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参比制剂遴选考验药企研发力

月日，《普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则》《普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则》等多份意见稿结束意见征集。在记者的采访中，企业普遍反映参比制剂的遴选是一个难题。文件的描述是仿制药质量一致性评价的对照品，可为原研药或国际公认的同种药物，且依政策导向，新政没有出参比制剂目录，划定的是参比制剂选择的范围。换言之，企业要主动选择参比制剂主动进行比对研究主动递交申报资料备案行业协会可组织同品种企业提出参比制剂的意见，报审核确定可推荐参比制剂。“时间紧，任务重。现在还存在一些老药国外原研药

2015/11/17 9:33:03



高盐饮食易致多种疾病

高盐饮食所致人体摄钠过高，不仅是诱发高血压的一个危险因素，也是引发诸多疾病的诱因。下面所列疾病都与摄钠过多有关脑卒中摄盐量过高可使脑卒中发病率增加。专家认为，这是由于食盐摄人过多而损害动脉，伤害大脑，从而引起中风。左心室肥大专家发现，无论血压高度如何，盐摄人量多是左心室肥大的一个重要因素，甚至比高血压本身还重要。因此，控制盐的摄人量，是预防心血管病的重要措施。肾病有关专家认为高摄盐量可能会加速肾脏病人肾功能减退，而限盐比使用某些利尿剂更能延缓肾功能的衰退。因此，低盐饮食对肾功能的保护是任何药物所

2011/4/27 14:07:06



501家药店卖给大参林了

又有家药店被大参林买了。又有家店，卖给大参林了月日，大参林公布了年年报和年第一季度报。年大参林全年营收亿，同比增长；年第一季度亿，同比增长；截至年月日，大参林门店总数家（含加盟店家）。根据报告，在年一季度报告期内，公司净增加门店家，其中，新增直营门店家，加盟店家，收购门店家，关闭门店家。年年度报告期内，公司净增加门店家，其中，新增直营门店家，加盟店家，收购门店家，关闭门店家。综上来看，截至年月日，总计已有家药店，被大参林买下了。以下为大参林目前门店具体情况（目前大参林门店情况）发起起并购，涉多家

2020/5/5 10:45:22



这样吃午餐更健康

健康是很多人的追求，想要健康首先就要吃好，然而大多数人，特别是白领阶层，由于工作繁忙，中餐不得不在公司解决，如何确保午餐营养又健康是人们的追求，下面就给您说说怎样吃午餐更健康。自带饭菜自己带饭无疑是最健康的午餐，既能保证营养搭配，又能确保健康卫生，还能节约时间，省钱省心省时，很受白领推崇。不过自己带饭要特别注意食材的选用，有些蔬菜不易久放，或者再次加热营养成分流失严重的都不易带，比如叶菜类，这些蔬菜经过存放后与盐空气反应产生致癌物亚硝酸盐，对身体危害极大，且叶菜再次加热后维生素被严重破坏，营养损

2011/6/3 14:30:42



并不孤独的孤儿药（下篇）：孤独在中国

和欧美孤儿药研发火爆现状截然不同，目前我国的孤儿药研发和欧美相比实在是冰火两重天，中国本土自主研发成功的孤儿药微乎其微，深圳微芯的西达苯胺算是一个罕见的亮点，今年年初获批上市的首个适应症是复发及难治性外周细胞淋巴瘤，是中国首个授权美国等发达国家专利使用的原创新药。由于像西达苯胺这样用于治疗罕见病的中国本土孤儿药比罕见病本身要罕见的多，所以中国患者和家属只能期待国外药品公司在中国尽快获得罕见病药物的注册。因此孤儿药在中国是真正意义上的孤儿，中国的罕见病患者大都有一把心酸泪。笔者个人认为，我国在孤儿

2015/9/9 11:55:51



严厉打击制售假药等违法行为

日前，国家食药监局党组书记局长尹力率领调研组到北京市进行调研环球医药网药品监管工作。尹力强调，全国药监部门必须强化日常监管，严厉打击制售假药等违法行为。尹力对北京市药检所实验室的建设进行了实地考察，并对一线干部职工表示亲切慰问；尹力听取了药品监督管理局关于药品安全监管的汇报工作，并详细询问了北京市医疗器械检验所北京市药检所等部门开展药品监管技术支撑体系建设北京市药品稽查打假平台建设等工作情况。尹力对北京市药品监管工作给予充分肯定，并表示北京的药监队伍措施得力成绩突出，是保障首都人民群众用药安全的

2012/6/14 19:42:11