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总局办公厅关于成立食品生产许可专业技术委员会的通知

各有关单位为进一步加强食品安全监管，指导地方食品药品监管部门做好食品生产许可工作，食品药品监管总局经认真研究决定组建食品生产许可专业技术委员会（以下简称为专业技术委员会）。一专业技术委员会组建的原则是专业权威公正统一，通过引入专业权威的机构参与，发挥各专业机构的业务专长，研究制定食品生产许可制度，统一协调食品生产许可工作中的问题，使食品生产许可工作有章可循，在全国范围内实现公正和统一。二食品药品监管总局设立专业技术委员会管理办公室（以下简称管理办公室），在食品药品监管总局食品安全监管一司的指导下

2016/12/27 16:17:01



汇宇再发威，入局10亿注射剂！三家四川药企争首仿

月日，数据显示，四川汇宇制药申报的丙戊酸钠注射用浓溶液类仿制上市获得承办，早前已有成都利尔药业成都苑东生物制药申报类仿制上市，四川药企猛攻的这个注射剂究竟有何魅力图申报丙戊酸钠注射用浓溶液上市的企业情况来源官网丙戊酸钠属于广谱抗癫痫药，目前在国内市场涉及的产品主要有片剂（含缓释片）注射剂溶液剂（含糖浆糖浆），注射剂的占比在左右，而片剂片剂占，溶液剂不到。图注射用丙戊酸钠的企业格局来源米内网中国公立医疗机构终端竞争格局国内市场上的丙戊酸钠注射剂仅有注射用丙戊酸钠，涉及赛诺菲以及两家国内企业。米内网

2021/3/22 9:33:03



国产医疗设备一蹴而就显然不现实

我国的产业一向是以中国制造出名，这也被视为我们的产业奠基表现，但是近几年人们越来越多的意识到制造只能算是产业价值链的低端而已，只有做到了创造才能拿到较高的价值，不然再高的产量再大的规模也都是给别人打工。比如我们的医疗器械产业实则就是这番的表现，从全球的医疗器械市场状况来看我国的贸易额还是挺高的，但是这一规模的背后则是价值的不忍直视，大量的医疗器械对外贸易都集中在中低端耗材领域，而高端的高价值医疗器械则甚少涉及，这就类似于当年经常提及的衣服换飞机案例，我们生产数亿件衣服只能换来人家一架飞机，同样的

2014/2/11 18:08:55



浙江省食品药品监管局召开“智慧监管”试点工作方案专家研讨会

年月日，浙江省食品药品监督管理局召开“智慧监管”试点工作方案专家研讨会，专题把脉“智慧监管”试点工作方案。会上，专家认为，试点工作方案中提出的试点平台（系统）建设项目，符合“智慧监管”项目建设总体框架方案要求，建设项目内容可行，具有可操作性。在全省范围内采取“一市带一县”的模式，选取和支持一些市县区，有针对性地开展试点工作，是实施开展“智慧监管”工作的有效实施路径，可为食品药品“智慧监管”具体应用项目的实施探索可行的技术路线有效方法和较佳实施方式；并就各具体试点项目建设提出了建设性的意见和建议。

2015/4/30 11:06:01



H7N9禽流感在北京变为常规防控 禽类间未有循环

昨日北京市卫生局表示，监测表明病毒未在北京禽类间循环，但仍存在出现病例的风险，为此北京已将人感染禽流感疫情防控纳入常规工作，自月起至上周，北京已排查了例不明肺炎，没有再发现确诊病例。近日，国内多地也相继宣布解除禽流感应急响应，防控工作转入常态化管理，记者从北京市卫生局了解到，根据国家卫生计生委人感染禽流感相关方案，结合北京市的实际情况，已将人感染禽流感疫情的防控工作纳入北京市的常规监测，这就意味着，病毒将和此前的甲型等流感病毒一样，纳入北京的流感病原学常规监测体系进行防控。北京市卫生局表示，今后

2013/5/28 15:11:58



总局关于印发《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定（试行）》《保健食品备案产品主要生产工艺（试行）

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，总局保健食品审评中心行政事项受理服务和投诉举报中心根据《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》有关规定，食品药品监管总局制定了《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定（试行）》《保健食品备案产品主要生产工艺（试行）》，现予印发。食品备案产品可用辅料和主要生产工艺将根据保健食品注册批准情况适时调整和增补。附件保健食品备案产品可用辅料及其使用规定（试行）附件保健食品备案产品主要生产工艺（试行）食品药品监管总局年月日附件保健食品备案产品可用辅料及其使

2017/5/2 17:21:01