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参比制剂遴选考验药企研发力

月日，《普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则》《普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则》等多份意见稿结束意见征集。在记者的采访中，企业普遍反映参比制剂的遴选是一个难题。文件的描述是仿制药质量一致性评价的对照品，可为原研药或国际公认的同种药物，且依政策导向，新政没有出参比制剂目录，划定的是参比制剂选择的范围。换言之，企业要主动选择参比制剂主动进行比对研究主动递交申报资料备案行业协会可组织同品种企业提出参比制剂的意见，报审核确定可推荐参比制剂。“时间紧，任务重。现在还存在一些老药国外原研药

2015/11/17 9:33:03



卫生部开展医卫系统科研诚信宣教

为加强科研诚信建设，营造自主创新良好氛围，提升医药卫生科研人员科学道德素质，卫生部在月至月在医药卫生科研机构和承担科研教学任务的医疗卫生机构组织开展科研诚信宣传教育活动，活动的主题为“遵循诚信指南，坚守道德规范”。年月，科技部教育部财政部人力资源和社会保障部卫生部等部委发布了《关于加强我国科研诚信建设的意见》，明确提出加强科研诚信教育，提升科学道德素养。为了推动科研诚信教育活动的开展，科技部科研诚信建设办公室组织编写了《科研活动诚信指南》和《科研诚信知识读本》。卫生部要求各地区各单位组织相关人员

2010/9/15 15:33:20



总局办公厅关于加比力（湖南）食品有限公司食品安全生产规范体系检查情况的函

加比力（湖南）食品有限公司为进一步加强婴幼儿配方乳粉食品安全监管，查找企业生产规范体系问题，防范食品安全风险，年月日日，国家食品药品监督管理总局组织食品安全生产规范体系检查工作组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》等法律法规以及《食品生产许可审查通则（版）》《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（版）》（以下简称《细则》）《食品安全国家标准粉状婴幼儿配方食品良好生产规范》（）《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（）等规范性文件食品安全国家标准的规定，对你公司婴幼儿配方乳粉生产

2016/12/15 17:42:01



如何有效预防夜间心梗、心绞痛

最为人所担心的心肌梗塞以及心绞痛经常在半夜发作，这让我们有些害怕，害怕我们还未带来及享受人生的美好的时候，生命就被悄无声息的夺走了。心梗和心绞痛之所以容易在夜间发作，其中原因是因为夜间睡眠处于安静状态，支配心跳变慢的迷走神经会兴奋，导致心率变慢，血流市场，出现心肌缺血的情况。这时大家肯定非常迫切的想要寻求预防方法，那么就让小编告诉大家预防心绞痛夜间发作的十大措施一晚餐不宜吃太晚太多大家要注意的尽量少吃夜宵，切勿饭后即睡，这会导致血液集中在消化道，从而导致其他部位，尤其的冠状动脉血液缺少，心脏也会

2015/9/24 8:49:12



儿童药物使用限制将进一步放开

儿童作为一个特殊群体其体质一向都比较弱，因此其对于医疗和药品的需求也是相应的比较特殊，一般儿童患病时家长都是在最近的治疗机构进行治疗以尽快痊愈，而在治疗中某些需要的特殊药物却只有在其研发机构可以买到，在其他医疗机构便无法获得。也就是说家长在离自己家最近的医疗机构给儿童就诊后可能还要专程去某些比较远的地方买药，这就无形间造成了很多不必要的麻烦。最近为了更加高效的为儿童患者服务药监部门正式决定将某些知名度比较高的儿童药物允许各家医院互相调配使用。从此以后家长便可以很方便的在自己家门口买到以前买不到的

2013/3/23 13:39:46



发改委欲解降价死怪圈 称将保证企业利润

药价虽多次调整，为何仍居高不下为何药品一降价，就很快在市场上消失国家发展改革委宣布，自月日起调整呼吸专科特殊用药和解热镇痛等药品的最高零售限价，平均降幅，高价药品平均降幅。药品降价本应深受百姓欢迎，但过去有些药品一降价很快在市场上消失，被戏称为“降价死”，此次减价依然引得不少患者担忧。同时，也有人说，药价虽多次下调，但为何药价仍居高不下。就此，国家发展改革委医药价格处处长宋大才表示，药品降价缺货现象只是针对个别企业的个别品种，临时性的供应下降会在短期内恢复供应。他坦承，文件生效后可能会出现这种状

2013/1/9 17:41:28