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中药生产工艺变更指导五大看点

月日，发布《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》（征求意见稿）（简称“年版指导原则”，下同），这是年《已上市中药变更研究技术指导原则（一）》（简称“年版指导原则”，下同）发布后首次更新。无论是年版指导原则还是年版指导原则，都没有含括中药注射剂的变更研究指导原则。此前月日已发布了《已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则》（征求意见稿），预计随着《已上市生物制品生产工艺变更研究技术指导原则》（征求意见稿）的即将发布，所有生产工艺变更研究技术指导原则都将更新完毕。更关注药材前处理提取纯化和成型

2017/3/8 9:37:56



公立医院将提高诊疗费降药价 严抓医药购销腐败

日前，国务院医改办会同各有关部门形成了《深化医药卫生体制改革年重点工作任务》及时间表。《工作任务》提出，今年公立医院将提高护理手术床位诊疗和中医服务等项目价格，降低药品和高值医用耗材价格。《工作任务》共提出方面项医改工作任务。主要包括加快推动公立医院改革；积极推动社会办医；扎实推进全民医保体系建设；巩固完善基本药物制度和基层运行新机制；规范药品流通秩序和统筹推进相关改革工作。医院改革手术费提高药价降低年将扩大城市公立医院综合改革试点，今年月底前，卫生计生委发展改革委财政部人力资源和社会保障部中医

2014/5/29 8:19:13



国务院将出重磅文件！百万药械代表大解放

本年度医药行业最高级别的法规极有可能在本月中旬对外公布。在日前一个产业会议上，多位接近政策制定方的权威专家均确认，坊间高度关注的“进一步改革完善药品生产流通使用的若干意见”征求意见稿（下称《意见稿》）已经通过了相关部门的审议，开始进入最终审核程序如无意外，预计在本月中旬公布。可以确定的是，诸多重大变革将在数天后开始影响从药品研发到生产流通批发和终端使用这一完整供应链，以及链条上的每一个个体。早在今年初，医药领域改革就被确定为党中央国务院的重点任务，按照接近政策制定方人士表述，国务院医改办牵头做药

2016/12/9 9:08:57



执业药师新规征求意见，“报考条件”“药师配备”有几点待明确

近日，国家药品监管局办公室和人社部办公厅共同发布《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》征求意见稿（下称《规定》《办法》），征求意见至月日。报考条件学历之困惑《规定》第二章第十条中，对执业药师的报考条件提高了标准新的要求是执业药师资格考试准入学历门槛从中专提高到大专学历，这无疑提高了执业药师队伍的整体素质；但从《执业药师资格制度暂行规定》中对药学类中药学类研究生博士学历报考执业药师的条件来看的话，目前规定中，部分药学类中药学硕士和博士不能报考执业药师。一方面，考生本科不属于

2018/8/27 11:03:27



OTC产品的品牌发展的整合观

在医药营销发展中，企业会只顾着向前跑，不会花时间进行休整。如果企业长时间的处于“超负荷”状态，就会非常容易出现状态恶化的现象。品牌是发展的关键产品和临床药物之间的不同点除了药品本身的特征以外，其更加接近于消费品。要知道临床药物是要通过医生的诊断以及医生的指导才能使用的药品，也是医疗机构和患者之间进行交易的行为，这期间的是消费者购买医生的服务，是药品的一种表现形式，其购买应为也是一种强迫性交易行为。而影响该交易的重点就在于医疗机构的品牌以及服务内容，其次就是药物的表现效果。而产品最大的区别就在于消

2014/3/28 9:48:53



康美药业布局全产业链 斥资10亿建中药产业园

康美药业月日召开年首届董事会，在董事长马兴田的主持下，通过了投资亿元建设“中国东盟康美玉林中药产业园”项目的议案，并计划在广西玉林市设立全资子公司专门负责建设和运营该项目。此举将进一步提升公司以中药饮片为核心的产业竞争力。据公告，本次项目计划用地总面积约亩，建设标准中药饮片生产基地中药材加工及提纯基地现代仓储物流及配套设施等。不含土地费用和配套流动资金，项目计划总投资亿元，初定工期计划为年，完全达产后每年可加工生产中药材中药材万吨以上。公司将根据项目调研和经有关规划审批部门最后审定的规划设计结果

2015/1/14 9:07:31