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生物仿制药所面临的难题

据小编了解，随着生物仿制药市场的不断膨胀，生物仿制药指南等审批和监管方面的规章制度成为摆在全球各国监管部门面前的一个重要课题。美国是药物监管最严格和最系统化的国家，但是在生物仿制药指南的制定上也倍感艰辛。经过了一系列繁琐的工作，吸收采纳各方意见，才在近期推出了征求意见稿。专家指出，生物药的仿制工作要比化学药的仿制困难得多。生物药往往含有分子量大特性不同而复杂的分子，而且这些往往来源于活细胞的生物大分子往往有着复杂的二级三级甚至四级结构。这种复杂的药物对于生产条件和工艺要求很严格，对于环境的变化很

2012/7/15 6:14:59



西南五氟利多片说明书

西南五氟利多片说明书本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。西南五氟利多片说明书外包装西南五氟利多片说明书外包装西南五氟利多片说明书外包装西南五氟利多片说明书药品名称五氟利多片适应症对幻觉妄想孤僻淡漠退缩等症状有效。适用于急慢性各型精神分裂症，尤其便于长期服药维持治疗，防止复发。用法用量口服治疗剂量范围，一周一次。宜从每周开始，逐渐增量，每一周或两周增加，以减少锥体外系反应。通常治疗量为一周，待症状消失用原剂量继续巩固个月，维持剂量一周。成份五氟利多性状本品为糖衣片，除去糖衣后显白色或类

2022/10/24 10:14:55



这些新药或将改变这4种疾病的治疗用药格局

指出即将在年后期及年批准上市的几种专科药将可能对以下种疾病的治疗产生深深影响，下面我们来详细看一下是哪四种疾病。月日在佛罗里达奥兰多召开的一个医药行业学术会议中，快捷方药（）公司新兴疗法资深临床顾问药学博士在会议上就处于研发中的几种专科药做了相关介绍。她指出了几个可能在年被批准的专科药，同时阐述了这些即将走入人们视野的专科药物将如何对医药护理管理行业产生影响。指出即将在年后期及年批准上市的几种专科药将可能对以下种疾病的治疗产生深深影响，下面我们来详细看一下是哪四种疾病。非小细胞肺癌基因泰克（）的

2015/11/4 9:40:32



【大势】“全球新”借道合作快速落地中国

尽管近些年国内药企开始加大研发投入，但研发创新药并非一蹴而就，中国患者短期内恐难享受到完全自主研发的“全球新”药物。另一方面，现在绝大多数创新药研发以西方市场需求为导向，并不一定符合中国患者的实际病情，即使有幸进入中国市场一般也会滞后年。那么，中国企业该如何借力各方资源使创新药尽早在中国上市本土创新医药科技企业北海康成与药明生物的合作或可提供新思路。日前，两家企业签署战略合作协议，药明生物将为北海康成提供用于治疗脑胶质母细胞瘤靶向的融合蛋白创新药在中国的生产工艺转移优化以及大规模生产等技术服务。

2016/4/15 9:28:46



药企药店在多元化道路上的不同表现

同样的多元化经营战略放在药企以及药店两者身上的表现是完全不同的，药企在多元化经营上面已经收获了巨大的利益，其中云南白药版的牙膏业务线甚至已经为其带来了相当丰厚的利益，而片仔癀的牙膏业务则直接使得其在资本市场中走出了一个涨停板，这足以显示出市场对药企多元化路线的信心。但是同比之下药店多元化的路线却表现的相当坎坷，先不说那些大型连锁药店增加柜台开卖保健品单说那些搞洗衣粉柜台的药店就存在着一种不合理的心态，虽然是同样的多元化但是我们可以清楚的发现如果消费者想要购买药企的日化用品还是乐于去超市购买，至少

2013/9/8 18:10:54



治脚气：选对产品才是真 民间偏方不靠谱

温暖的春季到来了，病菌也随之繁衍越来越猖獗，一些以前没有脚气的患者一个不小心将就让脚气趁虚而入，而对于一些脚气久治不愈的患者来说，苦恼加剧。那么如何才能有效根除脚气，防止脚气的发生呢想必很多人都找到了一些民间偏方治疗脚气，但是所谓民间偏方真的有用吗难道就没有真正能够治疗脚气的良药了吗小编在此为广大还经受着脚气折磨的患者谋福，用科学依据告诉你们那些传说中的民间偏方是否真的有效，最后为您介绍一款治疗脚气脚气极为有效的的良药脚将军。传说中的民间偏方之泡醋可杀死病菌高浓度的冰醋酸是可以起到杀死真菌的作用

2014/3/27 16:27:38