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医械编码落地了，涉21个大品种

根据国家药品监管局部署，湖南省第一批实施单位于年月日起正式启动医疗器械唯一标识工作，唯一性标识将成为医疗器械的“电子身份证”，贯穿医疗器械生产流通和使用的各环节，助推医疗器械全生命周期管理。据了解，目前湖南省参与第一批实施医疗器械唯一标识（）试点工作的单位包括生产企业家医疗机构家，涉及品种个。“最严监管”溯源标识用械安全再加强医疗器械唯一标识作为国际通行做法，已在欧美等国家和地区广泛推进。近年来，我国也在大力推进医疗器械唯一标识工作。年月，国家药品监管局会同国家卫健委联合印发试点工作方案。年月，

2021/1/15 9:11:36



阿特维斯705亿美元收购Allergan交易完成

近日，阿特维斯（）以亿美元的总价完成对艾尔建（）的收购。两家公司的合并将会在销售额上跻身全球前十大制药公司，预计今年的总收益将会超过亿美元。阿特维斯的和董事长表示，合并后的公司将以客户为中心，致力于加强与医生药剂师和病人的合作，开发创新治疗方式，加强新药推广。如今收购已经完成，阿特维斯将立即开始实施全面的整个计划，确保全球合作，为可持续的健康增长扩大基础。此次收购大幅增长了阿特维斯的全球商业机会，商业布局已经扩展到全球个国家。年，合并后的阿特维斯将会在研发上投入亿美元。阿特维斯还将收购的明星产品

2015/3/23 15:22:59



中医药需要为自己药品身份正名

英国此次的中成药使用禁令虽然表面上只是一个国家市场的反应但是却是整个西方国家对待中药材的共同态度，在很久以前欧盟地区就制定了极为严格的植物药准入标准，其使得我国大量的中成药与中药材中药材难以合规进入，而在美国市场则只能依靠保健品的名义进入一些中成药，但是这一现象在国内几乎是不存在的，虽然国内也存在一定的中药质疑声音但是总体上民众对于中医中药的接受性还是比较积极的，这种内外有别的存在因素还是思维观念的问题，西方国家的市场和消费者对待中医药的看待观念不一样自然也就得出了不一样的结论，因此中医药实际上

2013/9/21 16:13:02



尘埃落地！80％以上中药说明书面临修改

近日，国家药监局发布了《中药注册管理专门规定》，全文章条，自年月日起执行。主要内容分为总则中药注册分类与上市审批人用经验证据的合理应用中药创新药中药改良型新药古代经典名方中药复方制剂同名同方药上市后变更中药注册标准药品名称和说明书附则等。该政策对“中药说明书修改”的规定正式尘埃落地。文件的第七十五条明确指出持有人应当加强对药品全生命周期的管理，加强对安全性风险的监测评价和分析，应当参照相关技术指导原则及时对中药说明书禁忌不良反应注意事项进行完善。中药说明书禁忌不良反应注意事项中任何一项在本规定施

2023/2/14 9:59:26



从复星到上药 本土药企巨头变身“跨国药企”

继月日，复星医药（）宣布斥资亿美元并购印度注射剂药企后，月日，“千亿俱乐部”成员上海医药也跟着宣布了一笔高达亿人民币的对澳洲保健品企业的并购交易。接二连三的医药企业海外并购额频破纪录，将今年的中资医药企业出海“买买买”推向了高潮。“这甚至有可能会成为国内制药企业变身跨国公司的关键时间节点。”罗兰贝格医药并购方向的合伙人林江翰表示。在前几日复星集团举行的电话会议中，复星医药执行董事兼董事长陈启宇在回应收购印度药企时也作了同样的判断，“中国的医疗产业市场会是全球最主要的市场之一，它已经是全球第二大的

2016/8/9 15:45:15



起底葛兰素史克天价药黑幕：行贿费占药价3成

长沙市公安局昨日发布消息，历经个多月侦办，葛兰素史克中国投资有限公司涉嫌对非国家工作人员行贿单位行贿对单位行贿等案已侦查终结，名犯罪嫌疑人被依法移送检察机关审查起诉。检察机关正在对此案进行审查。案件内外，仍有疑团待解葛兰素史克中国公司如何将真实成本仅余元的药品在中国卖出倍以上的高价销售收入逐年飙升，账面为何却是微利甚至亏损新华社记者对此展开了调查。定价为何高得离谱转移定价以实现“明亏实赚”新康泰克芬必得贺普丁葛兰素史克中国公司旗下的“明星”药品在中国的定价往往高得离谱。新华社记者从有关方面获得一

2014/5/15 9:39:42