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四川确定5个药品上市许可持有人制度试点区

四川医药行业将经历重大变革。近期国务院办公厅出台《药品上市许可持有人制度试点方案》，将四川纳入中西部唯一试点省份。四川的药品研发机构或者科研人员也能取得药品批准文号，自行生产药品，或者委托其他生产企业进行生产。而在这之前，药品注册与生产许可“捆绑”，个人或研发机构不得不将自己的研发成果相对便宜地卖给药企。日，在四川省药物研发创新暨药品注册改革工作座谈会上，四川省食药监局向成都高新区成都温江区泸州医药产业园眉山经济开发区岳池医药产业园共个四川省药品上市许可持有人制度试点工作示范区授牌。根据《药品上

2016/8/23 9:13:46



医用阴道阻菌凝胶品牌哪个好？

医用阴道阻菌凝胶品牌哪个好品牌名称月严宁产品名称医用阴道阻菌凝胶批准文号鄂械注准主要成分由海藻酸钠卡波姆明胶低聚异麦芽糖氢氧化钠甘油羟苯乙酯和纯化水及一次性使用阴道给药器制成，一次性使用阴道给药器为高密度聚乙烯材质由外套长管内芯后盖组成。使用方法阴道使用。每晚睡前，清洁外阴后，使用前请用洁净温水清洗双手及外阴，去除一次性使用给药器前端的外套拔掉给药器后盖显示出后孔，外套置于给药器后孔当助推杆将装有凝胶的给药器缓慢插入阴道深部利用助推杆将凝胶推入阴道缓推缓退后取出一次性使用给药器，弃之，建议躺卧分

2023/10/25 13:51:31



安徽省药品GMP认证公告(2016年第5号)

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，恒诚制药集团淮南有限公司等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。安徽省食品药品监督管理局年月日附表安徽省药品认证目录年第号宋体安徽省药品认证目录年第号宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体恒诚制药集团淮南有限公司宋体安徽省淮南市经济技术开发区振兴路号宋体片剂硬胶囊剂宋体宋体宋体安徽省食品药品监督管理局宋体宋体

2016/7/21 9:41:01



国家医疗器械质量公告（2017年第10期，总第28期）

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对医用透明质酸钠凝胶输液泵注射泵等个品种批（台）的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下一被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种台。具体为输液泵注射泵家企业台产品。长沙比扬医疗器械有限公司生产的台输液泵，网电源连接器和设备电源输入插口等可听报警信号不符合标准规定；浙江史密斯医学仪器有限公司生产的台微量注射泵广州华玺医疗科技有限公司生产的台输液泵广州欧浦瑞医疗科技有限公司生产

2017/5/8 14:33:01



总局关于江苏海伦隐形眼镜有限公司停产整改的通告（2017年第64号）

年月，国家食品药品监督管理总局组织对江苏海伦隐形眼镜有限公司进行了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一未提供美瞳产品的灭菌确认记录，普通产品的灭菌确认记录中，号灭菌釜的性能确认记录中的设备编号与现场设备编号不符，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中企业应当对生产的特殊过程进行确认，并保存记录，包括确认方案确认方法操作人员结果评价再确认等要求。二根据企业《供方业绩评鉴控制表》盒杯玻璃瓶初包装材料年供货数年库存记录计算所得实际耗用量高于企业提交的初

2017/4/26 15:40:01



藏药专利产品——通心舒胶囊是如何治疗心血管疾病的？

根据相关数据显示目前，我国有心血管病患者达到亿左右，每个成人中就有人患心血管病。如此之高的发病率，使得心血管病成为我国第一位死亡因素，且占比超过。更严重的是疾病的死亡率处于持续上升的阶段。在如此严重的情况下，通心舒胶囊发挥了它的强大作用。通心舒胶囊效果招商通心舒胶囊效果招商沙棘提取物丹参提取物川芎是制成通心舒胶囊的主要成分。据现代医学研究，沙棘可降低胆固醇，缓解心绞痛发作，还有防治冠状动脉粥样硬化性心脏病的作用；丹参提取物可治疗冠心病，能改善冠状动脉循环，抑制血栓疾病发生。丹参素具有显著扩张冠状

2016/12/23 16:08:58