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CFDA：《医疗器械临床评价技术指导原则》发布

月日，官网发布了关于《医疗器械临床评价技术指导原则》以下简称指导原则的通告。以下是通告原文医疗器械临床评价是指注册申请人通过临床文献资料临床经验数据临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。该《指导原则》旨在为注册申请人进行临床评价及食品药品监督管理部门对临床评价资料的审评提供技术指导。此外，该《指导原则》适用于第二类第三类医疗器械注册申报时的临床评价工作，不适用于按医疗器械管理的体外诊断试剂的临床评价工作。如有针对特定产品的临床评价技术指导原则发布，则相应产品临床评价工作

2015/5/26 9:32:59



网上药店顺应时代潮流蓬勃发展

据小编了解，随着互联网走进了千家万户，人们的生活愈加与其息息相关。起初，人们在网上可以聊天，查资料，看视频进行等等活动。后来，越来越多的商品交易也逐渐移到了网络的这个平台上。而尽管药品是一个略微有些特殊的行业，但是仍然有一些药店敢于尝试，顺应时代潮流走进了网络。网上药店有许多的优点，首先它更加便利于人们的自由选购，不受时间和空间的限制，在午夜家里周围药店都关业的时候我们就可以到网上药店选购我们需要的药品，同时一些家里周围药店没有的药品我们不必再四处奔波寻找，在网上药店我们就可以任意的挑选。同时，

2013/2/1 11:42:20



产业规模突破7000亿元 康复产业迎国家政策红利

在这个号文中，国务院称，计划到年，康复辅助器具产业自主创新能力明显增强，创新成果向现实生产力高效转化，创新人才队伍发展壮大，创新驱动形成产业发展优势。届时，产业规模突破亿元。布局合理门类齐备产品丰富的产业格局基本形成，涌现一批知名自主品牌和优势产业集群，中高端市场占有率显著提高。在产业布局上，将老年人伤病人护理照料，残疾人生活教育和就业辅助，残疾儿童抢救性康复等作为优先发展领域。在号文中，国务院要求推动“医工结合”，支持人工智能脑机接口虚拟现实等新技术在康复辅助器具产品中的集成应用。年可谓是虚拟

2016/11/7 9:18:27



北京医保个人账户封闭管理时间尚未确定

上半年，曾有消息传出医保个人账户将在年底实现“封闭管理”，因施行后无法支取个人账户资金，一度很多市民排队取钱。昨日，北京市人力社保局相关负责人做客首都之窗时表示，目前相关信息系统改造正在进行，具体封闭管理时间尚未确定。在该政策实施前，医保存折中的资金依然可由参保人员自行支配，随时支取。实施后医保资金仅可就医买药对于医保个人账户封闭运行的具体时限，昨天，北京市人力社保局副局长王明山做客首都之窗时表示，目前正在对此进行信息系统改造，“包括医保系统，以及定点医院的系统都要进行改造。”他表示，具体启动的

2014/11/21 9:19:58



再为黑暗的困境药店也能等来黎明

不管我们面临着再怎么困难的境况都要相信黎明和希望兴许就在眼前，虽然眼下的零售药店困难重重但是大家不都认为前途是美好的么，甚至其中部分所谓的困难还能最终转化为自己的推动力呢，这在某些理论上来说可是完全有可能的。像药价下调这些政策也许对于药店是十足的利差，但是像药店新规这样的高压政策却是给药店的未来提前铺好最为坚实的道路，整体的行业水平上去了那药店的未来想不光明也是不可能的。要说药店的变数当然还是要以技术为主，就目前技术在药店行业应用比较多的还是信息化管理，以往连锁药店的管理成本是阻碍其扩张的一个主

2014/1/8 22:41:13



医改要紧跟行业新问题出现步伐

无论多么大的改革力度问题都只能得到暂时性的解决，或者说改革的成果也就是在一定时期内有效而已，随着形势的继续变化新的问题也许会出现而之前累积的问题也会变的更加严重，这对于新改革的要求也就更高，任何时候都不能认为改革有终点，想发展就要拿出不断改革的魄力。医疗行业的改革从医疗体系建立至今一直都没有停下过，只不过只有在近些年医疗行业的问题愈加严重时候人们才对医改加大了重视力度，当看病难看病贵现象显现的次数越来越多而且日益严重的时候小步伐的医改已经无法满足需要了，重拳出击触及制度本身的医改也就呼之欲出。对

2013/11/16 20:28:51