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“十三五”展望：医械行业“严”中求生存

自医疗器械管理步入依法监管轨道以来，我国医疗器械监管工作在推动行业发展构建监管体系保障产品安全等方面取得了令人瞩目的成绩，但面对医疗器械快速发展的新形势，“十三五”期间医疗器械监管工作仍然任重道远。回望“十二五”政策法规演变年月日，《医疗器械监督管理条例》（下称原《条例》）的颁布实施不仅掀开了我国医疗器械依法监管的大幕，而且奠定了医疗器械各项监管制度的基础。以此为前提，我国陆续发布了相应的配套规章及规范性文件，按照医疗器械产品全生命周期监管的要求，开始摸索构建中国医疗器械监管法规体系。但是，受监

2015/12/7 9:02:22



政策开出中医药通向未来的光明路

行业要发展政策需先行，一个行业只有在政策环境趋于完善合理的情况下才能实现稳定性的快步发展，否则多数情况下都会因为缺乏行业发展秩序陷入恶性混乱竞争之中最终产生一损俱损的后果，就目前我国的中医药行业发展形势来看其受到的政策影响不可谓不大，首先回顾几年前我国的医疗行业几乎都是西医药的天下，当时中医药已经面临被社会彻底抛弃遗忘的境地，其不仅仅是被边缘化而是可能退出我国的医疗体系，但是在随着非典疫情的大显身手后中医药行业形势明显活跃起来，社会对其的态度也是一日一变，同时监管部门的政策也在不断调整，现在发扬

2013/5/9 13:30:41



海南省药品经营企业GSP认证公示公告（第220号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《药品经营质量管理规范》规定的内容，现予以公示，公示时间自年月日至年月日止，请社会各界予以监督。监督电话；传真通讯地址海口市南海大道号邮编宋体企业名称宋体认证范围经营方式宋体经营范围宋体所在地宋体经营地址宋体现场检查时间宋体现场检查员宋体海南盛南药业有限公司宋体批发宋体中成药；化学原料药及其制剂；抗生素原料药及其制剂；生化药品；生物制品。宋体海口宋体海口市滨海大道水产码头东号

2015/5/11 9:52:01



宁夏地产药品抽验公告（2017年第1号）

根据宁夏食品药品监督管理局《年全区药品抽验工作计划》安排，各级药品监管部门和药品检验机构对辖区药品生产企业开展地产药品抽样检验工作，现就至月份抽验情况公告如下截止月日，全区共抽样检验地产药品批次，其中化药制剂及中药制剂批次，中药饮片批次，医疗机构制剂批次。经自治区药品检验所和固原市市场监管检测中心检验，全部符合规定，具体品种见附件。附件宁夏回族自治区食品药品监督管理局年月日

2017/8/11 0:00:01



中国史上最严格限抗令的实施

据小编了解，最近，《抗菌药物临床应用管理办法》开始实施，其将会在安全性有效性耐药性和价格等四方面因素进行综合考量，对抗生素的使用展开有史以来中国最严格的抗生素使用管理。其将抗菌抗菌药物分为三级管理，即非限制使用限制使用和特殊使用。不同级别的医生其开抗生素抗生素药物的权限也是不同的，如果谁严重违规将会被吊销执业证书，结束自己的从医生涯。医生只有判定了患者为细菌性感染疾病发生时，才能开具抗菌性药物，这个判定必须依据患者的症状体征还有血常规和尿常规等检测结果的分析判断。没有直接的证据表明患者发生细菌感

2012/8/8 22:15:57



连花清瘟海外市场进一步扩大 获俄罗斯注册批文

月日以岭药业发布公告，该公司于近日收到由欧亚经济联盟成员国授权机构“以阿夫达尔别基扬院士命名的国家卫生研究所”封闭式股份公司下属卫生保健测试实验室核准签发的膳食补充剂注册批准文件，批准公司专利中药连花清瘟胶囊胶囊符合俄罗斯膳食补充剂标准注册。连花清瘟是以岭药业的主导产品国家基本药物目录和国家医保目录（甲类）品种，主要用于感冒感冒流感和新冠肺炎相关疾病的治疗。年月，中国国家药品监督管理局批准连花清瘟胶囊颗粒在原批准适应症的基础上，增加“新型冠状病毒肺炎轻型普通型”的新适应症。以岭药业发布的年第三季

2020/11/9 9:36:57