提取等薄弱环节

2015/2/6 19:50:01



离新版GSP首批认证期限只有2周时间了

距离新版首批认证期限只有半个月了。根据相关规定，新版药店认证（药品经营管理规范）到年年底要全面执行。其中，部分《药品经营许可证》或《药品经营质量管理规范认证证书》在年月日前到期的零售药店，到年月日前就要完成新版认证。其余则需要在年月日前必须完成认证。新规要求，药品零售企业法定代表人或者负责人应当具备执业药师资格，企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。也就是说，新规范将执业药师制度作为硬性要求，今后无执业药师的将禁开药店。目前，国内有药品批发企业万家，药品零售企业万家。

2014/6/18 15:11:54



汪洋:加强食品安全法治建设 构建食品安全长效机制

汪洋在出席全国食品安全宣传周时强调加强食品安全法治建设构建食品安全长效机制以“尚德守法，全面提升食品安全法治化水平”为主题的全国食品安全宣传周主场活动日在北京举行，国务院副总理国务院食品安全委员会副主任汪洋出席并讲话。他强调，食品安全直接关系广大人民群众的切身利益关系全面小康和社会主义现代化建设全局，要坚持法治先行德法并举，加快构建食品安全法治秩序，共同坚守食品安全道德准则，切实形成保障食品安全的长效机制。月日，以“尚德守法，全面提升食品安全法治化水平”为主题的全国食品安全宣传周主场活动在北京举

2015/6/16 8:36:01



服用孕因美会有副作用吗？

近几年我国不孕不育症患病率大幅度增长。早几年前的一项数据告诉我们国内不孕不育的平均发病率为，也就是每对夫妻就有一对不孕不育。而中国不孕不育患者人数已经超过万。这是早几年前的数据，如今伴随着不孕不育症的患病人数有多少，我们内心已知晓。为了创造幸福完整的家庭，不孕不育症患者一直在努力着。孕因美是针对女性不孕不育及提高卵子质量的营养素，在这个不孕不育症高发的时代下，孕因美得到了众多患者的拥护。孕因美效果招商孕因美效果招商孕因美为什么备受欢迎孕因美是目前是较适合孕龄女性营养配方的复合蛋白固体饮料，它的作

2017/7/27 16:08:16



要想膝盖好,保护要趁早

岁退休了，很多人想爬爬山锻炼一下身体，可两个膝关节却疼得厉害。其实保护膝关节不单是老年人的事，应从年轻时开始。膝关节任务繁重，又生活在“偏远地带”营养相对较差，所以膝关节疼痛的年轻人很多，应注意保护。岁之前它跟随您走南闯北不知疲倦。只要不损伤到膝关节组织，它都毫无怨言。有时年轻人膝关节痛不是由外伤所引起，而是因为长时间受凉。比如夏天在地板上或紧贴着墙睡觉，长时间直接吹空调电扇，换季时不注意保暖等。低温会导致肌肉和血管收缩引起关节疼痛。此时，要尽可能地保暖，可以热敷，少活动。如不能缓解疼痛还是应去

2010/9/29 14:35:58