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食品药品监管总局举办2015年食品安全标准培训班

为深入贯彻新修订的《食品安全法》，全面掌握食品安全标准知识，增强对食品安全标准在监管中的应用能力，按照总局年度培训计划，年月日，食品药品监管总局科技标准司在北京举办了食品安全标准培训班。各省（区市）及新疆生产建设兵团食品药品监管管理局食品安全监管和标准管理有关处室负责人及业务骨干各省级食品药品检验机构检验相关负责人等人参加了培训。培训班围绕“四个最严”中“最严谨的标准”的要求，针对基层监督执法人员最为关心的农兽药残留限量食品添加剂使用食品标签通则等食品安全标准，邀请卫生计生委食品司国家食品安全风

2015/6/24 11:03:01



CDE发布《抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件评价技术指导原则》

近日，官网发布了《抗肿瘤抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件评价技术指导原则》的通告（年第号）。通告显示肿瘤免疫治疗是当前抗肿瘤新药研发的热点，如何提高免疫相关不良事件识别判定的科学性和稳健性，提高说明书撰写质量，切实保障患者用药安全，是目前监管方及业界亟需解决的问题。在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件评价技术指导原则》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行

2022/5/18 8:59:37



正式文件发布！“三改”品种一致性评价工作解疑

去年月与月，相继对改规格药品（口服固体制剂）改剂型药品（普通口服固体制剂）与改盐基药品一致性评价的技术指南征求意见，月日，《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品（口服固体制剂）评价一般考虑》《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品（口服固体制剂）评价一般考虑》《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改盐基药品评价一般考虑》份正式文件在官网发布。仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品（口服固体制剂）评价的一般考虑为贯彻《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）和《国务院办公

2017/2/20 10:18:00



薯条危害猛于虎，孕期食用如吸烟

近期在美国《环境健康展望》上刊登有一项研究成果准妈妈在怀孕期间吃油炸薯条，对胎儿的危害如同吸烟，有增大胎儿发育不良体重偏轻的可能。这不是危言耸听，这项结果是经过美国西班牙瑞典丹麦英国西腊等国家多个研究机构共同研究得出。导致这种危害出现的罪魁祸首是一种叫丙烯酰胺的化学物质，它在油炸和烘烤食物中有存在，尤其以炸薯条和烤面包中的含量最高，因为这两种物质的主要成分是碳水化合物，而碳水化合物在烘培和烧烤过程中会形成丙烯酰胺，其产生的量就刚好和加热时间温度成正比。存在于薯条中的丙烯酰胺很容易被人体吸收，尤其

2012/11/4 11:16:37



国家卫生计生委等9部门关于印发纠正医药购销和 医疗服务中不正之风专项治理工作实施意见的通知

国卫医发号各省自治区直辖市卫生计生委（卫生厅局）发展改革委物价局工业和信息化主管部门财政厅（局）人力资源社会保障厅（局）商务厅（局）国税局工商局食品药品监管局新疆生产建设兵团卫生局发展改革委物价局工业和信息化委员会财政局人力资源社会保障局食品药品监管局现将《纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作实施意见》印发给你们，请结合实际，认真贯彻执行。国家卫生计生委国家发展改革委工业和信息化部财政部人力资源社会保障部商务部税务总局工商总局食品药品监管总局年月日纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理

2014/1/31 9:46:23



新版药品GMP大限，最后15天！只能等死？？

距离新版认证的大限只剩下天！那些还在认证当中或者压根就没有通过认证的药品生产企业，怎么办怎么办怎么办！根据要求，自年月日起，凡新建药品生产企业药品生产企业新建（改扩建）车间均应符合新版药品的要求。现有药品生产企业血液制品疫苗注射剂等无菌药品的生产，应在年月日前达到新版药品要求。其他类别药品的生产均应在年月日前达到新版药品要求。未达到新版药品要求的企业（车间），在上述规定期限后不得继续生产药品。也就是说还有天，如果仍没通过新版认证，就会被淘汰出局，强制停止生产药品。不知道那些“无证企业”将如何应对

2015/12/16 9:31:00