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总局发布保健食品注册目录信息（2018年2月14日）

年月日，国家食品药品监管总局批准家企业共个保健食品注册。现公布如下。

2018/2/14 18:56:01



中国新药许可交易数量激增 创新药企“十字路口”何去何从？

中国生物制药行业在年创下了全球生命科学领域的投资交易纪录之后，在年又相对平安无事地度过了新冠肺炎疫情的侵袭。在风投热钱的推动下，人们对创新疗法的兴趣越来越大，特许经营授权合作和合资企业等相关交易量也随之大幅增加。来自的数据显示，今年月全球生物医药行业共签署了笔交易，总规模为亿美元，有望创下年度新高。值得关注的是，随着中国本土生物技术公司研发能力不断增强，参与全球交易也越来越活跃。在今年前个月，来自中国公司的交易贡献了近一半的价值规模。其中，在新冠肺炎疫苗研发领域，出现了笔中国公司和海外公司的合作

2020/10/27 9:19:01



新《广告法》将实施 9月起医药广告禁用代言人

不得再使用代言人广告中禁止提及“安全有效”非药物不能再声称“堪比”药物功效月日起，新修订的《广告法》将正式实施，医疗药品医疗器械广告及保健品广告将迎来“史上最严”的法律约束。对于医药大健康产业而言，新《广告法》将会带来行业巨震。但在部分行业人士看来，新法实施也为医药行业的营销转型带来了契机。医药行业行业洗牌和营销转型的机会对于制药企业而言，非处方药处方药品禁用代言人影响较大。为应付“代言人”被禁，部分企业也开始思考应对措施。广州某药企负责人在接受记者采访中透露，由于代言人合同尚未到期，因此依然要

2015/8/26 9:07:30



miR-92a检测试剂盒（荧光RT-PCR法）获批上市

近日，国家食品药品监督管理总局经审查，批准了深圳市晋百慧生物有限公司生产的创新产品“检测试剂盒（荧光法）”的注册。该产品采用提取试剂盒提取粪便中的，进行反应。对于大肠癌的辅助检测是一个新的标志物，且得到了较为广泛的认可，产品样本采集方便，不会对患者造成痛苦及不适，于大肠癌的辅助诊断提供了一种较为方便的方法，可以较快的提供检测结果以指导医生对患者的诊治，对于高危人群同时由于不同原因拒绝进行肠镜检查患者的大肠癌临床辅助诊断具有较高的应用价值。食品药品监管部门鼓励支持医疗器械产业创新发展，进一步做好创

2018/3/28 14:01:01



实名制！医疗器械身份证下发（附图例）

月日，据浙江新闻客户端（浙江日报报业集团）消息，浙江省医疗器械唯一标识（）实施工作推进会指出，从年月日起，新上市的一批医疗器械都必须赋上码，拥有属于自己的“身份证”。这一批中，杭州市涉及此类品种的生产企业有家，约占杭州相关医疗器械企业总量的，譬如旭化成医疗器械（杭州）有限公司杭州启明医疗器械股份有限公司浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司等，涉及到产品包括心脏瓣膜血液透析器人工晶体球囊导管植入式听觉设备可吸收缝合线等类产品。医疗器械“身份证”长什么样子各部分都代表什么据企业介绍，“身份证”类似于商

2020/8/27 9:04:28



黑龙江省药品经营企业GSP认证公示公告（2017年第5号）

正文（黑食药监药通号）根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《黑龙江省药品经营质量管理规范现场检查评定细则（修订稿）》规定的内容，现予以公示，请社会各界予以监督。监督电话（传真）通讯地址哈尔滨市南岗区银行街号邮编序号企业名称经营方式经营范围企业所在地注册地址现场检查时间检查员黑龙江浩汇医药有限公司批发化学药制剂中成药抗生素生化药品哈尔滨市延寿县延寿镇胜利街委奥德加气站南侧张明建王成疆孔庆荣黑龙江省食品药品监督管理局

2017/8/31 0:00:01