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2015年CFDA监管模式或变革

《药品管理法》是中国药品监管的基本法律，其于年月日经第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过，后于年月日经第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订。在年初，推出了《药品管理法》修订稿，向社会广泛征集建议；这可以看做国家药品监管机构谋求监管思路变更的驱动力和发起点。在年月结束的第届全国医药经济信息发布会上，法制司的吴莉雅做了题为《药品管理法修订情况介绍》的报告，介绍了《药品管理法》修订情况的最新进展和整体思路。其中提到，为了应对日益复杂的药品监管趋势，新《药品管理法》拟建立如下监管思

2014/11/21 13:37:38



康美药业半年巨亏14亿 投资的医院惨了！

半年亏亿！康美药业要易主，所投医院咋办月日，因“造假亿”的康美复牌了，而就在前一天，康美药业发布公告，称其控股股东及实控人拟变更为易林投资，背景为国资。也就是说康美药业要易主了。利好消息一出，康美连续两个工作日开盘即封住涨停，目前市值亿。而据了解，在暴雷前，康美药业的总市值曾高达多亿元。就在前几天，康美药业发布了年上半年报，公告称，公司实现营收亿元，同比下降；净亏损亿元，与去年同期万元相比，暴跌；经营活动产生的现金流为亿元，比上年同期减少。也就是说，康美药业上半年亏了亿元。公司半年报称，康美在持

2020/9/8 9:34:04



应对人才缺口重在医疗资源分配

一个国家的医生数量虽然不能从根本上决定医疗服务的水平但是也能在很大程度上反映出这个国家的整体医疗服务现状。现在我国的从业医生队伍已经达到了一个相当大的规模，单纯从数值上来看甚至已经接近欧美发达地区先进水平，但是从另一点普通民众数量与医生数量比例上来看我国反而还要落后于某些发展中国家。也就是说从总体上来说我国医生队伍依然存有很大的缺口。既然出现这个问题首先就要从培养医生的医学院上来找原因，但事实上却是我国医学院每年能够培养大量的医学生，而这些医学生中只有很少的人最终成为医生队伍成员之一，剩下的多数

2013/3/30 14:15:55



代表建言实行统一政策解决药品价格问题

虽然医改已经实行多年但其改革现状仍然没有得到广大患者的认同，对于药品价格的偏高问题依然不时发出，药品流通环节的控制方面依然问题重重，药品从出厂到患者买到手里还是被加了太多的中间价。最近在两会上有代表针对此问题建议政府监管部门为加强药品价格管理应借鉴商品盐的政策实行药品专卖制度，在各地设立药品专卖部门以绝对控制药品价格。据相关数据显示目前我国有近多家药企，至于从事药品流通的企业数量更是多如牛毛，数量的繁杂必然会产生品牌，质量和流通渠道的不合理现象。正是目前这种现有的药品生产经营环境造成了药品价格秩

2013/3/12 18:06:05



从《小别离》的“大焦虑”中看“焦虑”的利与弊

电视连续剧《小别离》刚结束连播就又开始了新的一轮重播。电视剧以初升高的中考焦虑引出的留学问题，凸显了这个时期家长的无比焦虑。的确，现实中的我们遭受各种焦虑的包围，那么被称为“隐形健康杀手“的焦虑真的是”万恶”的代名词吗热映的电视剧《小别离》，是围绕子女留学的问题展开的。剧中的三个家庭中，一个家长是社区医生，属于普通的工薪阶层，一心想让学霸女儿出国，以改写自己受欺负的命运另一个则是中产阶级家庭，爸爸是眼科医生，妈妈是公司高管，夫妻二人常为女儿的教育问题争吵，妈妈因为严格管束女儿的学习以致母女之间的

2016/9/13 9:21:57



总局关于山东省文登市整骨科技开发有限公司停产整改的通告（2016年第91号）

年月，国家食品药品监督管理总局组织对山东省文登市整骨科技开发有限公司进行飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一机构与人员方面未能提供相应的培训记录，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中从事影响产品质量工作的人员，应当经过与其岗位要求相适应的培训的要求。二文件管理方面未编制独立的程序文件作业指导书工艺文件等，管理体系文件内容指导性差不规范，不符合《规范》中企业应当建立健全质量管理体系文件，包括质量方针和质量目标质量手册程序文件技术文件和记录的要求。

2016/5/30 16:33:01