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默沙东九价HPV疫苗国内申报新适应症，或很快用于男性接种

月日，国家药品监督管理局药品审评中心官网（）显示，默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）新适应症上市申请获受理。业内推测，这次的适应症可能为预防男性感染感染。默沙东的九价疫苗（商品名，佳达修）是一款使用重组酿酒酵母（菌株）分别表达重组人乳头瘤病毒（）和型蛋白的病毒样颗粒（），经纯化，添加铝佐剂制成的九价疫苗。年月，默沙东的九价疫苗在美国首次上市。如今疫苗已经成为默沙东的营收支柱之一，销售额仅次于药。年，默沙东疫苗（含价和价）的全球销售额亿美元，同比增长；今年上半年销售额达到亿美元，同比增长，这主

2023/9/7 10:33:47



“药价放开便暴涨”，误读！

近日，心脏病用药地高辛片“暴涨倍”的新闻被社会关注，有人惊呼，这是月日起国家取消低价药最高零售价格改革所致。事实上，地高辛片涨价与国家取消药品最高零售价改革毫无关系，这是一种误读。地高辛片销售量少，价格低廉，为保障供应，国家发改委将其纳入低价药清单目录，从年月开始，对列入清单的低价药取消政府制定的最高零售价格，在日均费用标准化学药品元中成药元的范围内，由药品生产经营者根据情况制定具体价格。媒体报道的片规格的地高辛片，从元涨至元后，日均费用标准仍未超过国家规定。这跟药价改革是两回事。低价药为何要涨

2015/6/11 17:24:50



国家药监局关于批准注册444个医疗器械产品的公告

年月，国家药监局共批准注册医疗器械产品个。其中，境内第三类医疗器械产品个，进口第三类医疗器械产品个，进口第二类医疗器械产品个，港澳台医疗器械产品个（具体产品见附件）。特此公告。附件年月批准注册医疗器械产品目录国家药监局年月日

2024/10/17 9:51:38



国务院出手，医药产业高开高返将彻底终结！

在年政府工作报告中，李克强总理表示全面实施营改增，从月日起，将试点范围扩大到建筑业房地产业金融业生活服务业，并将所有企业新增不动产所含增值税纳入抵扣范围，确保所有行业税负只减不增。在《国务院关于印发服务业发展“十二五”规划》中，健康服务业（医药产业）也位列其中，这意味着，医药产业在此次政府进行“营改增”的范围内。东方高圣财务总监首席风控官杨秀仁表示对于医药行业来说，全面营改增的执行将降低医药行业的税收成本，但同时也将加速终结目前存在的高开高返的医药营销模式。税可以少缴了“营改增”最大的特点是所有

2016/3/15 8:59:10



道明生物CFI-400945治疗急性骨髓性白血病获FDA快速通道资格

月日，道明生物宣布，美国已经授予管线产品快速通道资格，这是全球首创的一种极样激酶抑制剂，用于治疗复发或难治疗的急性骨髓性白血病（）成年患者。急性骨髓性白血病（）是一组造血组织来源的恶性克隆性疾病，可导致贫血中性粒细胞减少和血小板减少。如果不加以治疗，急性骨髓性白血病可在数周内导致死亡。在美国，约有新增病人被确诊为急性骨髓性白血病，大约有人死于该病，几乎都是成年人。一般是老年人的疾病，诊断时的平均年龄为岁，而男性比女性更为常见。对于年龄小于岁的成年人，年生存率约为，但在年龄大于岁的成年人中，生存率

2022/4/28 8:53:49



青海省食品药品监管局召开市州局长会议强调凝心聚力 重点冲刺

年月日，青海省食品药品监督管理局召开市州食品药品监管局长会议，认真贯彻落实省领导对近期食品药品安全工作的重要批示指示精神，部署加快推进基层监管体制改革扎实做好近期重点工作深入推进党风政风行风建设等工作。会议指出，今年以来，全省监管系统在基层监管体制改革还没有完全到位食品药品安全基础相对薄弱和人员少任务重压力大的情况下，主动作为，机构改革治理整顿法治建设宣传与社会共治等方面的工作取得了积极进展，形成许多好做法好经验，取得了新成效，未发生系统性区域性食品药品安全事件，维护了全省食品药品安全大局。会议

2015/11/20 15:30:01