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诺康生物两新产品进入中国药监局审批流程

近日，诺康生物积极提供产品系列的最新信息，该公司宣布最近有两种送审新药进入国家食品药品监督管理局审批流程的下个阶段。该公司提供了这两种主要送审药品的新信息，一种合作伙伴吉林玉华共同生产的开通牌药物，另一种是诺康生物制药研发的阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊。开通牌药物收到了国家食品药品监督管理局的通知，进入生产设施的审查审查阶段。国家食品药品监督管理局完成了该药的技术审批，药品研发正在按计划进行。诺康生物预计在年底接到该药的生产许可证。国家食品药品监督管理局最近完成了阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊的实地审查，

2010/8/7 14:47:03



161个药降价：阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、氨氯地平…

个药品降价，明年上半年降价品种会涉及更多。个药品降价月日，海南省公共资源交易服务中心发布《关于公示药品集中采购扩围未中选品种降价情况的通知》，公示药品集中采购扩围未中选品种降价情况，个药品降价。带量采购未中选药品降价首次出现在上海，年月日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布的《城市药品集中采购上海地区补充文件》中有明确规定。上海文件显示，符合集中采购申报要求的同品种未中选的最高价药品，必须在本市年中标价（或挂网价）基础上，根据价差实现梯度降价后（以中选价托底）方可继续采购使用，价差较大的须进一

2019/12/18 9:04:46



药监局：硫酸氨基葡萄糖钾片转换为非处方药

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，硫酸氨基葡萄糖钾片由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药处方药说明书范本一并发布。请相关药品上市许可持有人在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案，并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。药品上市许可持有

2022/7/12 9:07:54



低价药政策的管理目标到底在哪里？

新医改还没到来之前，药价“贵”一直都是不可被否认的事实。然而，作为相关部门也一直都在寻找控制药价“贵”的有效措施。直到今年，国家相关部门才有了比较可行的动作，首先是打开了低价药，之后又爆出会将所有药价放开，这一系列举动在业内引起了极大轰动，也成为行业时刻讨论的焦点话题。对于目前药价及低价药以后该何去何从的问题，相关人士认为，药价管理非常的复杂，涉及到的部门也多，定价方式更多样化。药品在流通过程中，依照市场不同的情况，价格也会发生不同的变化，例如；医保支付，集中采购，招标等等。要真正放开低价药，首

2015/1/4 23:22:59



华北制药全资子公司通过药品GMP符合性检查

北京商报讯（记者王寅浩）月日，安科生物发布公告称，华北制药发布公告称，近日全资子公司华北制药集团先泰药业有限公司收到河北省药品监督管理局签发的《药品符合性检查告知书》。此次检查于年月日至日进行，主要针对无菌原料药氨苄西林钠及原料药阿莫西林和阿莫西林（重粉）的生产线，结论为符合相关要求。

2025/2/25 14:01:48



6月被查的第一位医药领域官员，是他！

月日，据辽宁省纪检监察网，辽宁省检验检测认证中心原党组书记主任王天宇涉嫌严重违纪违法，目前正接受辽宁省纪委监委纪律审查和监察调查。官方简历显示，王天宇曾任辽宁省食品药品监督管理局副局长省卫计委副主任（兼），省卫健委副主任。王天宇简历王天宇，男，蒙古族，年月出生，年月参加工作，年月加入中国共产党，在职研究生学历。曾任朝阳市卫生局局长助理市第二医院院长，省卫生厅厅长助理省人民医院院长，省食品安全委员会办公室专职副主任，省食品药品监督管理局副局长省卫计委副主任（兼），省卫健委副主任。年月，任省检验检测

2024/6/4 9:46:47