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解读审评改革、一致性评价、数据核查三大热点

自《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》颁布以来，各类技术指导原则征求意见稿政策解读密集出台，无不牵动着医药企业的神经。在月日召开的第九届中国年会中国国家食品药品监督管理总局专场上，对于眼下业界最为关心的药品审评审批制度改革落实情况仿制药一致性评价进展临床试验数据核查等议题，有关嘉宾带来了最新的解读。审评改革围绕“质量效率鼓励透明”药品化妆品注册管理司副司长李金菊在国务院颁布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》后，一系列配套文件相继出台，概括起来就是质量效率鼓励和透明八个字。提高质量。

2017/5/25 10:15:06



如何选购放心的儿童止泻药

我国的儿童专用药的医药市场需求量可谓是巨大的，但是市场上的儿童专用药确是十分少见。以儿童腹泻为例，很多的人们会选择成人药品剂量减少一半的药品让儿童服用，从而来治疗疾病，为此医药行业应该重视儿童药品的研制，从而更好的服务儿童。据统计数据显示，我国有亿儿童，儿童器官发育不成熟易患疾病，以腹泻为例，儿童患病人数高达亿人次，理论上儿童专用药的市场空间很大。医药招商网指出实际上，目前我国专业生产儿童用药的厂家很少，许多疾病用药没有专门的儿童剂型。正是这样的奇怪现象，导致家长甚至医生采取“成人药物折量给小儿

2011/8/24 10:46:31



糖尿病合并高血压患者饮食的五个原则

根据近年心血管病专家和营养学家的共同探索，表明糖尿病合并高血压患者必须努力在饮食方面做到低脂肪饮食低热最饮食低糖饮食清淡饮食及高纤维饮食。清淡饮食即低盐饮食钠摄入过多可导致水纳潴留，由此加重血管壁损害和升高血压，不利于糖尿病合并高血压的控制。按照现代医学观点，糖尿病合并高血压患者每日摄盐量应少于克。低热量饮食即控制每日总热量。一般情况下，中等体力劳动者的日需热最为千卡，轻体力劳动者约为千卡。由于糖尿病合并高血压的患者多数为老年人，且活动里较小，属于轻体力劳动范畴，加之病情的需要，故将每日总热量控

2011/5/25 15:13:58



医药行业整体利润增厚 机构高频调研医药股

步入三季度以来，越来越多的机构开始对股的“吃饭行情”有所期待。随着市场活跃度不断提升，机构调研的热情逐渐高涨。数据显示，月上半月机构合计调研家上市公司，较上月同期的家增加家，其中有家公司获得家以上基金公司调研；从行业来看，医药生物行业月上半月颇受青睐，其中中药板块受到“重点关照”。多家接受上证报记者采访的公私募人士表示，受多地降雨影响，多种中药材中药材开始提价，同时中药题材叠加国企改革和大消费概念，下半年大概率跑赢大盘。中药涨价逻辑清晰据东方财富数据，月上半月，获家以上基金公司调研的上市公司集中

2016/7/21 9:17:16



有些感冒药 让血压失控

首都医科大学附属宣武医院药剂师李晓玲主任提醒，心脑血管病人在选择感冒感冒药时应特别注意有些感冒药感冒药可能会导致血压“失控”。感冒药主要由种成分构成，包括解热镇痛药血管收缩药镇咳祛痰药抗组胺药中枢兴奋药抗病毒抗病毒药。在这种成分中，血管收缩药伪麻黄碱就是造成血压升高的“罪魁祸首”，泰诺新康泰克日夜百服宁等药物中均含有此成分。伪麻黄碱和麻黄都能收缩上呼吸道血管，以消除鼻咽部黏膜充血，减轻鼻塞流涕打喷嚏等症状，但这两种成分还会模拟人体内的肾上腺素，兴奋交感神经，收缩血管，导致血压升高。轻型高血压患者

2016/7/7 10:35:54



超600亿市场！50个注射剂备战第七批集采，科伦、齐鲁、扬子江领跑过评榜

日前，第六批国采（胰岛素专项）已落下帷幕，第七批国采呼之欲出，注射剂或将成为“重头戏”。米内网数据显示，目前个注射剂有企业过评，齐鲁科伦扬子江领跑过评榜；未被纳入国采的注射剂中，个已满足集采条件，在年中国公立医疗机构终端合计销售规模超过亿元。注射剂过评！大产品火爆，齐鲁科伦扬子江领跑月日，国家药监局官网显示，一批注射剂迎过评企业，包括注射用头孢曲松钠注射用盐酸头孢头孢吡肟注射用奥美拉唑钠注射用艾司奥美拉唑钠注射用阿奇霉素阿奇霉素等。米内网数据显示，目前款注射剂有企业通过或视同通过一致性评价，涵盖

2021/12/6 14:00:21