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2个1类创新药获批上市

月日，据国家药监局消息，近日，两个类创新药品被批准上市，恩替司他片和盐酸伊普可泮胶囊胶囊。泰州亿腾景昂药业股份有限公司申报的类创新药恩替司他片（商品名景助达）；该药品联合芳香化酶抑制剂用于治疗激素受体（）阳性人类表皮生长因子受体（）阴性，经内分泌内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌乳腺癌患者。申报的类创新药盐酸伊普可泮胶囊（商品名飞赫达）是通过优先审评程序批准上市，适用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人患者。近日，国家药品监督管理局批准泰州亿腾景昂药业股份有限

2024/5/5 13:02:40



欧盟VS美国，移动医疗APP监管哪家强？

随着移动健康的发展和进步，人们对于美国移动健康应用监管领域的担忧也越发严重。这些普遍的质疑包括，的审批流程耗时甚长，标准执行前后不一，基于危险建立的分类模式会阻碍创新，这些都折磨开发人员。上述问题导致的结果是，在登陆美国之前，突破性的医疗设备已经在欧洲和韩国销售了多年，这也促使美国在过去几年内用于支持医疗健康的资金规模不断萎缩。为了减少开发者的等待时间，增加监管执行的前后一致性，欧盟正在将监管审批分散到更多的评审机构以加快审批速度。就目前而言，可以显着扩展自己已经存在但却有些过时的第三方认证项目

2014/12/25 15:16:00



哈药荣登“中国医药工业百强榜”第50位

近日，第届全国医药工业信息年会发布“年度中国医药工业百强榜”。哈药集团有限公司凭借扎实的综合实力再度上榜位列第位，较去年排名跃升位，彰显哈尔滨药企在医药工业领域的强劲发展动能与成长韧性。哈药集团凭借全产业链协同优势与稳健发展态势，在国家医药产业政策指引下持续夯实发展根基。在研发领域，哈药医药研发与制造业务已形成涵盖化学原料药化学制剂生物制剂中药保健品的全产业链布局，产品精准聚焦消化消化类呼吸类抗感染感染类心脑血管类抗肿瘤抗肿瘤类五大治疗领域，构建起层次清晰的产品管线。年上半年，研发创新成果持续释

2025/7/14 8:49:04



黑龙江省严把展品质量关 确保绿博会食品质量安全

为保障黑龙江国际绿色有机食品产业博览会食品质量安全，黑龙江省食品药品监督管理局组织全系统提前介入参展企业组织工作，并采取四项措施保障展会食品安全。一是监管关口前移。组织各市地食品药品监管部门对辖区内参展企业的资质产品质量实施把关，对不符合展会要求的，向当地政府组织部门提出整改意见。同时，启动了黑龙江绿色食品质量安全监管全国协作机制，向应邀参展的四川省山西省食品药品监管局发出工作函，协助做好参展企业的质量安全保障工作。二是加强现场监管。在展会现场设置食品安全监督站和工作组，分别对展会现场实施巡查对

2015/9/23 13:22:01



广东省深圳市民间众筹食品检测，提升食品安全社会共治水平

近期，由广东省深圳市民间热心人士发起的本土食品企业开发的一款通过众筹行动，市民可自主参与食品安全检测的“众测天下”受到广泛关注。一方面通过众筹检测消除广大市民对食品安全的顾虑，另一方面也是民间监督食品安全的有力手段，成为深圳市提升食品安全社会共治水平的新举措。发起民间食品检测众筹，激发市民参与食品安全热情。通过推出食品安全检测众筹功能，就公众普遍关注的相关品牌婴儿奶粉食用油发起检测众筹，解决了市民个人食品检测费用高送检复杂等问题，深受广大市民欢迎，极大地激发了市民参与关注食品安全的热情。开展撒网

2016/7/6 10:39:01



市场扩容，9类儿科医疗器械或将受益！

月日，上海卫计委推出了《上海市儿童健康服务能力建设专项任务》。其中规定针对儿科看病难的问题，“十三五”期间，将依托三级儿童专科医院和优势医院，在全市构建东南西北中五大区域儿科联合体或儿科联合团队，加强技术支撑和辐射，解决儿科常见病多发病方面的临床服务需求。这无疑是给儿科医疗器械开放了市场。利好儿科，二级医院须设儿科“十三五”期间，上海将强化包括儿童专科医院综合医院儿科社区卫生服务中心和妇幼保健机构在内的儿童健康服务体系功能建设；完成复旦大学附属儿科医院上海儿童医学中心新华医院新增儿科床位建设项目

2016/1/21 9:28:13