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八方面研读药品注册管理办法（修订稿）

月日，办公厅对《药品注册管理办法（修订稿）》向社会广泛征求意见。与年月发布的局令第号相比，修订稿有了巨大变化，值得相关专业人士好好研读。作为曾经从事多年相关行业的专业人士，笔者认为此修订稿是前期政策的一个延续和总结。随着年一系列重磅政策的成功实施，必然催生新版《药品注册管理办法》的出台。细读修订稿，首先体现的就是去年月国发号令《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》提出的总目标精神提高审评审批质量解决注册申请积压提高仿制药质量鼓励研究和创制新药以及提高审评审批透明度。其次，上市许可人制度

2016/7/27 8:58:50



2019年国内临床试验年中报告 一致性评价BE试验占19％

随着仿制药质量和疗效一致性评价等政策的出台，临床试验的关注度不断提高。药物类别年上半年，药物临床试验登记平台总共公示个临床试验。其中，化学药物个，生物制品个，中药天然药物个。国内试验和国际多中心试验目前药物临床试验平台中的临床试验多以国内试验为主，年上半年总计个国际多中心试验，大多都是期试验，主要研究安全性和有效性。从药品来看，基本均为新药临床试验。值得一提的是，许多国内企业尤其是创新药企业开始重视国际多中心试验。如青岛百洋制药有限公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司上海海和药物研究开发有限公司

2019/7/18 8:59:39



民众对国家级中药材价格指数寄予厚望

据小编了解，医改以来，中药材市场渐渐的开始活跃起来。长时间以来，受市场影响国内中医药药价相对低廉，面对如此尴尬情形，越来越多的药农开始转行，但是近两年来中医药市场在医改的带动下又再次风生水起。知情人士表示，为了以免在未来再次出现中药材价格波动，应该尽快找出解决办法。在此情况的推动下，国家通过多方面调查，以普宁当地中药材价格为基础，结合其他省市的六大中药材专业市场以及其他厂家中药材的价格，近期正式在广东普宁发布了首个国家级中药材价格指数。该价格指数被命名为“康美”，它在未来将为我国中药材中药材市场

2013/1/22 11:10:08



山东省食品安全监督抽检信息通告2017年第18期（总第97期）

山东省食品药品监督管理局通告宋体宋体年第号仿宋宋体方正小标宋山东省食品安全监督抽检信息通告宋体年第期（总第期）宋体根据《中华人民共和国食品安全法》和山东省食品安全监督抽检计划安排，省食品药品监督管理局对食用农产品淀粉及淀粉制品餐饮食品食用油油脂及其制品大类批次产品进行了监督抽检。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况通告如下宋体宋体一总体情况本次抽检的食品品种细类主要有禽肉淀粉制品发酵面制品煎炸过程用油类食品及相关产品。共抽检样品批次，检出批次样品不合格，合格率

2017/7/26 0:00:01



天津中医药大学入选国家创新人才培养示范基地

本报讯（记者张璐）记者从市科委获悉，在科技部日前公布的年度创新人才推进计划中，天津中医药大学入选第二批国家创新人才培养示范基地，成为首家获批“国家创新人才培养示范基地”的天津市属高校。天津中医药大学在创新人才培养中，紧紧围绕中医药事业发展的问题和需求，建立了现代中药研究平台个，其中包括省部共建现代中药国家重点实验室科技部中医药国际联合研究中心等，实验室面积达平方米，仪器设备近亿元。中国工程院院士天津中医药大学校长张伯礼教授及其科研团队连续三次在同一研究方向上获国家计划专项资助，发展中药方剂配伍理

2014/4/3 8:37:12



总局关于2016年6月2批次婴幼儿配方乳粉不合格的通告（2016年第108号）

年月，国家食品药品监督管理总局组织抽检婴幼儿配方乳粉批次，抽样检验项目合格的样品批次，不合格样品批次，占。其中，不符合食品安全国家标准存在食品安全风险的样品批次；不符合产品包装标签明示值不存在食品安全风险的样品批次。现通告如下一不符合食品安全国家标准存在食品安全风险的样品批次，涉及的标称生产企业产品和不合格指标为雅贝氏（深圳）乳业有限公司生产的雅贝氏婴儿配方奶粉（段）中维生素检出值为，不符合食品安全国家标准规定的；维生素检出值为，不符合食品安全国家标准规定的；维生素检出值为，不符合食品安全国家标

2016/7/19 14:40:01