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总局关于2016年6月2批次婴幼儿配方乳粉不合格的通告（2016年第108号）

年月，国家食品药品监督管理总局组织抽检婴幼儿配方乳粉批次，抽样检验项目合格的样品批次，不合格样品批次，占。其中，不符合食品安全国家标准存在食品安全风险的样品批次；不符合产品包装标签明示值不存在食品安全风险的样品批次。现通告如下一不符合食品安全国家标准存在食品安全风险的样品批次，涉及的标称生产企业产品和不合格指标为雅贝氏（深圳）乳业有限公司生产的雅贝氏婴儿配方奶粉（段）中维生素检出值为，不符合食品安全国家标准规定的；维生素检出值为，不符合食品安全国家标准规定的；维生素检出值为，不符合食品安全国家标

2016/7/19 14:40:01



医药招商企业未来发展朝气蓬勃

伴随着医药产业的发展，医药招商也逐步发展更一种产业，现在的医药招商产业分为两种环球医药网医药招商企业和环球医药招商网医药招商网，医药招商网医药招商网只是在网络上发布招商信息，虽然表达很清晰但是诚意不足。所以医药招商企业还是很具有发展潜力的。对于医药招商企业来说，要把人员集中到一个地域，深化医药招商，对每个流程和步骤都要细细划分，严密的执行这些细节性工作，一切从细节上抓起，谨记细节决定成败。而且在招商的过程当中一定要做到公平公正。在谈判一些医药招商订单的时候，要用真诚的语言来使客户达到共鸣，然后迅

2012/3/16 21:16:07



国内儿童专用药占比不足2％ 剂型、规格严重匮乏

由于儿童专用药匮乏，很多患儿在服药时都被当成“缩小版成人”对待，按照“小儿酌减”的原则把成人药给孩子使用，用药靠掰剂量靠猜。要破解儿童安全用药难题，还需要动员社会各方发挥各自的职能优势，让儿童用上儿童药近日发布的《年儿童用药安全调查报告白皮书》显示，因用药不当，我国每年约有万名儿童耳聋。这一数字表明，儿童用药不当，不仅仅孩子受到伤害，也给家庭带来了诸多不幸，给社会造成了沉重负担。日前，在中国医药新闻信息协会儿童用药安全分会和首都医科大学附属北京儿童医院联合主办的儿童用药安全高峰论坛上，专家指出，

2017/8/9 10:02:33



四川省首个药品上市许可持有人制度试点品种获国家批准

近日，四川新开元制药有限公司申报的化学药品原类原料药帕瑞昔布钠经国家食品药品监督管理总局批准获得药品批准文号，四川新开元制药有限公司成为我省首个药品上市许可持有人，并自行生产该品种。该品种为全国第个获准参加试点的化学原料药品种，也是全国第个在上市申请获得批准的同时获准成为持有人制度试点的品种。该品种的获批标志着我省药品上市许可持有人制度试点工作取得圆满成功。四川省局对帕瑞昔布钠注册申请提供全程服务，加快申请的受理审查上报，积极向总局沟通汇报，全力助推该品种成功获批。

2017/12/4 17:47:01



3款新药拟纳入优先审评！

月日，根据中国国家药监局药品审评中心网站最新公示，有三款创新药被纳入拟优先审评名单。苏庇医药的罕见病新药尼替西农胶囊胶囊，拟开发适应症均为结合酪氨酸和苯丙氨酸饮食限制，用于治疗成人和儿科患者（任何年龄阶段）的遗传性。恒瑞医药的抑制剂氟唑帕利胶囊，该申请适应症为用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌输卵管癌或原发性腹膜癌在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。思路康瑞药业（四川思路迪药业）和康宁杰瑞联合申报的可皮下注射抗体恩沃利单抗注射液注射液，本次拟纳入优先审评的适应症为既往接受过氟尿嘧啶类奥沙利

2021/1/12 9:35:08



总局关于扬子江药业集团有限公司药品GMP认证公告（2016年第116号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，扬子江药业集团有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由江苏省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称扬子江药业集团有限公司组织机构代码法定代表人徐镜人质量负责人梁元太生产地址江苏省常州市新北区薛家镇云河路号认证范围小容量注射剂（号车间）冻干粉针剂（号车间）现场检查员俞

2016/6/8 16:48:01